- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07452107
Effecten van een digitale microbewegingsnudge-interventie op welzijn en academische resultaten bij studenten
Effecten van een Digitale Micro-Bewegings Nudge Interventie op Welzijn en Academische Resultaten bij Studenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of een 21-daags fysiek veerkrachtprogramma (op beweging gebaseerd) het mentaal welzijn, de emotieregulatie en het academisch functioneren van universiteitsstudenten kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbeterd deelname aan een 21-daags fysiek veerkrachtprogramma het welzijn van studenten (bijvoorbeeld depressie, angst, stress, affect, levensvoldoening en ervaren gezondheid)?
Verbeterd het programma de academische en zelfregulerende uitkomsten van studenten (bijvoorbeeld betrokkenheid, burn-out, uitstelgedrag, productiviteit, emotieregulatie, coping en zelfcontrolecapaciteit)?
Onderzoekers zullen studenten die het fysieke veerkrachtprogramma direct voltooien vergelijken met studenten in een wachtlijstcontrolegroep om te zien of deelname aan het programma leidt tot grotere verbeteringen in welzijn en academisch gerelateerde uitkomsten.
Deelnemers zullen:
Online inschrijven en geïnformeerde toestemming verlenen
Willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep
21 dagen lang dagelijkse microbewegingstaken en herinneringen ontvangen via Telegram (interventiegroep)
Online vragenlijsten invullen bij aanvang, na de interventie en na een follow-up van 2 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore Management University, Online
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Student van Singapore Management University
- Gebruikt Telegram
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De interventie is een 21-daags, digitaal aangeboden fysiek veerkrachtprogramma bestaande uit dagelijkse, korte, beweging-gebaseerde activiteiten die zijn ontworpen om het mentaal welzijn en academisch functioneren van universiteitsstudenten te ondersteunen. Het programma omvat lage intensiteit fysieke beweging, ademhalingsoefeningen en lichaamsgerichte regulatiepraktijken die zelfstandig kunnen worden uitgevoerd zonder gespecialiseerde apparatuur of eerdere fysieke training. Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen krijgen één gestructureerde bewegingstaak per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen. De taken worden geleverd via een Telegram-kanaal, vergezeld van korte digitale herinneringen om betrokkenheid te stimuleren. Elke taak is ontworpen om kort in duur te zijn, flexibel in timing en haalbaar binnen dagelijkse routines, waarbij consistentie wordt benadrukt in plaats van fysieke inspanning of prestaties. De interventie is zelfgeleid en asynchroon, zonder persoonlijk contact, live sessies of direct toezicht.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State anxiety
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
State anxiety will be assessed using the 6-item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI-6 Six items (e.g., "I was worried these past 2 weeks.")
rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged for a composite score.
Higher scores indicate greater levels of anxiety.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Procrastination
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Procrastination will be assessed using six items from the Irrational Procrastination Scale, such as "At the end of these past 2 weeks, I know I could have spent the time this week better."
Participants will respond on a 1-5 scale (1 = Very seldom or not true of me, 5 = Very often true, or true with me), and higher average scores indicate higher levels of procrastination.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie-intentie
Tijdsspanne: Inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken en het einde van de follow-up na 5 weken
|
Implementatie-intentie wordt gemeten met behulp van het enkelvoudige item "In de afgelopen 14 dagen heb ik stappen ondernomen om mijn doelen voor deze maand te bereiken."
beoordeeld van 1 (Sterk mee oneens) tot 5 (Sterk mee eens), waarbij een hogere score duidt op een hogere implementatie-intentie.
|
Inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken en het einde van de follow-up na 5 weken
|
|
Voortgang Doelstelling
Tijdsspanne: Inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken en het einde van de follow-up na 5 weken
|
De voortgang van het doel wordt gemeten met het enkelvoudige item "In de afgelopen 14 dagen heb ik vooruitgang gezien richting mijn doelen voor deze maand."
beoordeeld van 1 (Sterk mee oneens) tot 5 (Sterk mee eens), waarbij een hogere score een hogere doelvoortgang aangeeft.
|
Inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken en het einde van de follow-up na 5 weken
|
|
Waargenomen Gezondheid
Tijdsspanne: Inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken en het einde van de follow-up na 5 weken
|
De ervaren gezondheid wordt beoordeeld met een enkelvoudige zelfrapportagevraag over de algemene gezondheidstoestand.
Deelnemers beantwoorden de vraag: "Hoe zou u uw fysieke gezondheid van de afgelopen twee weken beoordelen?"
Antwoorden worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (Slecht) tot 5 (Uitstekend).
Hogere scores duiden op een beter ervaren fysieke gezondheid.
|
Inschrijving tot het einde van de interventie na 3 weken en het einde van de follow-up na 5 weken
|
|
Productivity
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Productivity will be assessed using the Task Performance subscale of the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ), adapted to the academic context.
Participants will respond to five items (e.g., "I was able to plan my work so that I finished it on time") with reference to their schoolwork.
Items will be rated on a 6-point scale from 0 (seldom) to 5 (always) and then the scores will be averaged, with higher scores indicating greater productivity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Burnout
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study burnout will be measured using the 9-item Study Burnout Inventory.
Participants will indicate how well each item described their experiences (e.g., "I felt a lack of motivation in studying and often think of giving up") on a 6-point scale from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree).
Scores will be averaged, with higher scores indicating greater academic burnout.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Engagement
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study engagement will be measured using the 9-item Study Engagement Inventory.
Participants will rate items such as "I found studying full of meaning and purpose" based on their experiences.
Responses will be given on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree) and higher scores will indicate greater levels of academic engagement.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Depression
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Depression will be measured using an adapted version of the 10-item Short Depression Scale Revised (CES-D-R 10).
The scale includes the sample item "I felt that everything I did was an effort."
and is scored from 1 (Rarely or none of the time) to 4 (All of the time).
Scores will be averaged and higher scores indicate higher risk of depression.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Life Satisfaction
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS).
The scale includes 5 items e.g.
"In most ways, these past 2 weeks have been close to ideal" and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree).
Scores will be summed and higher scores indicate higher life satisfaction.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Perceived Stress
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS) developed by Cohen and colleagues.
One sample item includes "In the last 2 weeks, how often have you felt difficulties piling up so high that you could not overcome them?" and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often).
The composite score is calculated by summing the scores of all items; higher scores indicate higher levels of perceived stress.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Positive and Negative Affect
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the Circumplex Model of Affect.
Participants will rate feelings such as 'Energetic' and 'Dejected' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely).
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Coping
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Coping strategies will be assessed using the Brief COPE which is a 28-item self-report measure assessing a range of adaptive and maladaptive coping responses to stress.
Participants will indicate how frequently they have engaged in various coping behaviours in response to stress over the past two weeks (e.g., "I've been taking action to try to make the situation better").
Items will be rated on a 4-point scale from 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
Scores will then be averaged for each coping strategy, with higher scores indicating greater use of that coping strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Emotion Regulation
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Emotion regulation will be assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), which is a 10-item self-report measure assessing two emotion regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Participants will indicate the extent to which they agree with statements describing how they typically regulate their emotions (e.g., "I control my emotions by changing the way I think about the situation I'm in").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Subscale scores will be computed by averaging items corresponding to cognitive reappraisal and expressive suppression, with higher scores indicating greater use of the respective emotion regulation strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Self-Control Capacity
Tijdsspanne: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Self-control capacity will be assessed using the Brief State Self-Control Capacity Scale (BSSCS), which is a 5-item self-report measure assessing individuals' perceived momentary self-control resources.
Participants will indicate the extent to which each statement reflects their experiences over the past two weeks (e.g., "I felt like my willpower was gone").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (not true) to 7 (very true).
Items will be averaged to compute a composite score, with higher scores indicating greater state self-control capacity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x.
- Steel, P. D. G. (2002). The measurement and nature of procrastination. University of Minnesota.
- Salmela-Aro, K., & Read, S. (2017). Study engagement and burnout profiles among Finnish higher education students. Burnout Research, 7, 21-28. https://doi.org/10.1016/j.burn.2017.11.001
- Koopmans, L., Bernaards, C., Hildebrandt, V., van Buuren, S., van der Beek, A. J., & de Vet, H. C. W. (2013). Development of an individual work performance questionnaire. International Journal of Productivity and Performance Management, 62(1), 6-28. https://doi.org/10.1108/17410401311285273
- Lindner, C., Lindner, M. A., & Retelsdorf, J. (2019). Measuring self-control depletion in achievement situations: A validation of the 5-item brief state self-control capacity scale. Diagnostica, 65(4), 228-242. https://doi.org/10.1026/0012-1924/a000230
- Conner, T. S., & Silvia, P. J. (2015). Creative Days: A Daily Diary Study of Emotion, Personality, and Everyday Creativity. Psychology of Aesthetics, Creativity, and the Arts, 9(4), 463-470. https://doi.org/10.1037/aca0000022
- Russell, J. A. (1980). A circumplex model of affect. Journal of Personality and Social Psychology, 39(6), 1161-1178. https://doi.org/10.1037/h0077714
- Koopmans L, Bernaards CM, Hildebrandt VH, de Vet HC, van der Beek AJ. Construct validity of the individual work performance questionnaire. J Occup Environ Med. 2014 Mar;56(3):331-7. doi: 10.1097/JOM.0000000000000113.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-26-037-A031(226)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .