- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07452107
Wpływ cyfrowej interwencji mikroruchowej na dobrostan i wyniki akademickie studentów
Wpływ interwencji cyfrowej z wykorzystaniem subtelnych sugestii ruchowych na dobrostan i wyniki akademickie studentów: Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy 21-dniowy program fizycznej odporności (oparty na ruchu) może poprawić dobrostan psychiczny, regulację emocji i funkcjonowanie akademickie wśród studentów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy udział w 21-dniowym programie fizycznej odporności poprawia dobrostan studentów (np. depresję, lęk, stres, afekt, satysfakcję z życia i postrzegane zdrowie)?
Czy program poprawia wyniki akademickie i samoregulacyjne studentów (np. zaangażowanie, wypalenie, prokrastynację, produktywność, regulację emocji, radzenie sobie i zdolność samokontroli)?
Badacze porównają studentów, którzy natychmiast ukończą program fizycznej odporności, ze studentami z grupy kontrolnej na liście oczekujących, aby sprawdzić, czy udział w programie prowadzi do większej poprawy w zakresie dobrostanu i wyników związanych z nauką.
Uczestnicy będą:
Zapisywać się online i wyrażać świadomą zgodę
Być losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej na liście oczekujących
Otrzymywać codzienne zadania mikroruchowe i przypomnienia za pośrednictwem Telegrama przez 21 dni (grupa interwencyjna)
Wypełniać ankiety internetowe na początku, po interwencji i po 2 tygodniach od zakończenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore Management University, Online
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Student Singapore Management University
- Korzysta z Telegrama
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Interwencja to 21-dniowy, cyfrowo dostarczany program wzmacniania odporności fizycznej składający się z codziennych, krótkich, opartych na ruchu aktywności, zaprojektowanych w celu wsparcia dobrostanu psychicznego i funkcjonowania akademickiego u studentów uniwersyteckich. Program obejmuje niskointensywny ruch fizyczny, ćwiczenia oddechowe i praktyki regulacji oparte na ciele, które można wykonywać samodzielnie bez specjalistycznego sprzętu lub wcześniejszego treningu fizycznego. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymują jedno ustrukturyzowane zadanie ruchowe dziennie przez 21 kolejnych dni. Zadania są dostarczane przez kanał Telegram, z towarzyszącymi krótkimi cyfrowymi przypomnieniami zachęcającymi do zaangażowania. Każde zadanie jest zaprojektowane tak, aby było krótkie w czasie, elastyczne w terminie i wykonalne w codziennych rutynach, podkreślając konsekwencję raczej niż wysiłek fizyczny lub wyniki. Interwencja jest samodzielnie prowadzona i asynchroniczna, bez bezpośredniego kontaktu osobistego, sesji na żywo lub bezpośredniego nadzoru.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State anxiety
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
State anxiety will be assessed using the 6-item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI-6 Six items (e.g., "I was worried these past 2 weeks.")
rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged for a composite score.
Higher scores indicate greater levels of anxiety.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Procrastination
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Procrastination will be assessed using six items from the Irrational Procrastination Scale, such as "At the end of these past 2 weeks, I know I could have spent the time this week better."
Participants will respond on a 1-5 scale (1 = Very seldom or not true of me, 5 = Very often true, or true with me), and higher average scores indicate higher levels of procrastination.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja implementacji
Ramy czasowe: Rejestracja do końca interwencji po 3 tygodniach i końca obserwacji po 5 tygodniach
|
Intencja wdrożenia będzie mierzona za pomocą pojedynczego pytania: "W ciągu ostatnich 14 dni podejmowałem kroki, aby osiągnąć swoje cele na ten miesiąc."
otpowiedzi oceniane od 1 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (Zdecydowanie zgadzam się), gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą intencję wdrożenia.
|
Rejestracja do końca interwencji po 3 tygodniach i końca obserwacji po 5 tygodniach
|
|
Postęp Celu
Ramy czasowe: Rekrutacja do zakończenia interwencji po 3 tygodniach i zakończenia obserwacji po 5 tygodniach
|
Postęp w realizacji celów będzie mierzony za pomocą pojedynczego stwierdzenia: "W ciągu ostatnich 14 dni widziałem postęp w realizacji moich celów na ten miesiąc."
ocenianego w skali od 1 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (Zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy postęp w realizacji celów.
|
Rekrutacja do zakończenia interwencji po 3 tygodniach i zakończenia obserwacji po 5 tygodniach
|
|
Postrzegane Zdrowie
Ramy czasowe: Rejestracja do zakończenia interwencji po 3 tygodniach i zakończenia obserwacji po 5 tygodniach
|
Postrzegane zdrowie będzie oceniane za pomocą jednoelementowego samodzielnego raportu dotyczącego ogólnego stanu zdrowia.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie: „Jak oceniłbyś/oceniłabyś swoje zdrowie fizyczne w ciągu ostatnich dwóch tygodni?”
