- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07452107
Efectos de una Intervención Digital de Micro-Movimientos en el Bienestar y los Resultados Académicos de Estudiantes Universitarios
Efectos de una Intervención Digital de Micro-Movimientos en el Bienestar y Resultados Académicos en Estudiantes Universitarios: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio aleatorizado controlado es determinar si un programa de resiliencia física (basado en movimiento) de 21 días puede mejorar el bienestar mental, la regulación emocional y el funcionamiento académico en estudiantes universitarios.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La participación en un programa de resiliencia física de 21 días mejora el bienestar de los estudiantes (por ejemplo, depresión, ansiedad, estrés, afecto, satisfacción vital y salud percibida)?
¿Mejora el programa los resultados académicos y autorregulatorios de los estudiantes (por ejemplo, compromiso, agotamiento, procrastinación, productividad, regulación emocional, afrontamiento y capacidad de autocontrol)?
Los investigadores compararán a los estudiantes que completen el programa de resiliencia física inmediatamente con estudiantes en un grupo de control en lista de espera para ver si la participación en el programa conduce a mayores mejoras en el bienestar y los resultados relacionados con lo académico.
Los participantes:
Se inscribirán en línea y darán su consentimiento informado
Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o a un grupo de control en lista de espera
Recibirán tareas de micromovimientos diarias y recordatorios a través de Telegram durante 21 días (grupo de intervención)
Completarán encuestas de cuestionarios en línea al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 2 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore Management University, Online
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de la Universidad de Gestión de Singapur
- Usa Telegram
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
La intervención es un programa de resiliencia física de 21 días, entregado digitalmente, que consiste en actividades breves diarias basadas en movimiento diseñadas para apoyar el bienestar mental y el funcionamiento académico en estudiantes universitarios. El programa incluye movimiento físico de baja intensidad, ejercicios de respiración y prácticas de regulación corporal que pueden completarse de forma independiente sin equipo especializado ni entrenamiento físico previo. Los participantes asignados al grupo de intervención reciben una tarea de movimiento estructurada por día durante 21 días consecutivos. Las tareas se entregan a través de un canal de Telegram, acompañadas de breves recordatorios digitales para fomentar la participación. Cada tarea está diseñada para ser de corta duración, flexible en cuanto al horario y factible dentro de las rutinas diarias, haciendo hincapié en la consistencia en lugar del esfuerzo físico o el rendimiento. La intervención es autoguiada y asincrónica, sin contacto presencial, sesiones en vivo o supervisión directa.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
State anxiety
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
State anxiety will be assessed using the 6-item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory STAI-6 Six items (e.g., "I was worried these past 2 weeks.")
rated from 1 (Not at all) to 4 (Very much so) will be averaged for a composite score.
Higher scores indicate greater levels of anxiety.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Procrastination
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Procrastination will be assessed using six items from the Irrational Procrastination Scale, such as "At the end of these past 2 weeks, I know I could have spent the time this week better."
Participants will respond on a 1-5 scale (1 = Very seldom or not true of me, 5 = Very often true, or true with me), and higher average scores indicate higher levels of procrastination.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de implementación
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas y el final del seguimiento a las 5 semanas
|
La intención de implementación se medirá utilizando el ítem único "En los últimos 14 días, he tomado medidas para alcanzar mis objetivos del mes."
puntuado de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta indica una mayor intención de implementación.
|
Inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas y el final del seguimiento a las 5 semanas
|
|
Progreso del Objetivo
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas y el final del seguimiento a las 5 semanas
|
El progreso hacia los objetivos se medirá utilizando el ítem único "En los últimos 14 días, he visto progreso hacia mis objetivos del mes."
valorado de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta indica un mayor progreso hacia los objetivos.
|
Inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas y el final del seguimiento a las 5 semanas
|
|
Salud Percibida
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas y el final del seguimiento a las 5 semanas
|
La salud percibida se evaluará mediante una medida de autoinforme de un solo ítem sobre el estado de salud general.
Los participantes responderán a la pregunta: "¿Cómo calificaría su salud física durante las últimas dos semanas?"
Las respuestas se calificarán en una escala de 5 puntos del 1 (Mala) al 5 (Excelente).
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud física percibida.
|
Inscripción hasta el final de la intervención a las 3 semanas y el final del seguimiento a las 5 semanas
|
|
Productivity
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Productivity will be assessed using the Task Performance subscale of the Individual Work Performance Questionnaire (IWPQ), adapted to the academic context.
Participants will respond to five items (e.g., "I was able to plan my work so that I finished it on time") with reference to their schoolwork.
Items will be rated on a 6-point scale from 0 (seldom) to 5 (always) and then the scores will be averaged, with higher scores indicating greater productivity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Burnout
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study burnout will be measured using the 9-item Study Burnout Inventory.
Participants will indicate how well each item described their experiences (e.g., "I felt a lack of motivation in studying and often think of giving up") on a 6-point scale from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree).
