Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tamsulosin, solifenacin og mirabegron for å lindre ureter stentrelaterte symptomer

30. august 2025 oppdatert av: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

En sammenlignende studie om effektiviteten av tamsulosin, solifenacin og mirabegron ved lindring av ureterale stentrelaterte symptomer: en randomisert kontrollert studie

En sammenlignende studie om effektiviteten av tamsulosin, solifenacin og mirabegron ved å lindre ureterale stentrelaterte symptomer: en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ureteral stentrelaterte symptomer kan være et viktig problem i pasienten som gjennomgår stentplassering etter enhver prosedyre som- klager på smerte, urinsymptomer, kjønnsrelaterte og arbeidsrelaterte og andre symptomer. Disse symptomene kan lindres med bruk av medisiner som tamsulosin, solifenacin og mirabegron. Pasient rekruttert i hver arm av studien vil få stentrelaterte symptomer som scoret utført ved hjelp av et validert resultatvurderingsverktøy for å måle ureterale stentrelaterte symptomer, ureter stent symptomspørreskjema (USSQ) på dag 1, dag 7 og dag 14 etter stent plassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

189

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekruttering
        • NAMS, Bir Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere var voksne pasienter (i alderen 19-80 år) som gjennomgikk ensidig retrograd stiv ureteroskopi (UR) eller retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med planlagt ureterisk stentinnsetting for urinveissteiner

Eksklusjonskriterier:

  • A) Samtidig bruk av A-blokkering, antikolinergika, kortikosteroider, kalsiumkanalblokkere og smertestillende midler b) som gjennomgår perkutan nefrolitotomi, åpen ureterisk kirurgi eller laparoskopisk ureter, inkludert ureterolitotom) neurogen bladder, over aktiv bladder, over aktiv bladder (ureterolitotom) og psykiatriske sykdommer d) preoperativ feber urinveisinfeksjon (UTI) e) graviditet eller amming; f) en enkelt nyre g) Moderat eller alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom H) leverdysfunksjon i) Historie med bekkenkirurgi eller bestråling J) Historie med blære eller prostatakirurgi K) Andre akutte medisinske tilstander (inkludert akutt pankreatitt, akutt gastroenteritt, muskulosskeletalt lidelsessaktitt ) som kan påvirke Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tamsulosin Group
Plassering av ureterale stenter etterfulgt av CAP. Tamsulosin 0,4 mg en gang daglig, for å lindre symptomet
Legemiddel: Tamsulosinhydroklorid 0,4 mg
Plassering av ureterale stenter etterfulgt av CAP. Tamsulosin 0,4 mg en gang daglig
Andre navn:
  • Lokk. Urimax 0,4 mg
Aktiv komparator: Solifenacin Group
Plassering av ureter stenter etterfulgt av fane solifenacin 5 mg en gang daglig, for å lindre symptomet
Legemiddel: Solifenacin succinat 5 mg
Plassering av ureter stenter etterfulgt av fanen. Solifenacin 5 mg en gang daglig
Andre navn:
  • Tab. Solay 5 mg
Aktiv komparator: Mirabegron Group
Plassering av ureter stenter etterfulgt av fanen. Mirabegron 25 mg en gang daglig, for å lindre symptomet
Legemiddel: Mirabegron 25 mg
Plassering av ureter stenter etterfulgt av fanen. Mirabegron 25 mg en gang daglig
Andre navn:
  • Tab. Mirasin 25 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lindrer ureter stentrelaterte symptomer
Tidsramme: 2 uker
avbøte de ureteriske stentrelaterte symptomene ved hjelp av strukturert spørreskjema
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidlig fjerning av ureteralt stent
Tidsramme: før 2 uker
Tidlig fjerning av stent på grunn av stent migrasjon, feber, urosepsis
før 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bir Hospital

Samarbeidspartnere

Nepal Health Research Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BirH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere