- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07367607
A terápiás masszázs módok neurofiziológiai válaszainak cirkadián modulációja
A terápiás masszázs módok neurofiziológiai válaszainak cirkadián modulációja taekwondo sportolóknál: randomizált keresztezett vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, alanyon belüli keresztbeállítású tanulmány a különböző terápiás masszázs módok és a napszak hatásait vizsgálja a nyugalmi állapotú EEG aktivitásra elit férfi taekwondós atléták körében. Tizenkét atléta teljesít négy kísérleti feltételt: masszázs nélküli kontroll, súrlódásos masszázs, vibrációs mechanikai masszázs és ütő mechanikai masszázs. Minden feltételt reggeli és esti üléseken alkalmaznak, amelyeket legalább 48 órás kimosási időszak választ el.
A nyugalmi állapotú EEG rögzítése minden beavatkozás után azonnal történik egy 32 csatornás rendszerrel. A teljesítmény spektrális sűrűségét kiszámítják a globális sávteljesítmény kinyeréséhez delta, théta, alfa, béta és gamma frekvenciasávokban. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a masszázs mód, a cirkadián időzítés vagy ezek kölcsönhatása szignifikánsan befolyásolja-e a regenerációval és a neurális készenléti állapottal összefüggő kortikális oszcillációs aktivitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Törökország (Türkiye)
- Faculty of Sport Sciences, İnönü University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves férfi taekwondósok
- Legalább 4 év szervezett taekwondo edzés
- Edzési gyakoriság ≥ 5 nap/hét
- Fekete öv (1. Dan vagy magasabb)
- Nincs mozgásszervi sérülés az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek
- Stimuláns anyagok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata
- Szabálytalan alvás-ébrenléti ritmus (pl. műszakos munka)
- Hozzájárulás visszavonása bármely szakaszban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súrlódásos Masszázs (FMP)
|
Kézi terápiás masszázs, amely ritmikus, tartós dörzsölési technikákból áll, és egy okleveles gyógytornász végzi a domináns felső végtag izmain.
Mérsékelt-erős nyomást alkalmaztak összesen 10 percig egy szabványosított, szakaszos protokoll szerint.
|
|
Kísérleti: Rezgéses mechanikus masszázs (VMMP)
|
Kezelt vibrációs masszázs, amelyet egy kézi vibrációs eszközzel végeznek, amely 50 Hz-es rögzített frekvenciára van beállítva.
A készüléket a domináns felső végtagi izmokon alkalmazták 10 percig, hogy lokalizált nagyfrekvenciás mechanikai stimulációt biztosítsanak. |
|
Kísérleti: Perkussziós Mechanikus Masszázs (PMMP)
|
Kezben tartott percután terápiás eszközzel végzett terápiás percután masszázs, amely körülbelül 40 Hz-es gyors mechanikai impulzusokat juttat el.
A beavatkozást a domináns felső végtag izmain 10 percig alkalmazták mély szomatoszenzoros stimuláció kiváltására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális EEG sávteljesítmény
Időkeret: Közvetlenül az intervenció után reggeli és esti üléseken.
|
A nyugalmi EEG-felvételekből nyert delta, théta, alfa, béta és gamma frekvenciasávok logaritmussal transzformált teljesítményspektrális sűrűségértékei.
|
Közvetlenül az intervenció után reggeli és esti üléseken.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Topográfiás EEG eloszlás
Időkeret: Közvetlenül az intervenció után a reggeli és esti üléseken.
|
Az EEG sávteljesítmény térbeli eloszlása a frontális és centrális fejbőrégiók között.
|
Közvetlenül az intervenció után a reggeli és esti üléseken.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNU-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .