Enkeltkanals fibroidmorcellasjonssystem brukt i klinisk forskning på laparoskopisk myomektomi

Dette prospektive, enkelt-senter, randomiserte, enkelt-blindede kontrollerte forsøket har som mål å systematisk sammenligne den kliniske anvendelsesytelsen til en nylig oppgradert enkelt-kanal endoskopisk prøvetakingspose med en klinisk mye brukt dobbel-kanal prøvetakingspose i laparoskopisk myomektomi. Begge gruppene benyttet samme standardiserte elektriske litotripsienhet og var utstyrt med en uterine fibroid posisjoneringsenhet for å sikre at de primære variablene i studien kun var relatert til design- og ytelsesforskjellene mellom de to typene prøvetakingsposer, og dermed forbedre påliteligheten til den sammenlignende analysen.

Eksperimentgruppen brukte en oppgradert engangs endoskopisk prøveprøvetakingspose (patentsøknadsnummer: CN202311181558.X, Hangzhou Kangji Medical Equipment Co., Ltd.), som har blitt steriliser med etylenoksyd for å oppfylle kliniske steriliseringskrav. Denne prøvetakingsposen består av fire kjernekomponenter: posekroppen, ermet, den mekaniske åpningsenheten og en justerbar spenningsstreng, som muliggjør minimalt invasiv innføring i bukhulen via en standard punkteringsenhet. Basert på foreløpig forskning, har denne oppgraderte versjonen gjennomgått målrettet strukturoptimalisering for å håndtere sentrale kliniske utfordringer. Ved å merke seg, bruker hoveddelen av posen en dobbelmateriale komposittdesign: 50 % av overflatearealet består av ultratynn, høy-transparens termoplastisk polyuretan (TPU), mens de resterende 50 % bruker biokompatibelt materiale identisk med det som brukes i de tradisjonelle dobbel-kanal henteposene brukt i kontrollgruppen. Dette blandede designet balanserer funksjonell ytelse og klinisk tilpasningsevne. Viktige forbedringer inkluderer optimerte materialer og en foldemekanisme som løser adhesjonsproblemer tilstede i den innledende versjonen (den innledende versjonens hele posekropp var laget av ultratynn høy-transparens TPU, som, når den ble foldet og komprimert, presser ut luft og skaper negativt trykk suging, mens intermolekylære krefter får membranene til å klebe sammen). Dette problemet hemmet utplassering innenfor bukhulen og krevde assistanse fra laparoskopiske instrumenter (med risiko for revning eller perforasjon). Den reviderte foldestrukturen reduserer interlagers adhesjon, noe som lar posen åpne seg lettere i bukhulen uten overdreven instrumentell manipulasjon, og dermed forbedre operasjonell effektivitet og sikkerhet.

Mens den beholder sine kjerne funksjonelle fordeler, opprettholder den oppgraderte enkelt-kanal posen karakteristikken av kopleffekten: når endoskopisk linse blir fuktet med saltoppløsning og tett tilknytter seg til det høye-transparens TPU-området, dannes et optisk koplingsgrensesnitt, som muliggjør klar observasjon av de interne prøvene og fragmenteringsprosessen uten å trenge å sette inn linsen i posen. Denne ikke-invasive observasjonsmodusen forenkler operasjonell koordinering og reduserer risikoen for poseskade. I tillegg har posen et stort kapasitetsdesign med en åpningsdiameter på 15 centimeter og en intern kapasitet på 2500 milliliter. Ved oppblåsing med medisinske gasser, kan den utvidete posen effektivt forskyve tarmløkker, minimere intraoperativ vevsinterferens, redusere risikoen for skade på tilstøtende organer, og optimalisere det kirurgiske feltet for presis fragmentering og prøvehenting.

I kontrast brukte kontrollgruppen en etablert dobbel-kanal hentepose i klinisk praksis, som krever dedikerte kanaler for instrumentinnsetting og endoskopisk observasjon. Prosessen med å sette den inn i bukhulen krever typisk mer aktiv instrumentell assistanse sammenlignet med den oppgraderte enkelt-kanal posen.

For begge pasientgruppene fulgte den kirurgiske prosedyren standardiserte laparoskopiske myomektomiprotokoller, utført av kirurger med minst 5 års relevant klinisk erfaring for å sikre konsistens i kirurgien. Etter myomektomi ble prøvene plassert i de tilsvarende henteposene under endoskopisk veiledning. Eksperimentgruppen fullførte fragmentering og henting gjennom åpningen av enkelt-kanal posen ved bruk av den innebygde fragmenteringsenheten, og utnyttet posens selvutvidende og klare synlighetsegenskaper; kontrollgruppen, på den annen side, opererte gjennom dobbel-kanal samarbeidsprosedyrer, og overholdt standard kliniske arbeidsflyter av dobbel-kanalsystemet. Alle kritiske operasjonelle trinn og målinger relatert til utfall (som plassertid og fragmenteringstid) ble registrert av utpekte forskere ved bruk av standardiserte datainnsamlingsskjemaer for å sikre nøyaktighet og sammenlignbarhet. Denne studien har som mål å validere hvordan strukturelle og materialoptimaliseringsforanstaltninger av den nye enkelt-kanal henteposen oversettes til kliniske fordeler, inkludert strømlinjeformede operasjonelle prosesser, forbedring av suksessraten for utplassering, forkorting av læringskurven, og forbedring av kirurgisk effektivitet—mens den opprettholder et sikkerhetsnivå sammenlignbart med tradisjonelle dobbel-kanalsystemer. Funnene forventes å gi sterk klinisk evidens for fremming og anvendelse av den oppgraderte enkelt-kanal henteposen.