- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07452107
Auswirkungen einer digitalen Mikrobewegungs-Nudge-Intervention auf das Wohlbefinden und akademische Ergebnisse bei College-Studenten
Effekte einer digitalen Mikro-Bewegungs-Nudge-Intervention auf Wohlbefinden und akademische Ergebnisse bei College-Studenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist herauszufinden, ob ein 21-tägiges Programm zur physischen Resilienz (bewegungsbasiert) das mentale Wohlbefinden, die Emotionsregulation und die akademische Funktionsfähigkeit von Universitätsstudierenden verbessern kann.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert die Teilnahme an einem 21-tägigen physischen Resilienzprogramm das Wohlbefinden der Studierenden (z.B. Depression, Angst, Stress, Affekt, Lebenszufriedenheit und wahrgenommene Gesundheit)?
Verbessert das Programm die akademischen und selbstregulatorischen Ergebnisse der Studierenden (z.B. Engagement, Burnout, Prokrastination, Produktivität, Emotionsregulation, Bewältigung und Selbstkontrollfähigkeit)?
Die Forscher werden Studierende, die das physische Resilienzprogramm sofort absolvieren, mit Studierenden in einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Teilnahme am Programm zu größeren Verbesserungen des Wohlbefindens und der akademischen Ergebnisse führt.
Die Teilnehmer werden:
Online anmelden und eine informierte Einwilligung erteilen
Zufällig entweder der Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen werden
Täglich Mikrobewegungsaufgaben und Erinnerungen über Telegram für 21 Tage erhalten (Interventionsgruppe)
Online-Fragebögen zu Beginn, nach der Intervention und bei einer 2-wöchigen Nachuntersuchung ausfüllen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore Management University, Online
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student der Singapore Management University
- Nutzt Telegram
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Intervention ist ein 21-tägiges, digital vermitteltes Programm zur physischen Resilienz, das aus täglichen, kurzen, bewegungsbasierten Aktivitäten besteht, die das psychische Wohlbefinden und die akademische Funktionsfähigkeit von Universitätsstudenten unterstützen sollen. Das Programm umfasst körperliche Bewegungen mit geringer Intensität, Atemübungen und körperorientierte Regulationspraktiken, die selbstständig ohne spezielle Ausrüstung oder vorheriges körperliches Training durchgeführt werden können. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten 21 Tage lang täglich eine strukturierte Bewegungsaufgabe. Die Aufgaben werden über einen Telegram-Kanal bereitgestellt und durch kurze digitale Erinnerungen zur Förderung der Beteiligung begleitet. Jede Aufgabe ist so konzipiert, dass sie zeitlich kurz, flexibel im Timing und im täglichen Ablauf machbar ist, wobei der Schwerpunkt auf Kontinuität und nicht auf körperlicher Anstrengung oder Leistung liegt. Die Intervention ist selbstgesteuert und asynchron, ohne persönlichen Kontakt, Live-Sitzungen oder direkte Aufsicht.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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State anxiety
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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State anxiety will be assessed using the 6-item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI-6 Six items (e.g., "I was worried these past 2 weeks.")
rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged for a composite score.
Higher scores indicate greater levels of anxiety.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Procrastination
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Procrastination will be assessed using six items from the Irrational Procrastination Scale, such as "At the end of these past 2 weeks, I know I could have spent the time this week better."
Participants will respond on a 1-5 scale (1 = Very seldom or not true of me, 5 = Very often true, or true with me), and higher average scores indicate higher levels of procrastination.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implementierungsabsicht
Zeitfenster: Einschluss bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen und Ende der Nachbeobachtung nach 5 Wochen
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Die Umsetzungsabsicht wird mit dem Einzelitem "In den letzten 14 Tagen habe ich Schritte unternommen, um meine Ziele für den Monat zu erreichen." gemessen,
bewertet von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu), wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Umsetzungsabsicht hinweist.
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Einschluss bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen und Ende der Nachbeobachtung nach 5 Wochen
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Ziel Fortschritt
Zeitfenster: Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen und bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 5 Wochen
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Der Fortschritt der Ziele wird mithilfe des einzelnen Items "In den letzten 14 Tagen habe ich Fortschritte in Richtung meiner Ziele für den Monat gesehen." gemessen, bewertet von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu), wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Zielerreichungsfortschritt anzeigt.
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Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen und bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 5 Wochen
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Wahrgenommene Gesundheit
Zeitfenster: Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen und Ende der Nachbeobachtung nach 5 Wochen
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Die wahrgenommene Gesundheit wird anhand eines Einzelitems zur Selbsteinschätzung des allgemeinen Gesundheitszustands bewertet.
Die Teilnehmer werden auf die Frage antworten: „Wie würden Sie Ihre körperliche Gesundheit in den letzten zwei Wochen bewerten?“
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet.
Höhere Werte zeigen eine bessere wahrgenommene körperliche Gesundheit an.