Scores will be averaged, with higher scores indicating greater academic burnout.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Study Engagement
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Study engagement will be measured using the 9-item Study Engagement Inventory.
Participants will rate items such as "I found studying full of meaning and purpose" based on their experiences.
Responses will be given on a 6-point Likert scale ranging from 1 (Completely disagree) to 6 (Completely agree) and higher scores will indicate greater levels of academic engagement.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Depression
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Depression will be measured using an adapted version of the 10-item Short Depression Scale Revised (CES-D-R 10).
The scale includes the sample item "I felt that everything I did was an effort."
and is scored from 1 (Rarely or none of the time) to 4 (All of the time).
Scores will be averaged and higher scores indicate higher risk of depression.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Life Satisfaction
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Life satisfaction will be measured using an adapted version of Diener's Satisfaction With Life Scale (SWLS).
The scale includes 5 items e.g.
"In most ways, these past 2 weeks have been close to ideal" and is scored from 1 (Strongly disagree) to 7 (Strongly agree).
Scores will be summed and higher scores indicate higher life satisfaction.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Perceived Stress
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Perceived stress will be measured by an adapted version of the 4-item Perceived Stress Scale (PSS) developed by Cohen and colleagues.
One sample item includes "In the last 2 weeks, how often have you felt difficulties piling up so high that you could not overcome them?" and items are scored from 0 (Never) to 4 (Very often).
The composite score is calculated by summing the scores of all items; higher scores indicate higher levels of perceived stress.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Positive and Negative Affect
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Positive Affect (PA) and Negative Affect (NA) will be evaluated using the Circumplex Model of Affect.
Participants will rate feelings such as 'Energetic' and 'Dejected' experienced over the past two weeks, from a scale of 1 to 5 (1 = Not at all, 5 = Extremely).
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Coping
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Coping strategies will be assessed using the Brief COPE which is a 28-item self-report measure assessing a range of adaptive and maladaptive coping responses to stress.
Participants will indicate how frequently they have engaged in various coping behaviours in response to stress over the past two weeks (e.g., "I've been taking action to try to make the situation better").
Items will be rated on a 4-point scale from 1 (I haven't been doing this at all) to 4 (I've been doing this a lot).
Scores will then be averaged for each coping strategy, with higher scores indicating greater use of that coping strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Emotion Regulation
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Emotion regulation will be assessed using the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), which is a 10-item self-report measure assessing two emotion regulation strategies: cognitive reappraisal and expressive suppression.
Participants will indicate the extent to which they agree with statements describing how they typically regulate their emotions (e.g., "I control my emotions by changing the way I think about the situation I'm in").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Subscale scores will be computed by averaging items corresponding to cognitive reappraisal and expressive suppression, with higher scores indicating greater use of the respective emotion regulation strategy.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
|
Self-Control Capacity
Periodo de tiempo: Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Self-control capacity will be assessed using the Brief State Self-Control Capacity Scale (BSSCS), which is a 5-item self-report measure assessing individuals' perceived momentary self-control resources.
Participants will indicate the extent to which each statement reflects their experiences over the past two weeks (e.g., "I felt like my willpower was gone").
Items are rated on a 7-point scale from 1 (not true) to 7 (very true).
Items will be averaged to compute a composite score, with higher scores indicating greater state self-control capacity.
|
Enrollment to the end of intervention at 3 weeks and the end of follow-up at 5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x.
- Steel, P. D. G. (2002). The measurement and nature of procrastination. University of Minnesota.
- Salmela-Aro, K., & Read, S. (2017). Study engagement and burnout profiles among Finnish higher education students. Burnout Research, 7, 21-28. https://doi.org/10.1016/j.burn.2017.11.001
- Koopmans, L., Bernaards, C., Hildebrandt, V., van Buuren, S., van der Beek, A. J., & de Vet, H. C. W. (2013). Development of an individual work performance questionnaire. International Journal of Productivity and Performance Management, 62(1), 6-28. https://doi.org/10.1108/17410401311285273
- Lindner, C., Lindner, M. A., & Retelsdorf, J. (2019). Measuring self-control depletion in achievement situations: A validation of the 5-item brief state self-control capacity scale. Diagnostica, 65(4), 228-242. https://doi.org/10.1026/0012-1924/a000230
- Conner, T. S., & Silvia, P. J. (2015). Creative Days: A Daily Diary Study of Emotion, Personality, and Everyday Creativity. Psychology of Aesthetics, Creativity, and the Arts, 9(4), 463-470. https://doi.org/10.1037/aca0000022
- Russell, J. A. (1980). A circumplex model of affect. Journal of Personality and Social Psychology, 39(6), 1161-1178. https://doi.org/10.1037/h0077714
- Koopmans L, Bernaards CM, Hildebrandt VH, de Vet HC, van der Beek AJ. Construct validity of the individual work performance questionnaire. J Occup Environ Med. 2014 Mar;56(3):331-7. doi: 10.1097/JOM.0000000000000113.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-26-037-A031(226)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .