- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07398261
Účinnost přípravku Mirabegron při léčbě nemonosymptomatické noční enurézy u dětí
4. února 2026 aktualizováno: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University
Tato klinická studie fáze 3 bude porovnávat použití individuální léčby mirabegronem nebo desmopresinem a jejich kombinace pro léčbu nemonosymptomatické noční enurézy u dětí
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
151
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Monufia Governorate
-
Shibīn al Kawm, Monufia Governorate, Egypt, 32616
- Menoufia Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemonosymptomatická noční enuréza
Kritéria pro vyloučení:
- monosymptomatická noční enuréza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Mirabegron 25 mg
Pacienti dostávali mirabegron 25 mg perorálně
|
Vyhodnotit účinnost individuálního mirabegronu nebo v kombinaci pro léčbu nemonosymptomatické noční enurézy u dětí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Částečná nebo úplná odpověď
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Urol9/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mirabegron 25 MG
-
Kafrelsheikh UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Europe Ltd.DokončenoUrologická onemocnění | Onemocnění močového měchýře | Nadměrně aktivní močový měchýřSpojené státy, Arménie, Austrálie, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Dánsko, Finsko, Francie, Gruzie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Izrael, Itálie, Libanon, Holandsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Ruská Federace, Slovensko, Slov... a více
-
Cedars-Sinai Medical CenterDokončenoSynkopa | Syndrom posturální ortostatické tachykardie | Chronická ortostatická intoleranceSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalStaženoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeTchaj-wan
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilNáborSymptom související s ureterálním stentemNepál
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalDokončenoÚnik moči | Syndrom hyperaktivního močového měchýře
-
National Taiwan University HospitalDokončenoRecidiva syndromu hyperaktivního močového měchýřeTchaj-wan
-
University Medical Center GroningenZatím nenabírámeCrohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC)Holandsko
-
Zydus Lifesciences LimitedDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaIndie
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Neznámý