Sammenligning av gastrisk insuffleringsvolum mellom LarySeal Pro og Ambu AuraGain ved bruk av ultralyd hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med kontrollert ventilasjon.
Sammenligning av gastrisk insufflasjonsvolum mellom LarySeal Pro og Ambu AuraGain ved bruk av ultralyd i pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med kontrollert ventilasjon. En randomisert kontrollert studie.
Gastrisk luftinsuflasjon under innsetting av en laryngeal mask (LMA) er et kjent fenomen og kan ha viktige kliniske implikasjoner, spesielt i forhold til: Under positivt trykkventilasjon eller feil innsettingsteknikk kan luft presses inn i spiserøret og magen, eller LMA-er tetter ikke spiserøret fullstendig, så høyt ventilasjonstrykk eller feil plassering kan føre til gastrisk insuflasjon. Dette kan føre til Økt risiko for regurgitasjon og aspirasjon, spesielt hvis mageinnholdet når øvre spiserør, Abdominal distensjon, som kan redusere ventilasjonseffektiviteten, kvalme, oppkast eller forsinket mageuttømming postoperativt som oppdages ved Epigastrisk auskultasjon kan avsløre gurglelyder under ventilasjon, Gastrisk ultralyd kan visualisere omfanget av gastrisk insuflasjon og Kapnografi viser noen ganger endrede mønstre hvis regurgitasjon begynner. Denne komplikasjonen forebygges ved:
- Bruk lavtrykks, kontrollert ventilasjon (<20 cmH₂O).
- Sikre riktig størrelse og posisjonering av LMA.
- Bruk andre generasjons LMA-er (som LarySealPro eller Ambu AuraGain LMA) som har gastrisk dreneringsporter for å lufte ut luft.
Vurder gastrisk ultralyd preoperativt for å vurdere risiko. (1)
Flere studier har vurdert ytelsen til Ambu AuraGain og LarySeal Pro individuelt eller i sammenligning med andre supraglottiske luftveisinnretninger. Ambu AuraGain, en andre generasjons innretning med en gastrisk dreneringskanal, har vist høye orofaryngeale lekkasjetrykk og enkel innsetting, noe som gjør den egnet for positivt trykkventilasjon. LarySeal Pro har også vist gunstige resultater når det gjelder lav luftveisresistens og effektiv tetning hos voksne. Imidlertid er direkte sammenligninger mellom disse to innretningene begrenset, spesielt når det gjelder gastrisk insuflasjonsvolum målt med ultralyd, som gir objektiv og kvantitativ vurdering. Selv om noen voksenstudier har evaluert AuraGain mot innretninger som ProSeal eller i-gel, er det en bemerkelsesverdig mangel på pediatriske studier som direkte sammenligner AuraGain og LarySeal Pro ved bruk av gastrisk ultralydteknikker.(2) Til dags dato har ingen publiserte randomiserte kontrollerte studier direkte sammenlignet gastrisk insuflasjonsvolum mellom Ambu AuraGain og LarySeal Pro ved bruk av ultralyd hos pediatriske pasienter under generell anestesi. Dette representerer et kritisk gap i litteraturen, gitt den økte risikoen for aspirasjon hos barn og den økende bruken av ultralyd for å evaluere perioperativt mageinnhold.
Sammenlignet med endotrakeal intubasjon, tilbyr SAD-er rapporterte fordeler som enkelhet i innsetting, eliminering av nevromuskulære blokkeringsmidler, forbedring av spontan respirasjon, og unngåelse av translaryngeal posisjonering ledsaget av kardiovaskulære effekter og nær kontakt med stemmebåndene. Redusert forekomst av laryngospasme og lavere forekomst av postoperativ hes stemme, hoste og sår hals. (3)
Til tross for dette kan bruken av disse innretningene være forbundet med ulike komplikasjoner som regurgitasjon og aspirasjon av mageinnhold, kompresjon av vaskulære strukturer, traumer og nerveskade.(4). LMA kan være en nyttig luftveisinnretning hos pediatriske pasienter så vel som voksne, til tross for tydelige forskjeller mellom anatomi i de pediatriske og voksne luftveiene. Størrelsene I, 2 og 2 1/2 er tilgjengelige for bruk hos spedbarn og barn. Generelt krever barn større anestesidybde før plassering. LMA kan plasseres vellykket hos barn etter enten inhalasjons- eller intravenøs induksjon av anestesi. (5) Ambu AuraGain og LarySeal Pro er designet med en mansjett modifisert for å forbedre tetningen rundt glottis og et dreneringsrør for å gi en bypass-kanal for regurgitert mageinnhold, forhindre gastrisk insuflasjon, og tillate passasje av en magesonde. Disse funksjonene er designet for å forbedre maskens sikkerhet og utvide dens anvendelsesområde, spesielt når den brukes med positivt trykkventilasjon.(6) Formålet med arbeidet Formålet med studien er å sammenligne gastrisk insuflasjonsvolum mellom LarySeal Pro laryngeal mask og Ambu AuraGain laryngeal mask hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi med kontrollert ventilasjon.
Mål:
Å vurdere og sammenligne gastrisk insuflasjonsvolum mellom LarySeal Pro laryngeal mask og Ambu AuraGain laryngeal mask hos pediatriske pasienter som bruker pelvisk abdominal ultralyd under generell anestesi.
Hypotese Vi antar at LarySeal Pro laryngeal mask produserer mindre gastrisk insuflasjonsvolum enn Ambu AuraGain laryngeal mask hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I. Studie design Randomisert kontrollert klinisk studie II. Studieoppsett og -lokasjon Lokasjonen der studien vil bli utført (Pediatrisk spesialist sykehus, Kairo universitet) III. Studiepopulasjon Denne delen skal beskrive målgruppen, inkludert pasienter som er mellom 2-10 år gamle som gjennomgår generell anestesi med kontrollert ventilasjon.
IV. Inklusjonskriterier
Inklusjonskriterier
- Alder: pediatriske (2-10 år)
- Pasienter med Mallampati-score I - II
- Elektive kirurgiske inngrep
- Kort prosedyre forventet å vare i 1 time eller mindre.
- ASA I - II
Eksklusjonskriterier • Alder: under 2 år og over 12 år
- Pasient med luftveismasser
- Aktive øvre luftveisinfeksjoner, lungebetennelse, KOLS og forverret bronkial astma.
- Pasient med gastroøsofageal refluks (hiatushernie, akalasi)
- Pasient med unormal luftveisanatomi
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienter med hjerteproblemer (koronar hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom, dekompensert hjertesvikt og arytmi).
V. Studieprosedyrer
Randomisering
Randomisering vil bli utført ved datagenererte tall og skjult i serienummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter. Detaljene i serien vil være ukjente for forskerne og gruppetilordningen vil bli oppbevart i et sett med forseglede konvolutter som hver kun har saksnummeret på utsiden, og delt inn i 2 like store grupper:
Gruppe A hvor LarySeal Pro vil bli brukt for ventilasjon. Gruppe B hvor Ambu AuraGain vil bli brukt for ventilasjon.
- Studieprotokoll
1. Preoperativt: Dagen før operasjonen vil pasientene gjennomgå en grundig pre-anestesi sjekk, inkludert rutinemessige preoperativ undersøkelser. De vil bli instruert om å faste før operasjonen. (Tabell 1) Inntakstype Minimum fastetid Klare væsker 2 timer Morsmelk 4 timer Spebarnsnæring 6 timer Ikke-menneskelig melk 6 timer Fast føde (lett måltid) 6 timer Fett eller tung mat 8 timer Tabell 1: Preoperativ fastetid hos pediatriske pasienter. (7)
Etter å ha blitt akseptert i studien i henhold til inklusjonskriteriene, ble pasientene innlagt i preoperativ rom og rutinemessige overvåkingsenheter ble koblet til pasientene (elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksimetri for O2-metning), riktig luftveisvurdering av pasientene vil bli utført.
2. Intraoperativt: Før induksjon av anestesi vil det bli utført en ultralyd av magesekken for å vurdere gastrisk luftvolum ved å måle tverrsnittsarealet av magesekken i ryggleie. (Fig 1.) Dette vil bli gjort ved bruk av et bærbart ultralydsystem (GE/Vivid T8/1.3-4 MHz) med en buet array-transducer, og anatomiske landemerker vil bli brukt for å identifisere magesekken som vil være i sagittalt til høyre parasagittal plan ved å bruke venstre leverlapp, bukspyttkjertelen, bukaorta eller nedre hulvene. Viktige vaskulære landemerker inkludert aorta, nedre hulvene (IVC) og enten den øvre mesenteriske arterien eller venen vil bli brukt for å standardisere et skanningsplan gjennom magesekken. Målingene vil bli tatt mellom antral kontraksjoner for å gi en nøyaktig basislinjeverdi.
Figur 1: gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA) i ryggleie.(8)
I operasjonssalen etableres rutinemessig overvåking før induksjon av anestesi (elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk, pulsoksimetri for O2-metning) og alle pasienter mottok Midazolam 0.05mg/kg for angst.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Enten Gruppe A, som mottar LarySeal Pro laryngealmaske og Gruppe B, som mottar Ambu Aura laryngealmaske.
Induksjon av generell anestesi vil bli oppnådd ved inhalasjonsinduksjon med sevofluran deretter sikring av IV-tilgang med riktig størrelse kanule deretter vil alle pasienter motta Fentanyl 1ug/kg, Propofol 2mg/kg og, tracium 0.5mg/kg. Ventilasjon vil bli utført ved hjelp av manuell maskeventilasjon (med < 15 cmH2O) som fører oksygen 100%, 2 minimum alveolær konsentrasjon av Sevofluran og intravenøse væsker startes.
Mekanisk ventilasjon vil bli benyttet med følgende parametere: tidalvolum (Vt) satt mellom 6-8 milliliter per kilo ideal kroppsvekt, respirasjonsfrekvens opprettholdt ved 14-16 pust per minutt for å oppnå en endetidal karbondioksid (EtCO2) konsentrasjon på 35-40 mmHg. Et inspiratorisk til ekspiratorisk forhold (I:E) på 1:2 vil bli brukt, og topp luftveistrykk (pmax) vil bli holdt under <15 centimeter vann (cmH2O) for å unngå gastrisk insufflasjon (luft som kommer inn i magen og redusere aspirasjonsrisiko. Riktig størrelse på enheten velges i henhold til produsentens anbefalinger. Riktig posisjonering vil bli bekreftet ved inspeksjon av brystoppblåsning bilateral, auskultasjon av brystet bilateral, auskultasjon av halsen for unormale pustelyder, fravær av lekkasjelyder fra enheten, tilstrekkelig tidalvolum og kapnografireadinger av seks påfølgende bølger. Hvis ikke riktig posisjonert, kan minimal manipulasjon gjøres, hvis fortsatt ikke riktig posisjonert, fjernelse og reinserering av den valgte enheten i henhold til hver gruppe, hvis etter tre forsøk, enheten ikke er riktig posisjonert, vil endotrakeal intubasjon bli utført og disse pasientene er ekskludert fra studien. De vitale tegnene (hjertefrekvens og gjennomsnittlig blodtrykk) vil bli registrert; rett før enhetsinnsetting og etter tilkobling til kapnografi, for å vurdere pressorresponsen under enhetsinnsetting.
Etter 3 minutter med tilstrekkelig oksygenering med 100% oksygen og ventilasjon og oksygenmetning var 100%, vil luftveistrykket bli vurdert i (cmH2O) for hver enhet, med ferskgassstrøm justert til 3 L/min.
for å evaluere tetningskvaliteten til en supraglottisk luftveisenhet (LMA). Etter enhetsinnsetting og mansjett oppblåsing, settes ferskgassstrøm til 3 L/min, og den justerbare trykkbegrensningsventilen (APL) stenges opp til 30 cmH₂O. Trykket der en hørbar lekkasje høres ved munnen eller halsen, et trykkplateau observeres, eller gastrisk gurgling oppdages over epigastrium registreres som OLP. Hvis ingen lekkasje oppdages ved 30 cmH₂O, noteres OLP som ≥30 cmH₂O. Denne målingen hjelper med å bestemme sikkerheten ved bruk av positivtrykksventilasjon og veileder enhetsvalg i pediatrisk anestesi.(9) En ''pustende'' lyd ble hørt nær pasientens munn (trykkutløsning) som indikerte luftveislekkasjetrykket.
Anestesi vedlikehold vil bli oppnådd gjennom den tilfeldig tildelte supraglottiske enheten for hver gruppe som vil bli satt inn, 2 minimum alveolær konsentrasjon av sevofluran og blanding av gasser i forhold 50% oksygen og 50% luft.
Postinnsetting gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA) i ryggleie vil bli målt ved bruk av ultralyd etter laryseal pro og ambu aura LMA innsetting. Kirurgien vil bli tillatt å fortsette etter å ha sikret riktig posisjonering og tetning av enheten.
Deretter registreres avlesninger før og etter innsetting deretter sammenlignes mellom 2 enheter angående gastrisk antral volum.
3.Postoperativt: Enheten vil bli fjernet og sjekket for blodstrimlet slim som tegn på luftveistraume. Postoperativ sår hals eller heshet vil bli vurdert ved 0, 2 og 4t. Eventuell regurgitasjon, lungeaspirasjon, bronkospasme, hypoksemi vil også bli registrert.
3. Måleverktøy
- LarySeal Pro Laryngealmaske
- Ambu AuraGain Laryngealmaske
- Sprøyte for oppblåsing av mansjett og innsetting av anestesimedikamenter
- Respirator for tilførsel av oksygen og gassanalysator
- Monitor for å følge vitale data av pasient
- Pulsoksimeter for måling av Spo2%
- Kapnogram for måling av etco2
- Anestesimedikamenter (propofol)
- Muskelavslappende middel (atracurium)
- Kanule for innsetting av medikamenter
- Ultralyd
- Verktøy:
American Society of Anesthesiologists (ASA) score (Vedlegg 1) Luftveisvurderingsdata (Mallampati score) (Vedlegg 2)
VI. Studieresultater
- Primært utfall gastrisk antrum tverrsnittsareal (CSA) ble målt før induksjon av generell anestesi, før supraglottiske luftveisenheter (SAD) innsetting, og ved slutten av kirurgien før SAD fjerning.
- Sekundært utfall(er)
1. Forekomst av komplikasjoner (oppkast, blødning, aspirasjon, bronkospasme og heshet).
2. Tid for innsetting av supraglottiske luftveisenheter 3. Prosentandel av feilrate for hver enhet. 4. Overvåking av intraoperativ hemodynamikk HR og BP hvert 3 min. 5. Overvåking av intraoperativ orofaryngeal lekkasjetrykk. 6. Antall forsøk for innsetting. Statistisk analyse I. Utvalgsstørrelse Basert på primært utfall av å sammenligne gastrisk insufflasjonsvolum mellom LarySeal Pro og Ambu AuraGain Laryngeal Masker, avslørte en tidligere studie (2) at gastrisk volum ved slutten av kirurgien var 5.91 ml (±9.68 ml) i Ambu AuraGain gruppen og 12.28 ml (±13.05 ml) i LMA ProSeal gruppen (p= 0.001). Utvalgsstørrelse ble beregnet ved bruk av G power 3.1.9.7 programvare ved bruk av t-test for å oppdage gjennomsnittsforskjellen mellom grupper. Et minimum antall på 106 pasienter (53 pasienter per gruppe basert på en to grupper 1:1 design) vil være nødvendig for å ha en studiestyrke på 80% og alfa feil på 0.05. Antallet vil bli økt til 116 pasienter (58 pasienter i hver gruppe) for å kompensere for mulig 10% frafall.
II. Statistisk analyse Data vil bli kodet og innført ved bruk av det statistiske pakken for sosial vitenskap SPSS versjon 26. Data vil bli sjekket for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk test. Data vil bli oppsummert ved bruk av antall og prosent for kvalitative variabler, gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative normalfordelte variabler mens median og interkvartilområde for kvantitative ikke-normalfordelte variabler. Sammenligning mellom grupper vil bli gjort ved bruk av Chi-kvadrat test eller fisher's eksakt test der hensiktsmessig for kvalitative variabler, uavhengige prøver T-test og enveis ANOVA for uavhengige sammenligninger av kvantitative normalfordelte variabler mens parvis prøver T-test og gjentatte målinger ANOVA for avhengige sammenligninger av kvantitative normalfordelte variabler. For å sammenligne kvantitative variabler som ikke er normalfordelte; ikke-parametrisk Mann-Whitney test og Krusskal-Wallis tester vil bli brukt for uavhengig sammenligning og Wilcoxon-signed rank test og Freidman test vil bli brukt for avhengige sammenligninger. Korrelasjon vil bli brukt for å teste lineære relasjoner mellom variabler. P-verdi mindre enn eller lik 0.05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: dr mahmoud abdeltawab gbre, lectrer MD
- Telefonnummer: +02 +020109772251
- E-post: mahmoud15588@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: dr sherif soida, assistant proffesour
- Telefonnummer: +02 01223663504
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Cairo Universty
-
Ta kontakt med:
- DR mahmoud abdeltawab gbre, lectrer MD
- Telefonnummer: +020109772251
- E-post: mahmoud15588@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder: barn (6-12 år)
- Pasienter med Mallampati-score I - II
- Elektive operasjoner
- Kort prosedyre forventet å vare i 1 time eller mindre.
- ASA I - II
Eksklusjonskriterier:
• Alder: under 6 år og over 12 år
- Pasienter med luftveismasser
- Aktive øvre luftveisinfeksjoner, lungebetennelse, KOLS & forverret bronkial astma.
- Pasienter med gastroøsofageal refluks (hiatushernie, akalasi)
- Pasienter med unormal luftveisanatomi
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Pasienter med hjerteproblemer (koronarsykdom, revmatisk hjertesykdom, dekompensert hjertesvikt og arytmi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ambu AuraGain
Før induksjon av anestesi, vil det bli utført en ultralyd av magesekken for å vurdere magegassvolum ved å måle tverrsnittsarealet av magesekken i liggende stilling.
Målingene vil bli tatt mellom magekontraksjoner for å gi en nøyaktig basislinjeverdi. I operasjonssalen etableres rutinemessig overvåking før induksjon av anestesi.
Gruppe B som mottar Ambu AuraGain.Induksjon av generell anestesi vil oppnås ved inhalasjonsinduksjon med sevofluran, deretter sikres IV-tilgang med riktig størrelse kanil, deretter vil alle pasienter motta Fentanyl 1 µg/kg, Propofol 2 mg/kg og tracium 0,5 mg/kg.
Mekanisk ventilasjon vil bli brukt og holdt under <15 (cmH₂O) for å unngå mageoppblåsing. Postinserings mage (CSA) i liggende stilling vil bli målt ved hjelp av ultralyd etter laryseal pro-innsetting og før fjerning. Deretter registreres avlesninger før og etter operasjonens innsetting, og deretter sammenlignes mellom de to enhetene med hensyn til magevolum.
|
Før innledning av anestesi vil det utføres en ultralyd av magesekken for å vurdere magevolum av luft ved å måle tverrsnittsarealet av magesekken i liggende stilling. Målingene vil bli tatt mellom antralkontraksjoner for å gi en nøyaktig grunnverdi. I operasjonssalen etableres rutinemessig overvåkning før innledning av anestesi. Enten Gruppe A, som mottar LarySeal Pro laryngealmasken, eller Gruppe B, som mottar LMA Supreme. Induksjon av generell anestesi vil oppnås ved inhalasjonsinduksjon med sevofluran, deretter sikres IV-tilgang med riktig størrelse kanyle, deretter vil alle pasienter motta Fentanyl 1µg/kg, Propofol 2mg/kg og tracium 0,5mg/kg. Mekanisk ventilasjon vil bli brukt og holdt under <15 (cmH2O) for å unngå mageoppblåsning. Post-innsetting mage (CSA) i liggende stilling vil bli målt ved hjelp av ultralyd etter laryseal pro-innsetting. Deretter registreres avlesninger før og etter innsetting og postoperativt, deretter sammenlignes mellom de 2 enhetene angående mageantralvolum.
|
|
Aktiv komparator: Larysealpro
Før anestesiinduksjon vil det bli utført en ultralyd av magesekken for å vurdere magegassvolum ved å måle tverrsnittsarealet av magesekken i liggende stilling.
