Evaluering av serum autofagiske biomarkører i den akutte responsen på gange og sykle hos friske menn
Evaluering av serum autofagiske biomarkører i den akutte responsen til gange og sykle hos friske menn
Fysisk trening (gange og sykling) er en sterk fysiologisk stimulus som samtidig endrer energibalansen, mekanisk belastning og metaboliske krav i organismen. Autofagi anerkjennes som en grunnleggende mekanisme i reguleringen av akutte cellulære responser på slike stimuli, og spiller en kritisk rolle i opprettholdelsen av cellulær homeostase, fjerning av skadde proteiner og organeller, og sikring av metabolisk tilpasning [1]. Eksperimentelle og translasjonelle studier har vist at spesielt moderat intensitet og kontrollert mekanisk belastning kan aktivere autofagiske baner, og dermed støtte strukturell og funksjonell tilpasning i muskel, bein og bindevev [2-4].
I dagens litteratur har forholdet mellom autofagi og trening i stor grad blitt evaluert gjennom eksperimentelle dyremodeller og et begrenset antall humane studier [5]. Selv om dyrestudier tydelig har vist at fysiologisk belastning som gange og løping øker molekylære signaler assosiert med autofagi, er direkte vurdering av autofagi på vevnivå hos mennesker begrenset på grunn av etiske og gjennomførbarhetshensyn, ettersom det krever invasive metoder (f.eks. muskelbiopsi) [3]. Derfor har nylige humane studier i økende grad fokusert på indirekte evaluering av autofagi gjennom perifere blodmononukleære celler og sirkulerende biomarkører [6].
Faktisk har nylige humane studier rapportert at proteiner assosiert med autofagi kan vise endringer i perifere blodceller eller sirkulasjon som respons på akutt trening, og at denne responsen kan variere avhengig av type, intensitet og mekaniske egenskaper ved treningen [6]. Disse funnene antyder at autofagi ikke bare er en vevsspesifikk prosess, men også kan overvåkes på systemnivå som en del av fysiologisk tilpasning [7]. Imidlertid er det et begrenset antall humane studier som sammenlignende undersøker de akutte effektene av ulike treningsmodaliteter med distinkte mekaniske belastningsprofiler (som gange og sykling) på serum biomarkører relatert til autofagi.
I denne sammenhengen har det nåværende prosjektet som mål å evaluere de akutte effektene av to vanlige aerobe treningsmodaliteter med forskjellige mekaniske belastningsegenskaper – gange og sykling – på serum biomarkører assosiert med autofagi hos friske mannlige individer. I denne studien vil Beclin-1, LC3 og ATG3-nivåer bli betraktet ikke som direkte indikatorer på autofagisk fluks i vev, men som sirkulerende biomarkører assosiert med initiering og opprettholdelse av autofagi. Ved å undersøke endringer i serum nivåene av disse proteinene etter akutt trening, er målet å få indirekte, men biologisk meningsfulle data angående treningsinduserte cellulære tilpasningsmekanismer uten behov for invasive prosedyrer.
Avslutningsvis har denne studien som mål å bidra til et viktig gap i dagens litteratur ved trygt og etisk å demonstrere de akutte fysiologiske responsene relatert til autofagi hos mennesker på tvers av treningsmodaliteter med forskjellige mekaniske egenskaper, og dermed forbedre vår forståelse av forholdet mellom trening og autofagi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål med studien Formålet med denne studien er å evaluere de akutte effektene av gange og sykle på serumfysiologiske biomarkører assosiert med autofagi (Beclin-1, LC3 og ATG3).
Tidligere studier har for det meste undersøkt endringer i biomarkørnivåer etter en enkelt type trening. Derfor er effektene av treningsprogrammer med forskjellige mekaniske belastningsegenskaper på sirkulerende autofagi-relaterte biomarkører ikke tilstrekkelig forstått.
Denne studien har som mål å sammenlignende undersøke de akutte effektene av to forskjellige treningsprogrammer – gange og sykle – på serum biomarkører assosiert med autofagi.
Hypoteser H0: Det er ingen endring i serum Beclin-1, LC3 og ATG3 nivåer etter gange og sykle.
H1: Det er en endring i serum Beclin-1, LC3 og ATG3 nivåer etter gange og sykle.
Inklusjonskriterier Friske mannlige frivillige i alderen 18-35 år Personer som driver med fysisk aktivitet minst 30 minutter per dag, 2-3 dager per uke Personer uten kjente helseproblemer
Eksklusjonskriterier Personer med akutte eller kroniske skader i den ene/begge nedre ekstremitetene Personer med muskelskjelettlidelser i den ene/begge nedre ekstremitetene Personer som har gjennomgått kirurgisk inngrep som involverer hofte- og/eller kneleddene Personer med kardiopulmonale tilstander som vil hindre dem i å utføre trening
Forskningsmetode Studien vil starte etter å ha fått etisk godkjenning. Totalt 20 friske mannlige frivillige i alderen 18-35 år, som er fysisk aktive (minst 30 minutter, 2-3 ganger per uke) og har ingen kjente helseproblemer, vil bli inkludert.
For å unngå effektene av tidligere medisinske tilstander, vil personer med akutte eller kroniske skader i nedre ekstremiteter, muskelskjelettlidelser, eller en historie med hofte- og/eller kneoperasjon bli ekskludert.
Deltakere vil bli instruert til å minimere all idrettsaktivitet 48 timer før vurderingsøktene; imidlertid vil normale daglige aktiviteter som gange og trappegange være tillatt. De vil også bli rådet til å opprettholde sine vanlige daglige rutiner og konsumere samme typer mat på evalueringsdagene.
Kroppsvekt, kroppsmasseindeks (KMI), alder og hjertefrekvens vil bli registrert før og etter treningsøktene. Treningsintensiteten vil bli bestemt basert på hjertefrekvens (HF), beregnet som:
Nedre grense: HF = (220 - alder) × 50 % Øvre grense: HF = (220 - alder) × 85 % [8]
Hjertefrekvens vil bli målt ved å plassere pekefingeren og langfingeren på arteria carotis i 15 sekunder, og verdien vil bli multiplisert med fire. Det 30-minutters treningsprotokollen vil bestå av:
Første 5 minutter: nedre HF-grense Neste 20 minutter: øvre HF-grense Siste 5 minutter: nedre HF-grense Antropometriske målinger Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital vekt med 0,1 kg følsomhet, og høyde vil bli målt ved hjelp av en digital stadiometer. Deltakerne vil være barbent, kun iført shorts, med knær fullstendig strakt, hælene sammen, og stående oppreist.
Treningsprotokoll
Datainnsamling vil bli utført i to separate 30-minutters treningsøkter, med en ukes mellomrom:
Økt 1: Deltakerne vil gå på tredemølle med målhjertefrekvens i 30 minutter.
Økt 2: En uke senere vil deltakerne utføre 30 minutter med sykling på en sykkelergometer med en lignende hjertefrekvens.
Alle prosedyrer, bortsett fra typen trening, vil være identiske mellom øktene. Deltakerne vil møte opp på laboratoriet på samme tid på dagen for å unngå døgnvariasjoner. En minimum én ukers hvileperiode vil bli gitt mellom øktene for å minimere overføringseffekter.
Blodprøveprosedyre En permanent venekateter vil bli satt inn i cubitalfossa på enten arm. For å minimere effektene av tidligere fysisk aktivitet, vil deltakerne hvile i ryggleie i 30 minutter ved ankomst.
Blodprøver vil bli samlet inn på følgende tidspunkt:
Etter 30-minutters hvileperiode (utgangspunkt) Umiddelbart etter 30-minutters treningsøkt 30 minutter etter trening 60 minutter etter trening Samme prosedyre vil bli gjentatt i den andre økten (sykling). Innsamling og analyse av blodprøver Perifere blodprøver vil bli samlet inn i gel-innholdende biokjemi-rør. Omtrent 2-2,5 ml blod (omtrent halvparten av et standardrør) vil bli samlet inn hver gang.
Etter koagulering ved romtemperatur (20-30 minutter), vil prøvene bli sentrifugert ved 3500 rpm i 10 minutter ved +4°C for å oppnå serum. Serumprøver vil bli lagret ved -80°C til analyse.
Proteinmåling Serumproteinnivåer vil bli målt ved hjelp av ELISA-kits i henhold til produsentens instruksjoner. En Multiskan Go spektrofotometer (Thermo Fisher Scientific, Finland) vil bli brukt. Målinger vil bli analysert ved hjelp av Thermo Scientific SkanIt-programvare, og proteinkonsentrasjoner vil bli bestemt ved sammenligning med standardkurver.
Analyserte proteiner Beclin-1 LC3 ATG3
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
- Sakarya University of Applied Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Totalt 20 friske mannlige frivillige i alderen 18 til 35 år, som driver med fysisk aktivitet minst 2–3 dager i uken i minimum 30 minutter og som ikke har kjente helseproblemer, vil bli inkludert i studien.
For å unngå effekten av tidligere medisinske tilstander, vil personer med akutte eller kroniske skader i de bilaterale/unilaterale nedre ekstremitetene, muskelskjelettlidelser, eller en historie med kirurgisk inngrep i hofte- og/eller kneleddene bli ekskludert fra studien.
Deltakerne vil bli instruert om å minimere alle idrettsaktiviteter 48 timer før vurderingsdagene; normale daglige aktiviteter som gåing og trappeganging vil imidlertid være tillatt. I tillegg vil deltakerne bli rådet til å opprettholde sine vanlige daglige rutiner og innta samme typer mat på vurderingsdagene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige frivillige i alderen 18-35 år
- Utfører fysisk aktivitet minst 2-3 dager per uke i minst 30 minutter
- Har ingen kjente helseproblemer
Eksklusjonskriterier:
- Personer med akutte eller kroniske skader i de bilaterale/unilaterale nedre ekstremitetene
- Personer med muskelskjelettlidelser i de bilaterale/unilaterale nedre ekstremitetene
- Personer som har gjennomgått kirurgisk inngrep på hofte- og/eller kneleddet
- Personer med kardiopulmonale problemer som vil hindre dem i å utføre trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gå
sykkeltur
|
Datainnsamlingen vil bli gjennomført i to separate 30-minutters treningsøkter, planlagt med en ukes mellomrom. I den første økten vil deltakerne utføre 30 minutters gange på tredemølle med en forhåndsbestemt målpuls. I den andre økten, gjennomført en uke senere, vil deltakerne sykle på en ergometersykkel i 30 minutter med en tilsvarende målpuls. Bortsett fra treningsformen i 30 minutter, vil alle andre prosedyrer være identiske i begge datainnsamlingsøktene. For å unngå døgnvariasjoner vil deltakerne bli bedt om å møte i laboratoriet på samme tidspunkt på dagen for hver økt. En minimum hvileperiode på én uke vil bli gitt mellom øktene for å minimere potensielle bæreveirkninger. Ved ankomst til laboratoriet vil en innvendig venekateter bli satt inn i albuegropen på enten høyre eller venstre arm av deltakeren. For å minimere de potensielle effektene av tidligere fysisk aktivitet på biomarkørkonsentrasjoner, vil deltakerne hvile i ryggleie. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beclin-1
Tidsramme: 1 UKE
|
AUTOFAGI
|
1 UKE
|
|
LC3
Tidsramme: 1 UKE
|
AUTOFAGI-
|
1 UKE
|
|
ATG3
Tidsramme: 1 UKE
|
AUTOFAGI
|
1 UKE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK- 2026/192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .