- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07398261
Effekten av Mirabegron vid behandling av icke-monosymtomatisk nattlig enures hos barn
4 februari 2026 uppdaterad av: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University
Effekten av Mirabegron för behandling av icke-monosymtomatisk natturininkontinens hos barn
Denna fas 3 kliniska studie kommer att jämföra användningen av individuell behandling med mirabegron eller desmopressin och deras kombination för behandling av icke-monosymtomatisk nattlig enures hos barn
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
151
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Monufia Governorate
-
Shibīn al Kawm, Monufia Governorate, Egypten, 32616
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-monosymtomatisk nattlig enures
Exklusionskriterier:
- monosymtomatisk nattlig enures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Mirabegron 25 mg
Patienter fick mirabegron 25 mg oralt
|
Utvärdera effektiviteten av individuell mirabegron eller i kombination för behandling av icke-monosymtomatisk nattlig enures hos barn
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Partiell eller komplett respons
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Urol9/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mirabegron 25 MG
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutad
-
Astellas Pharma Europe Ltd.AvslutadUrologiska sjukdomar | Sjukdomar i urinblåsan | Urinblåsan överaktivFörenta staterna, Armenien, Australien, Österrike, Belgien, Kanada, Tjeckien, Danmark, Finland, Frankrike, Georgien, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Israel, Italien, Libanon, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Ryska Federationen och mer
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadSynkope | Posturalt ortostatiskt takykardisyndrom | Kronisk ortostatisk intoleransFörenta staterna
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilRekryteringUreteral stent-relaterat symtomNepal
-
University Medical Center GroningenHar inte rekryterat ännuCrohns sjukdom (CD) | Ulcerös kolit (UC)Nederländerna
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsAvslutadInfektion, humant immunbristvirusFörenta staterna
-
Zydus Lifesciences LimitedAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosIndien
-
Repros Therapeutics Inc.Avslutad
-
Philip KernNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Avslutad