- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07452107
Effekter av en digital mikro-bevegelsesintervensjon på velvære og akademiske resultater hos studenter
Effekter av en digital mikro-bevegelsesintervensjon på velvære og akademiske resultater hos høgskole- og universitetsstudenter: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke om et 21-dagers fysisk robusthetsprogram (bevegelsesbasert) kan forbedre mental velvære, følelsesmessig regulering og akademisk funksjon hos universitetsstudenter.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Forbedrer deltakelse i et 21-dagers fysisk robusthetsprogram studentenes velvære (f.eks. depresjon, angst, stress, affekt, livstilfredshet og opplevd helse)?
Forbedrer programmet studentenes akademiske og selvregulerende utfall (f.eks. engasjement, utbrenthet, prokrastinering, produktivitet, følelsesregulering, mestring og selvkontrollkapasitet)?
Forskere vil sammenligne studenter som fullfører det fysiske robusthetsprogrammet umiddelbart med studenter i en ventelistekontrollgruppe for å se om deltakelse i programmet fører til større forbedringer i velvære og akademisk relaterte utfall.
Deltakere vil:
Registrere seg online og gi informert samtykke
Bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller en ventelistekontrollgruppe
Motta daglige mikrobevegelsesoppgaver og påminnelser via Telegram i 21 dager (intervensjonsgruppe)
Fullføre online spørreskjemaundersøkelser ved baseline, etter intervensjon og ved en 2-ukers oppfølging
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore Management University, Online
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Student ved Singapore Management University
- Bruker Telegram
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonen er et 21-dagers, digitalt levert fysisk motstandsdyktighetsprogram som består av daglige, korte, bevegelsesbaserte aktiviteter designet for å støtte mental velvære og akademisk fungering hos universitetsstudenter. Programmet inkluderer lavintensiv fysisk bevegelse, pustøvelser og kroppsbaserte reguleringsteknikker som kan fullføres uavhengig uten spesialutstyr eller tidligere fysisk trening. Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen mottar én strukturert bevegelsesoppgave per dag i 21 påfølgende dager. Oppgavene leveres via en Telegram-kanal, ledsaget av korte digitale påminnelser for å stimulere engasjement. Hver oppgave er designet for å være kort i varighet, fleksibel i tidspunkt og gjennomførbar i daglige rutiner, med vekt på konsistens heller enn fysisk anstrengelse eller prestasjon. Intervensjonen er selvstyrt og asynkron, uten personlig kontakt, direkte økter eller direkte tilsyn.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State anxiety
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
State anxiety will be assessed using the 6-item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI-6 Six items (e.g., "I was worried these past 2 weeks.")
rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged for a composite score.
Higher scores indicate greater levels of anxiety.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Procrastination
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Procrastination will be assessed using six items from the Irrational Procrastination Scale, such as "At the end of these past 2 weeks, I know I could have spent the time this week better."
Participants will respond on a 1-5 scale (1 = Very seldom or not true of me, 5 = Very often true, or true with me), and higher average scores indicate higher levels of procrastination.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsintensjon
Tidsramme: Inkludering til slutten av intervensjonen etter 3 uker og slutten av oppfølgingen etter 5 uker
|
Implementeringsintensjon vil bli målt ved hjelp av det enkeltstående spørsmålet "I løpet av de siste 14 dagene har jeg tatt skritt for å nå målene mine for måneden." skåret fra 1 (Sterkt uenig) til 5 (Sterkt enig), der en høyere skår indikerer høyere implementeringsintensjon.
|
Inkludering til slutten av intervensjonen etter 3 uker og slutten av oppfølgingen etter 5 uker
|
|
Målprogresjon
Tidsramme: Innmelding til intervensjonens slutt etter 3 uker og oppfølgingsslutt etter 5 uker
|
Måloppnåelse vil bli målt ved bruk av det enkeltstående spørsmålet: "De siste 14 dagene har jeg sett framgang mot månedens mål."
skåret fra 1 (Sterkt uenig) til 5 (Sterkt enig), der en høyere skår indikerer større måloppnåelse.
|
Innmelding til intervensjonens slutt etter 3 uker og oppfølgingsslutt etter 5 uker
|
|
Opplevd helse
Tidsramme: Innmelding til intervensjonens slutt ved 3 uker og oppfølgingsperiodens slutt ved 5 uker
|
Opplevd helse vil bli vurdert ved hjelp av et enkelt spørsmål som måler generell helsetilstand.
Deltakerne vil svare på spørsmålet: «Hvordan vil du vurdere din fysiske helse de siste to ukene?»
Svarene vil bli rangert på en 5-punkts skala fra 1 (Dårlig) til 5 (Utmerket).
Høyere poengsummer indikerer bedre opplevd fysisk helse.
|
Innmelding til intervensjonens slutt ved 3 uker og oppfølgingsperiodens slutt ved 5 uker
|
|
Productivity
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Productivity will be assessed using the Task Performance subscale of the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ), adapted to the academic context.
Participants will respond to five items (e.g., "I was able to plan my work so that I finished it on time") with reference to their schoolwork.
Items will be rated on a 6-point scale from 0 (seldom) to 5 (always) and then the scores will be averaged, with higher scores indicating greater productivity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Burnout
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study burnout will be measured using the 9-item Study Burnout Inventory.
Participants will indicate how well each item described their experiences (e.g., "I felt a lack of motivation in studying and often think of giving up") on a 6-point scale from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree).
Scores will be averaged, with higher scores indicating greater academic burnout.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Engagement
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study engagement will be measured using the 9-item Study Engagement Inventory.
Participants will rate items such as "I found studying full of meaning and purpose" based on their experiences.
Responses will be given on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree) and higher scores will indicate greater levels of academic engagement.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Depression
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Depression will be measured using an adapted version of the 10-item Short Depression Scale Revised (CES-D-R 10).
The scale includes the sample item "I felt that everything I did was an effort."
and is scored from 1 (Rarely or none of the time) to 4 (All of the time).
Scores will be averaged and higher scores indicate higher risk of depression.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Life Satisfaction
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS).
The scale includes 5 items e.g.
"In most ways, these past 2 weeks have been close to ideal" and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree).
Scores will be summed and higher scores indicate higher life satisfaction.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Perceived Stress
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS) developed by Cohen and colleagues.
One sample item includes "In the last 2 weeks, how often have you felt difficulties piling up so high that you could not overcome them?" and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often).
The composite score is calculated by summing the scores of all items; higher scores indicate higher levels of perceived stress.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Positive and Negative Affect
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the Circumplex Model of Affect.
Participants will rate feelings such as 'Energetic' and 'Dejected' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely).
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Coping
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Coping strategies will be assessed using the Brief COPE which is a 28-item self-report measure assessing a range of adaptive and maladaptive coping responses to stress.
Participants will indicate how frequently they have engaged in various coping behaviours in response to stress over the past two weeks (e.g., "I've been taking action to try to make the situation better").
Items will be rated on a 4-point scale from 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
Scores will then be averaged for each coping strategy, with higher scores indicating greater use of that coping strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Emotion Regulation
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Emotion regulation will be assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), which is a 10-item self-report measure assessing two emotion regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Participants will indicate the extent to which they agree with statements describing how they typically regulate their emotions (e.g., "I control my emotions by changing the way I think about the situation I'm in").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Subscale scores will be computed by averaging items corresponding to cognitive reappraisal and expressive suppression, with higher scores indicating greater use of the respective emotion regulation strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Self-Control Capacity
Tidsramme: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Self-control capacity will be assessed using the Brief State Self-Control Capacity Scale (BSSCS), which is a 5-item self-report measure assessing individuals' perceived momentary self-control resources.
Participants will indicate the extent to which each statement reflects their experiences over the past two weeks (e.g., "I felt like my willpower was gone").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (not true) to 7 (very true).
Items will be averaged to compute a composite score, with higher scores indicating greater state self-control capacity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x.
- Steel, P. D. G. (2002). The measurement and nature of procrastination. University of Minnesota.
- Salmela-Aro, K., & Read, S. (2017). Study engagement and burnout profiles among Finnish higher education students. Burnout Research, 7, 21-28. https://doi.org/10.1016/j.burn.2017.11.001
- Koopmans, L., Bernaards, C., Hildebrandt, V., van Buuren, S., van der Beek, A. J., & de Vet, H. C. W. (2013). Development of an individual work performance questionnaire. International Journal of Productivity and Performance Management, 62(1), 6-28. https://doi.org/10.1108/17410401311285273
- Lindner, C., Lindner, M. A., & Retelsdorf, J. (2019). Measuring self-control depletion in achievement situations: A validation of the 5-item brief state self-control capacity scale. Diagnostica, 65(4), 228-242. https://doi.org/10.1026/0012-1924/a000230
- Conner, T. S., & Silvia, P. J. (2015). Creative Days: A Daily Diary Study of Emotion, Personality, and Everyday Creativity. Psychology of Aesthetics, Creativity, and the Arts, 9(4), 463-470. https://doi.org/10.1037/aca0000022
- Russell, J. A. (1980). A circumplex model of affect. Journal of Personality and Social Psychology, 39(6), 1161-1178. https://doi.org/10.1037/h0077714
- Koopmans L, Bernaards CM, Hildebrandt VH, de Vet HC, van der Beek AJ. Construct validity of the individual work performance questionnaire. J Occup Environ Med. 2014 Mar;56(3):331-7. doi: 10.1097/JOM.0000000000000113.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-26-037-A031(226)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .