- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07367607
Modulación Circadiana de las Respuestas Neurofisiológicas a las Modalidades de Masaje Terapéutico
Modulación Circadiana de las Respuestas Neurofisiológicas a las Modalidades de Masaje Terapéutico en Atletas de Taekwondo: Un Ensayo Aleatorizado de Crossover
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado cruzado intra-sujeto examina los efectos de diferentes modalidades de masaje terapéutico y del momento del día sobre la actividad EEG en estado de reposo en atletas masculinos de élite de taekwondo. Doce atletas completan cuatro condiciones experimentales: control sin masaje, masaje por fricción, masaje mecánico por vibración y masaje mecánico por percusión. Cada condición se administra tanto en sesiones matutinas como vespertinas, separadas por un período de lavado mínimo de 48 horas.
El EEG en estado de reposo se registra inmediatamente después de cada intervención utilizando un sistema de 32 canales. Se calcula la densidad espectral de potencia para extraer la potencia de banda global en las bandas de frecuencia delta, theta, alfa, beta y gamma. El estudio tiene como objetivo determinar si la modalidad de masaje, el momento circadiano o su interacción influyen significativamente en la actividad oscilatoria cortical asociada con la recuperación y la preparación neural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye)
- Faculty of Sport Sciences, İnönü University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos de taekwondo de 18 a 25 años
- Mínimo de 4 años de entrenamiento estructurado de taekwondo
- Frecuencia de entrenamiento ≥ 5 días/semana
- Cinturón negro (1er Dan o superior)
- Sin lesiones musculoesqueléticas en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Uso de sustancias estimulantes o medicación antiinflamatoria
- Patrones irregulares de sueño-vigilia (ej., trabajo por turnos)
- Retirada del consentimiento en cualquier etapa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Masaje de Fricción (FMP)
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Masaje terapéutico manual que consiste en técnicas de fricción rítmica y sostenida aplicadas por un fisioterapeuta certificado a los músculos del miembro superior dominante.
Se aplicó una presión de moderada a fuerte durante un total de 10 minutos utilizando un protocolo intermitente estandarizado.
|
|
Experimental: Masaje Mecánico por Vibración (VMMP)
|
Masaje terapéutico por vibración administrado mediante un dispositivo de vibración manual configurado a una frecuencia fija de 50 Hz.
El dispositivo se aplicó a los músculos de la extremidad superior dominante durante 10 minutos para proporcionar estimulación mecánica localizada de alta frecuencia.
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Experimental: Masaje Mecánico Percusivo (PMMP)
|
Masaje de percusión terapéutica administrado mediante un dispositivo de terapia de percusión manual que proporciona impulsos mecánicos rápidos a aproximadamente 40 Hz.
La intervención se aplicó a los músculos de la extremidad superior dominante durante 10 minutos para provocar una estimulación somatosensorial profunda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia Global de Bandas EEG
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención en las sesiones de mañana y tarde.
|
Valores de densidad espectral de potencia transformados logarítmicamente para las bandas de frecuencia delta, theta, alpha, beta y gamma obtenidos a partir de registros EEG en estado de reposo.
|
Inmediatamente después de la intervención en las sesiones de mañana y tarde.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución Topográfica EEG
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención en las sesiones de mañana y tarde.
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Distribución espacial de la potencia de banda EEG en las regiones frontales y centrales del cuero cabelludo.
|
Inmediatamente después de la intervención en las sesiones de mañana y tarde.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNU-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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