- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07398261
Effekten av Mirabegron for behandling av ikke-monosymptomatisk nattlig urinlekkasje hos barn
4. februar 2026 oppdatert av: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University
Effekt av Mirabegron for behandling av ikke-monosymptomatisk nattlig urininkontinens hos barn
Denne fase 3-kliniske studien vil sammenligne bruken av individuell behandling med mirabegron eller desmopressin og deres kombinasjon for behandling av ikke-monosymptomatisk nattlig enurese hos barn
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
151
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Monufia Governorate
-
Shibīn al Kawm, Monufia Governorate, Egypt, 32616
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-monosymptomatisk nattlig enuresis
Eksklusjonskriterier:
- monosymptomatisk nattlig enuresis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: Mirabegron 25 mg
Pasientene fikk mirabegron 25 mg peroralt
|
Evaluer effektiviteten av individuell mirabegron eller i kombinasjon for behandling av ikke-monosymptomatisk nattlig enuresis hos barn
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Delvis eller fullstendig respons
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Urol9/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mirabegron 25 MG
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAstma | SkrumpleverEgypt
-
Astellas Pharma Europe Ltd.FullførtUrologiske sykdommer | Urinblæresykdommer | Overaktiv urinblærenForente stater, Armenia, Australia, Østerrike, Belgia, Canada, Tsjekkia, Danmark, Finland, Frankrike, Georgia, Tyskland, Hellas, Ungarn, Irland, Israel, Italia, Libanon, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Den russiske føderasjonen og mer
-
Cedars-Sinai Medical CenterFullførtSynkope | Posturalt ortostatisk takykardisyndrom | Kronisk ortostatisk intoleranseForente stater
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåCrohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC)Nederland
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilRekrutteringUreteral stent-relatert symptomNepal
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsFullførtInfeksjon, humant immunsviktvirusForente stater
-
Zydus Lifesciences LimitedFullførtAmyotrofisk lateral skleroseIndia
-
Future University in EgyptFullført
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Fullført