- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536659
Avaliação de Biomarcadores Autofágicos Séricos na Resposta Aguda à Caminhada e ao Ciclismo em Indivíduos Masculinos Saudáveis
Avaliação de Biomarcadores Autofágicos Séricos na Resposta Aguda à Caminhada e Ciclismo em Indivíduos do Sexo Masculino Saudáveis
O exercício físico (caminhada e ciclismo) é um estímulo fisiológico potente que altera simultaneamente o equilíbrio energético, a carga mecânica e as necessidades metabólicas no organismo. A autofagia é reconhecida como um mecanismo fundamental na regulação das respostas celulares agudas a tais estímulos, desempenhando um papel crítico na manutenção da homeostase celular, na remoção de proteínas e organelos danificados e na garantia da adaptação metabólica [1]. Estudos experimentais e translacionais demonstraram que, em particular, a carga mecânica moderada e controlada pode ativar vias autofágicas, apoiando assim a adaptação estrutural e funcional nos tecidos muscular, ósseo e conjuntivo [2-4].
Na literatura atual, a relação entre autofagia e exercício tem sido amplamente avaliada através de modelos animais experimentais e de um número limitado de estudos em humanos [5]. Embora os estudos em animais tenham demonstrado claramente que a carga fisiológica, como caminhar e correr, aumenta os sinais moleculares associados à autofagia, a avaliação direta da autofagia ao nível do tecido em humanos é limitada devido a questões éticas e de viabilidade, uma vez que requer métodos invasivos (por exemplo, biópsia muscular) [3]. Por conseguinte, os estudos recentes em humanos têm-se focado cada vez mais na avaliação indireta da autofagia através de células mononucleares do sangue periférico e biomarcadores circulantes [6].
De facto, estudos recentes em humanos relataram que as proteínas associadas à autofagia podem exibir alterações nas células do sangue periférico ou na circulação em resposta ao exercício agudo, e que esta resposta pode variar consoante o tipo, intensidade e características mecânicas do exercício [6]. Estes achados sugerem que a autofagia não é meramente um processo específico do tecido, mas também pode ser monitorizada ao nível sistémico como parte da adaptação fisiológica [7]. No entanto, há um número limitado de estudos em humanos que investigam comparativamente os efeitos agudos de diferentes modalidades de exercício com perfis de carga mecânica distintos (como caminhada e ciclismo) nos biomarcadores séricos relacionados com a autofagia.
Neste contexto, o presente projeto visa avaliar os efeitos agudos de duas modalidades comuns de exercício aeróbico com diferentes características de carga mecânica – caminhada e ciclismo – nos biomarcadores séricos associados à autofagia em indivíduos masculinos saudáveis. Neste estudo, os níveis de Beclin-1, LC3 e ATG3 serão considerados não como indicadores diretos do fluxo autofágico nos tecidos, mas como biomarcadores circulantes associados ao início e manutenção da autofagia. Ao examinar as alterações nos níveis séricos destas proteínas após exercício agudo, pretende-se obter dados indiretos, mas biologicamente significativos, relativamente aos mecanismos de adaptação celular induzidos pelo exercício, sem a necessidade de procedimentos invasivos.
Em conclusão, este estudo visa contribuir para uma lacuna importante na literatura atual, demonstrando de forma segura e ética as respostas fisiológicas agudas relacionadas com a autofagia em humanos em modalidades de exercício com diferentes características mecânicas, melhorando assim a nossa compreensão da relação exercício-autofagia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos da caminhada e do ciclismo em biomarcadores fisiológicos séricos associados à autofagia (Beclin-1, LC3 e ATG3).
Estudos anteriores investigaram maioritariamente alterações nos níveis de biomarcadores após um único tipo de exercício. Portanto, os efeitos de regimes de exercício com diferentes características de carga mecânica em biomarcadores circulantes relacionados com a autofagia não são suficientemente compreendidos.
Este estudo visa examinar comparativamente os efeitos agudos de dois regimes de exercício diferentes - caminhada e ciclismo - em biomarcadores séricos associados à autofagia.
Hipóteses H0: Não há alteração nos níveis séricos de Beclin-1, LC3 e ATG3 após caminhada e ciclismo.
H1: Há uma alteração nos níveis séricos de Beclin-1, LC3 e ATG3 após caminhada e ciclismo.