Målingene vil bli tatt mellom antrakontraksjoner for å gi en nøyaktig basislinjeverdi. I operasjonssalen etableres rutinemessig overvåking før anestesiinduksjon.
Enten Gruppe A, som mottar LarySeal Pro laryngealmasken, vil anestesiinduksjon oppnås ved inhalasjonsinduksjon med sevofluran, deretter sikres IV-tilgang med riktig størrelse kanyle, og deretter vil alle pasienter motta Fentanyl 1 µg/kg, Propofol 2 mg/kg og tracium 0,5 mg/kg.
Mekanisk ventilasjon vil bli brukt og holdt under <15 (cmH2O) for å unngå mageinsuflasjon. Etterinnsetting mage (CSA) i liggende stilling vil bli målt ved hjelp av ultralyd etter LarySeal Pro-innsetting.
Deretter registreres avlesninger før og etter innsetting og postoperativt, og deretter sammenlignes mellom de to enhetene med hensyn til mageantrumvolum.
|
Før anestesiinduksjon vil det bli utført en ultralyd av magesekken for å vurdere magegassvolum ved å måle tverrsnittsarealet av magesekken i liggende stilling. Målingene vil bli tatt mellom magesekkens sammentrekninger for å gi en nøyaktig basislinjeverdi. I operasjonssalen etableres rutinemessig overvåking før anestesiinduksjon. Enten Gruppe A, som mottar LarySeal Pro laryngealmasken Induksjon av generell anestesi vil bli oppnådd ved inhalasjonsinduksjon med sevofluran, deretter sikres IV-tilgang med riktig størrelse kannele, deretter vil alle pasienter motta Fentanyl 1ug/kg, Propofol 2mg/kg og tracium 0,5mg/kg. Mekanisk ventilasjon vil bli benyttet og holdt under <15 (cmH2O) for å unngå mageoppblåsing. Post-innsetting mage (CSA) i liggende stilling vil bli målt ved hjelp av ultralyd etter innsetting av laryseal pro. Deretter registreres avlesninger før og etter innsetting og postoperativt, og sammenlignes mellom de 2 enhetene angående magegassvolum. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrisk antrum tverrsnittsareal (CSA) i cm²
Tidsramme: 6 måneder
|
tverrsnittsarealet (CSA) i magesekkens antrum i cm² ble målt før induksjon av generell anestesi, før innsetting av supraglottiske luftveisinnretninger (SAD), og ved operasjonens slutt før SAD-fjerning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
.Tidspunkt for innsetting av supraglottiske luftveisredskaper i sekunder .Prosentandel av feilrate for hvert apparat.Overvåking av intraoperativ hemodynamikk HR og BP hvert 3. minutt .Overvåking av intraoperativ orofaryngeal lekkasjetrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid for innsetting av supraglottiske luftveisanlegg i sekunder Prosentandel av mislykket rate for hvert anlegg i %.
Overvåking av intraoperativ hemodynamikk HR slag/minutt Overvåking av intraoperativ orofaryngeal lekkasjetrykk i cmH₂O Antall forsøk på innsetting.
Overvåking av intraoperativ BP i mmHg hvert 3. minutt
|
6 måneder
|
|
Forekomst av oppkast, forekomst av blødning, forekomst av aspirasjon, forekomst av bronkospasme og forekomst av heshet i stemmen i prosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av oppkast, Forekomst av blødning, Forekomst av aspirasjon Forekomst av bronkospasme Forekomst av heshet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MD-449-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .