Effekt av Superoksid Dismutase-spray for å forebygge stråledermatitt hos pasienter med hode- og halskreft.

Stråleterapi er en essensiell modalitet i kurativ og palliativ behandling av hode- og halskreft, men den er ofte ledsaget av et spekter av akutte og sene bivirkninger, inkludert stråledermatitt, xerostomi, kraniell nerve-skade og dysfagi. Stråledermatitt, en inflammatorisk hudreaksjon på ioniserende stråling, utvikles hos majoriteten av pasienter som gjennomgår ekstern strålebehandling til hode- og halsregionen og varierer fra mild erytem og tørr avskalling til fuktig avskalling og sår i alvorlige tilfeller. Klinisk signifikant hudskade kompromitterer ikke bare pasienters livskvalitet gjennom smerte, kløe og kosmetisk deformasjon, men kan også nødvendiggjøre behandlingsavbrudd eller dosereduksjoner, som har vært assosiert med dårligere tumor-kontroll og overlevelsesutfall i flere studier. Patofysiologien til stråledermatitt er multifaktoriell og involverer direkte strålingsindusert DNA-skade, endotelcelle-skade, cytokin-medierte inflammatoriske kaskader, og generering av reaktive oksygenarter (ROS). ROS, spesielt superoksid-anioner, spiller en sentral rolle i å propagere oksidativ stress, lipidperoksidasjon og påfølgende vevsskade. Nåværende behandlingsstrategier for stråledermatitt er i stor grad støttende og empiriske, inkludert hudhygienetiltak, topikale kortikosteroider, emollienter, bandasjer for fuktig avskalling, og smertekontroll; imidlertid er det ingen universelt akseptert standard for behandling og robust høykvalitets bevis for mange intervensjoner forblir begrenset. Antioksidant-baserte topikale og topikale leveringsagenter har blitt utforsket som profylaktiske og terapeutiske alternativer for å dempe strålingsindusert hudskade ved å nøytralisere ROS og modulere inflammatoriske responser. Superoksid dismutase (SOD) er et sentralt endogent antioksidant enzym som katalyserer dismutasjonen av superoksid-radikaler til oksygen og hydrogenperoksid, og reduserer dermed oksidativ stress. Prekliniske studier og tidlige kliniske rapporter antyder at SOD-innholdende formuleringer eller SOD-mimetiske forbindelser kan redusere markører for oksidativ skade, dempe inflammatorisk signalering, og redusere histologisk bevis for strålingsindusert dermalskade. Den undersøkte SOD-sprayen evaluert i denne studien er formulert for topikal aerosol-levering til bestrålt hudoverflate, som kan tilby fordeler i enkel påføring, jevn dekning av komplekse anatomiske regioner i hode og hals, og pasient-compliance sammenlignet med kremer. Tidligfase-studier av topikale sprayer som leverer antioksidanter eller SOD-mimetiske agenter har - Side 2 av 6 - demonstrert gunstig tolerabilitet og potensielle reduksjoner i alvorligheten av akutt stråledermatitt, selv om data forblir begrenset og heterogene. SOD-sprayen i denne studien har gjennomgått tredjeparts sikkerhetsvurdering og oppfyller humane bruksstandarder, som støtter dens tolerabilitet for topikal påføring. Gitt den biologiske plausibiliteten, oppmuntrende foreløpige data for antioksidant-tilnærminger, og det uoppfylte kliniske behovet for effektiv profylakse mot stråledermatitt, har denne randomiserte kliniske studien som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SOD-spray i forebygging av stråledermatitt blant pasienter med hode- og halskreft som gjennomgår definitiv eller adjuvant stråleterapi. Primære endepunkter inkluderer forekomst og maksimal grad av akutt stråledermatitt basert på standardiserte scoringssystemer, mens sekundære endepunkter vil vurdere tid til debut, pasientrapporterte hud-symptomer og livskvalitet, behandlingsavbrudd, og sikkerhet/tolerabilitet-metrikker. Studiens funn kan informere evidensbaserte anbefalinger for topikal antioksidant-profylyakse i stråleterapi-sammenheng og potensielt forbedre behandlings-etterlevelse og pasient-utfall.