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Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 3 Wochen und Ende der Nachbeobachtung nach 5 Wochen
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Productivity
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Productivity will be assessed using the Task Performance subscale of the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ), adapted to the academic context.
Participants will respond to five items (e.g., "I was able to plan my work so that I finished it on time") with reference to their schoolwork.
Items will be rated on a 6-point scale from 0 (seldom) to 5 (always) and then the scores will be averaged, with higher scores indicating greater productivity.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Study Burnout
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Study burnout will be measured using the 9-item Study Burnout Inventory.
Participants will indicate how well each item described their experiences (e.g., "I felt a lack of motivation in studying and often think of giving up") on a 6-point scale from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree).
Scores will be averaged, with higher scores indicating greater academic burnout.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Study Engagement
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Study engagement will be measured using the 9-item Study Engagement Inventory.
Participants will rate items such as "I found studying full of meaning and purpose" based on their experiences.
Responses will be given on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree) and higher scores will indicate greater levels of academic engagement.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Depression
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Depression will be measured using an adapted version of the 10-item Short Depression Scale Revised (CES-D-R 10).
The scale includes the sample item "I felt that everything I did was an effort."
and is scored from 1 (Rarely or none of the time) to 4 (All of the time).
Scores will be averaged and higher scores indicate higher risk of depression.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Life Satisfaction
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS).
The scale includes 5 items e.g.
"In most ways, these past 2 weeks have been close to ideal" and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree).
Scores will be summed and higher scores indicate higher life satisfaction.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Perceived Stress
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS) developed by Cohen and colleagues.
One sample item includes "In the last 2 weeks, how often have you felt difficulties piling up so high that you could not overcome them?" and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often).
The composite score is calculated by summing the scores of all items; higher scores indicate higher levels of perceived stress.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Positive and Negative Affect
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the Circumplex Model of Affect.
Participants will rate feelings such as 'Energetic' and 'Dejected' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely).
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Coping
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Coping strategies will be assessed using the Brief COPE which is a 28-item self-report measure assessing a range of adaptive and maladaptive coping responses to stress.
Participants will indicate how frequently they have engaged in various coping behaviours in response to stress over the past two weeks (e.g., "I've been taking action to try to make the situation better").
Items will be rated on a 4-point scale from 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
Scores will then be averaged for each coping strategy, with higher scores indicating greater use of that coping strategy.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Emotion Regulation
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Emotion regulation will be assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), which is a 10-item self-report measure assessing two emotion regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Participants will indicate the extent to which they agree with statements describing how they typically regulate their emotions (e.g., "I control my emotions by changing the way I think about the situation I'm in").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Subscale scores will be computed by averaging items corresponding to cognitive reappraisal and expressive suppression, with higher scores indicating greater use of the respective emotion regulation strategy.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Self-Control Capacity
Zeitfenster: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Self-control capacity will be assessed using the Brief State Self-Control Capacity Scale (BSSCS), which is a 5-item self-report measure assessing individuals' perceived momentary self-control resources.
Participants will indicate the extent to which each statement reflects their experiences over the past two weeks (e.g., "I felt like my willpower was gone").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (not true) to 7 (very true).
Items will be averaged to compute a composite score, with higher scores indicating greater state self-control capacity.
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Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x.
- Steel, P. D. G. (2002). The measurement and nature of procrastination. University of Minnesota.
- Salmela-Aro, K., & Read, S. (2017). Study engagement and burnout profiles among Finnish higher education students. Burnout Research, 7, 21-28. https://doi.org/10.1016/j.burn.2017.11.001
- Koopmans, L., Bernaards, C., Hildebrandt, V., van Buuren, S., van der Beek, A. J., & de Vet, H. C. W. (2013). Development of an individual work performance questionnaire. International Journal of Productivity and Performance Management, 62(1), 6-28. https://doi.org/10.1108/17410401311285273
- Lindner, C., Lindner, M. A., & Retelsdorf, J. (2019). Measuring self-control depletion in achievement situations: A validation of the 5-item brief state self-control capacity scale. Diagnostica, 65(4), 228-242. https://doi.org/10.1026/0012-1924/a000230
- Conner, T. S., & Silvia, P. J. (2015). Creative Days: A Daily Diary Study of Emotion, Personality, and Everyday Creativity. Psychology of Aesthetics, Creativity, and the Arts, 9(4), 463-470. https://doi.org/10.1037/aca0000022
- Russell, J. A. (1980). A circumplex model of affect. Journal of Personality and Social Psychology, 39(6), 1161-1178. https://doi.org/10.1037/h0077714
- Koopmans L, Bernaards CM, Hildebrandt VH, de Vet HC, van der Beek AJ. Construct validity of the individual work performance questionnaire. J Occup Environ Med. 2014 Mar;56(3):331-7. doi: 10.1097/JOM.0000000000000113.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB-26-037-A031(226)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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