- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07367607
Circadiane Modulatie van Neurofysiologische Reacties op Therapeutische Massagemodaliteiten
Circadiane Modulatie van Neurofysiologische Reacties op Therapeutische Massagemodaliteiten bij Taekwondo-atleten: Een Gerandomiseerde Crossoverstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, binnen-proefpersoon crossover studie onderzoekt de effecten van verschillende therapeutische massagemodaliteiten en tijdstip van de dag op rust-EEG-activiteit bij elite mannelijke taekwondo-atleten. Twaalf atleten doorlopen vier experimentele condities: geen-massage controle, frictiemassage, vibratie mechanische massage en percussie mechanische massage. Elke conditie wordt toegediend tijdens zowel ochtend- als avondsessies, gescheiden door een minimale wash-out periode van 48 uur.
Rust-EEG wordt onmiddellijk na elke interventie geregistreerd met een 32-kanaals systeem. Spectrale vermogensdichtheid wordt berekend om globale bandvermogen te extraheren in delta, theta, alpha, beta en gamma frequentiebanden. De studie heeft tot doel te bepalen of massagemodaliteit, circadiane timing, of hun interactie significante invloed heeft op corticale oscillerende activiteit geassocieerd met herstel en neurale gereedheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Faculty of Sport Sciences, İnönü University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke taekwondo-atleten in de leeftijd van 18-25 jaar
- Minimaal 4 jaar gestructureerde taekwondo-training
- Trainingsfrequentie ≥ 5 dagen/week
- Zwarte band (1e Dan of hoger)
- Geen musculoskeletaal letsel in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Gebruik van stimulerende middelen of ontstekingsremmende medicatie
- Onregelmatige slaap-waakpatronen (bijv. ploegendienst)
- Intrekking van toestemming op elk moment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Frictiemassage (FMP)
|
Manuele therapeutische massage bestaande uit ritmische, aanhoudende frictietechnieken toegepast door een gecertificeerde fysiotherapeut op de dominante bovenste extremiteitsspieren.
Matige tot sterke druk werd gedurende een totale duur van 10 minuten uitgeoefend met behulp van een gestandaardiseerd intermitterend protocol.
|
|
Experimenteel: Vibratie Mechanische Massage (VMMP)
|
Therapeutische vibratiemassage uitgevoerd met een handapparaat voor vibratie ingesteld op een vaste frequentie van 50 Hz.
Het apparaat werd gedurende 10 minuten toegepast op de dominante bovenste extremiteitsspieren om lokale hoogfrequente mechanische stimulatie te bieden.
|
|
Experimenteel: Percussie Mechanische Massage (PMMP)
|
Therapeutische percussiemassage uitgevoerd met een draagbaar percussietherapieapparaat dat snelle mechanische impulsen afgeeft met een frequentie van ongeveer 40 Hz.
De interventie werd gedurende 10 minuten toegepast op de dominante bovenste extremiteitsspieren om diepe somatosensorische stimulatie te veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale EEG-bandvermogen
Tijdsspanne: Direct na interventie tijdens ochtend- en avondsessies.
|
Log-getransformeerde vermogensspectrale dichtheidswaarden voor delta-, theta-, alpha-, beta- en gamma-frequentiebanden verkregen uit rust-EEG-opnames.
|
Direct na interventie tijdens ochtend- en avondsessies.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Topografische EEG-distributie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie in ochtend- en avondsessies.
|
Ruimtelijke verdeling van EEG-bandvermogen over frontale en centrale hoofdhuidregio's.
|
Onmiddellijk na de interventie in ochtend- en avondsessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNU-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op FMP
-
University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research InstituteVoltooidSyndroom van SjogrenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverOpenBiomeIngetrokkenErnstige motiliteitsstoornis
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; United States Agency for International Development (USAID); The...Voltooid
-
University of EdinburghAccord Clinical ResearchWervingSystemische lupus erythematosusVerenigd Koninkrijk
-
Microbiome Health Research InstituteBoston Medical CenterVoltooidAntibiotica resistente stamVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteVoltooidNiet-kleincellige longkanker | DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Urotheelcarcinoom Blaas | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Kwaadaardig melanoomVerenigde Staten