Odpowiedzi będą oceniane w 5-punktowej skali od 1 (Słabe) do 5 (Doskonałe).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane zdrowie fizyczne.
|
Rejestracja do zakończenia interwencji po 3 tygodniach i zakończenia obserwacji po 5 tygodniach
|
|
Productivity
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Productivity will be assessed using the Task Performance subscale of the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ), adapted to the academic context.
Participants will respond to five items (e.g., "I was able to plan my work so that I finished it on time") with reference to their schoolwork.
Items will be rated on a 6-point scale from 0 (seldom) to 5 (always) and then the scores will be averaged, with higher scores indicating greater productivity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Burnout
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study burnout will be measured using the 9-item Study Burnout Inventory.
Participants will indicate how well each item described their experiences (e.g., "I felt a lack of motivation in studying and often think of giving up") on a 6-point scale from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree).
Scores will be averaged, with higher scores indicating greater academic burnout.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Engagement
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study engagement will be measured using the 9-item Study Engagement Inventory.
Participants will rate items such as "I found studying full of meaning and purpose" based on their experiences.
Responses will be given on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree) and higher scores will indicate greater levels of academic engagement.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Depression
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Depression will be measured using an adapted version of the 10-item Short Depression Scale Revised (CES-D-R 10).
The scale includes the sample item "I felt that everything I did was an effort."
and is scored from 1 (Rarely or none of the time) to 4 (All of the time).
Scores will be averaged and higher scores indicate higher risk of depression.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Life Satisfaction
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS).
The scale includes 5 items e.g.
"In most ways, these past 2 weeks have been close to ideal" and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree).
Scores will be summed and higher scores indicate higher life satisfaction.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Perceived Stress
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS) developed by Cohen and colleagues.
One sample item includes "In the last 2 weeks, how often have you felt difficulties piling up so high that you could not overcome them?" and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often).
The composite score is calculated by summing the scores of all items; higher scores indicate higher levels of perceived stress.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Positive and Negative Affect
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the Circumplex Model of Affect.
Participants will rate feelings such as 'Energetic' and 'Dejected' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely).
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Coping
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Coping strategies will be assessed using the Brief COPE which is a 28-item self-report measure assessing a range of adaptive and maladaptive coping responses to stress.
Participants will indicate how frequently they have engaged in various coping behaviours in response to stress over the past two weeks (e.g., "I've been taking action to try to make the situation better").
Items will be rated on a 4-point scale from 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
Scores will then be averaged for each coping strategy, with higher scores indicating greater use of that coping strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Emotion Regulation
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Emotion regulation will be assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), which is a 10-item self-report measure assessing two emotion regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Participants will indicate the extent to which they agree with statements describing how they typically regulate their emotions (e.g., "I control my emotions by changing the way I think about the situation I'm in").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Subscale scores will be computed by averaging items corresponding to cognitive reappraisal and expressive suppression, with higher scores indicating greater use of the respective emotion regulation strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Self-Control Capacity
Ramy czasowe: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Self-control capacity will be assessed using the Brief State Self-Control Capacity Scale (BSSCS), which is a 5-item self-report measure assessing individuals' perceived momentary self-control resources.
Participants will indicate the extent to which each statement reflects their experiences over the past two weeks (e.g., "I felt like my willpower was gone").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (not true) to 7 (very true).
Items will be averaged to compute a composite score, with higher scores indicating greater state self-control capacity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x.
- Steel, P. D. G. (2002). The measurement and nature of procrastination. University of Minnesota.
- Salmela-Aro, K., & Read, S. (2017). Study engagement and burnout profiles among Finnish higher education students. Burnout Research, 7, 21-28. https://doi.org/10.1016/j.burn.2017.11.001
- Koopmans, L., Bernaards, C., Hildebrandt, V., van Buuren, S., van der Beek, A. J., & de Vet, H. C. W. (2013). Development of an individual work performance questionnaire. International Journal of Productivity and Performance Management, 62(1), 6-28. https://doi.org/10.1108/17410401311285273
- Lindner, C., Lindner, M. A., & Retelsdorf, J. (2019). Measuring self-control depletion in achievement situations: A validation of the 5-item brief state self-control capacity scale. Diagnostica, 65(4), 228-242. https://doi.org/10.1026/0012-1924/a000230
- Conner, T. S., & Silvia, P. J. (2015). Creative Days: A Daily Diary Study of Emotion, Personality, and Everyday Creativity. Psychology of Aesthetics, Creativity, and the Arts, 9(4), 463-470. https://doi.org/10.1037/aca0000022
- Russell, J. A. (1980). A circumplex model of affect. Journal of Personality and Social Psychology, 39(6), 1161-1178. https://doi.org/10.1037/h0077714
- Koopmans L, Bernaards CM, Hildebrandt VH, de Vet HC, van der Beek AJ. Construct validity of the individual work performance questionnaire. J Occup Environ Med. 2014 Mar;56(3):331-7. doi: 10.1097/JOM.0000000000000113.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-26-037-A031(226)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .