Adebrelimab Vedlikeholdsterapi for LS-SCLC etter Induksjonskjemoterapi-Adebrelimab pluss CRT eller CRT alene

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18–75 år, mann eller kvinne;
2. Pasienter med patologisk bekreftet lokal lungekreft i småceller (som definert av Veterans Administration Lung Study Group, VALG-stadiering);
3. Ingen forventet behov for tumorreseksjon i studieperioden (inkludert pasienter som ikke er egnet for kirurgi eller ikke ønsker å gjennomgå kirurgi);
4. Ingen tidligere behandling for lokal lungekreft i småceller;
5. Tilstedeværelse av målbare tumor målskader (som oppfyller RECIST 1.1-kriterier);
6. Forventet overlevelse > 3 måneder;
7. ECOG PS: 0–1;

8. Normal hovedorganfunksjon;

   1. Fullstendig blodtelling (CBC) (uten transfusjon eller hematopoietisk vekstfaktorkorreksjon innen 14 dager):

      Hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/L; Absolutt neutrofilantall (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L; Trombocyttall (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Hvite blodcelleantall (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L;

   2. Biokjemiske tester:

      Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ØVN (≤ 5×ØVN for pasienter med levermetastaser); Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ØVN (≤ 3×ØVN for personer med Gilbert syndrom); Serum kreatinin (Cr) ≤ 1,5×ØVN eller kreatininklaring ≥ 50 mL/min;

   3. Koagulasjonsfunksjon:

      Aktivert partiell tromboplastintid (APTT), Internasjonal normalisert ratio (INR), Protrombintid (PT) ≤ 1,5×ØVN;

   4. Doppler ultralydvurdering:

   Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %;

9. Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ graviditetstest (βHCG) før behandlingsstart. Kvinner i fruktbar alder og menn (som har samleie med kvinner i fruktbar alder) må samtykke til å bruke effektiv prevensjon kontinuerlig under behandling og i 6 måneder etter siste dose.
10. Pasienter deltar frivillig i denne studien og signerer et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

1. Blandet SCLC og omfattende-stadie SCLC;
2. Historie med andre ondartede svulster de siste 5 årene eller samtidige ondartede svulster, unntatt helbredet basalcellekarsinom i huden, cervixcarcinoma in situ, eller overfladisk eller ikke-invasiv blærekreft;
3. Historie med ukontrollerbare psykiske lidelser eller alvorlig intellektuell eller kognitiv svekkelse;
4. Aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom; imidlertid er personer med hypotyreose som bare krever hormon-substitusjonsbehandling eller hudtilstander som ikke krever systemisk behandling (f.eks., vitiligo, psoriasis eller alopecia) kvalifiserte;

5. Personer med alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander, inkludert:

   1. Personer med ukontrollert blodtrykk (systolisk ≥ 150 mmHg eller diastolisk ≥ 100 mmHg);
   2. Personer med ≥ Grad 2 myokardiell iskemi eller hjerteinfarkt, arytmier (inkludert mannlig QTc ≥ 450 ms eller kvinnelig QTc ≥ 470 ms), og ≥ Grad 2 kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klassifisering);
6. Alvorlige uhelbredede sår, sår eller brudd;
7. Historie med misbruk av psykofarmaka, alkoholisme eller bruk av ulovlige rusmidler;
8. Aktiv hepatitt (HBV referanse: HBsAg positiv med HBV DNA-nivåer over øvre normalgrense; HCV referanse: HCV antistoff positiv med HCV viral last over øvre normalgrense);
9. Human Immunodeficiency Virus (HIV, HIV 1/2 antistoff) positiv;
10. Pasienter som ikke kan følge studieprotokollen eller delta i oppfølgingsbesøk;
11. Pasienter som anses som uegnede for denne studien av forskeren.