- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07367607
Circadian Modulation af Neurofysiologiske Responser på Terapeutiske Massagemodaliteter
Cirkadian Modulation af Neurofysiologiske Reaktioner på Terapeutiske Massageformer hos Taekwondo-atleter: Et Randomiseret Crossover-forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, indenfor-subjekt crossover-studie undersøger effekterne af forskellige terapeutiske massage-modaliteter og tidspunktet på dagen på hviletilstands EEG-aktivitet hos elite mandlige taekwondo-atleter. Tolv atleter gennemfører fire eksperimentelle betingelser: ingen-massage kontrol, friktionsmassage, vibrationsmekanisk massage og perkussionsmekanisk massage. Hver betingelse administreres både under morgen- og aftensessioner, adskilt af en minimum 48-timers washout-periode.
Hviletilstands EEG registreres umiddelbart efter hver intervention ved hjælp af et 32-kanals system. Effektspektral tæthed beregnes for at ekstrahere global båndkraft i delta, theta, alfa, beta og gamma frekvensbånd. Studiet har til formål at afgøre, om massage-modalitet, cirkadisk timing eller deres interaktion signifikant påvirker kortikal oscillerende aktivitet forbundet med restitution og neural parathed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Faculty of Sport Sciences, İnönü University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige taekwondo-atleter i alderen 18-25 år
- Mindst 4 års struktureret taekwondo-træning
- Træningsfrekvens ≥ 5 dage/uge
- Sort bælte (1. Dan eller højere)
- Ingen muskuloskeletale skader de seneste 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Brug af stimulerende stoffer eller antiinflammatorisk medicin
- Uregelmæssige søvn-vågen-mønstre (f.eks. skiftarbejde)
- Tilbagetrækning af samtykke på ethvert tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Friktionsmassage (FMP)
|
Manuel terapeutisk massage bestående af rytmiske, vedvarende friktionsteknikker anvendt af en certificeret fysioterapeut på de dominerende muskler i den øvre ekstremitet.
Moderat til stærkt tryk blev anvendt i en total varighed på 10 minutter ved hjælp af en standardiseret intermitterende protokol.
|
|
Eksperimentel: Vibration Mekanisk Massage (VMMP)
|
Terapeutisk vibrationsmassage leveret ved hjælp af en håndholdt vibrationsenhed indstillet til en fast frekvens på 50 Hz.
Enheden blev anvendt på de dominerende muskler i den øvre ekstremitet i 10 minutter for at give lokaliseret højfrekvent mekanisk stimulering.
|
|
Eksperimentel: Perkussion Mekanisk Massage (PMMP)
|
Terapeutisk perkussionsmassage udført med en håndholdt perkussionsterapienhed, der leverer hurtige mekaniske impulser med en frekvens på cirka 40 Hz.
Interventionen blev anvendt på de dominante overekstremitetsmuskler i 10 minutter for at fremkalde dyb somatosensorisk stimulering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global EEG Båndkraft
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen i morgen- og aftensessionerne.
|
Log-transformerede værdier for effektspektraltæthed for delta-, theta-, alpha-, beta- og gamma-frekvensbånd opnået fra hviletilstands-EEG-optagelser.
|
Umiddelbart efter interventionen i morgen- og aftensessionerne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topografisk EEG-fordeling
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention i morgen- og aftensessioner.
|
Rumlig fordeling af EEG båndkraft over frontale og centrale skalpregioner.
|
Umiddelbart efter intervention i morgen- og aftensessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNU-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FMP
-
University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research InstituteAfsluttet
-
University of Colorado, DenverOpenBiomeTrukket tilbageAlvorlig motilitetsforstyrrelse
-
University of EdinburghAccord Clinical ResearchRekrutteringSystemisk lupus erythematosusDet Forenede Kongerige
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; United States Agency for International Development (USAID) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Microbiome Health Research InstituteBoston Medical CenterAfsluttetAntibiotika-resistent stammeForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | DNA-reparation-mangellidelser | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Urothelial carcinom blære | Klassisk Hodgkin lymfom | Malignt melanomForenede Stater