Critérios de Inclusão Voluntários masculinos saudáveis com idades entre 18-35 anos Indivíduos que pratiquem atividade física pelo menos 30 minutos por dia, 2-3 dias por semana Indivíduos sem quaisquer problemas de saúde conhecidos
Critérios de Exclusão Indivíduos com lesões agudas ou crónicas nos membros inferiores unilaterais/bilaterais Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos nos membros inferiores unilaterais/bilaterais Indivíduos que tenham sido submetidos a intervenção cirúrgica envolvendo as articulações da anca e/ou joelho Indivíduos com condições cardiopulmonares que os impeçam de realizar exercício
Método de Investigação O estudo terá início após obtenção de aprovação ética. Serão incluídos um total de 20 voluntários masculinos saudáveis com idades entre 18-35 anos, que sejam fisicamente ativos (pelo menos 30 minutos, 2-3 vezes por semana) e não tenham problemas de saúde conhecidos.
Para evitar os efeitos de condições médicas prévias, serão excluídos indivíduos com lesões agudas ou crónicas dos membros inferiores, distúrbios musculoesqueléticos, ou histórico de cirurgia da anca e/ou joelho.
Os participantes serão instruídos a minimizar todas as atividades desportivas 48 horas antes das sessões de avaliação; no entanto, atividades diárias normais como caminhar e subir escadas serão permitidas. Também serão aconselhados a manter as suas rotinas diárias habituais e consumir os mesmos tipos de alimentos nos dias de avaliação.
O peso corporal, índice de massa corporal (IMC), idade e frequência cardíaca serão registados antes e após as sessões de exercício. A intensidade do exercício será determinada com base na frequência cardíaca (FC), calculada como:
Limite inferior: FC = (220 - idade) × 50% Limite superior: FC = (220 - idade) × 85% [8]
A frequência cardíaca será medida colocando os dedos indicador e médio na artéria carótida durante 15 segundos, e o valor será multiplicado por quatro. O protocolo de exercício de 30 minutos consistirá em:
Primeiros 5 minutos: limite inferior de FC Próximos 20 minutos: limite superior de FC Últimos 5 minutos: limite inferior de FC Medidas Antropométricas O peso corporal será medido usando uma balança digital com sensibilidade de 0,1 kg, e a altura será medida usando um estadiómetro digital. Os participantes estarão descalços, usando apenas calções, com joelhos totalmente estendidos, calcanhares juntos e em pé na posição vertical.
Protocolo de Exercício
A recolha de dados será realizada em duas sessões de exercício separadas de 30 minutos, com intervalo de uma semana:
Sessão 1: Os participantes caminharão numa passadeira na frequência cardíaca alvo durante 30 minutos.
Sessão 2: Uma semana depois, os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo num ergómetro de bicicleta a uma frequência cardíaca semelhante.
Todos os procedimentos, exceto o tipo de exercício, serão idênticos entre as sessões. Os participantes comparecerão ao laboratório à mesma hora do dia para evitar variações diurnas. Será fornecido um período de descanso mínimo de uma semana entre as sessões para minimizar efeitos de arrastamento.
Procedimento de Colheita de Sangue Um cateter venoso permanente será inserido na fossa cubital de qualquer braço. Para minimizar os efeitos de atividade física prévia, os participantes repousarão em decúbito dorsal durante 30 minutos após a chegada.
As amostras de sangue serão colhidas nos seguintes momentos:
Após o período de descanso de 30 minutos (linha de base) Imediatamente após a sessão de exercício de 30 minutos 30 minutos após o exercício 60 minutos após o exercício O mesmo procedimento será repetido na segunda sessão (ciclismo). Recolha e Análise de Amostras de Sangue As amostras de sangue periférico serão recolhidas em tubos de bioquímica contendo gel. Aproximadamente 2-2,5 mL de sangue (cerca de metade de um tubo padrão) serão recolhidos de cada vez.
Após coagulação à temperatura ambiente (20-30 minutos), as amostras serão centrifugadas a 3500 rpm durante 10 minutos a +4°C para obtenção de soro. As amostras de soro serão armazenadas a -80°C até análise.
Medição de Proteínas Os níveis de proteínas séricas serão medidos usando kits ELISA de acordo com as instruções do fabricante. Será utilizado um espectrofotómetro Multiskan Go (Thermo Fisher Scientific, Finlândia). As medições serão analisadas usando o software Thermo Scientific SkanIt, e as concentrações de proteínas serão determinadas por comparação com curvas padrão.
Proteínas Analisadas Beclin-1 LC3 ATG3
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Sakarya University of Applied Sciences Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um total de 20 voluntários do sexo masculino saudáveis, com idades entre os 18 e os 35 anos, que pratiquem atividade física pelo menos 2-3 dias por semana durante um mínimo de 30 minutos e que não tenham problemas de saúde conhecidos, serão incluídos no estudo.
Para evitar os efeitos de condições médicas anteriores, indivíduos com lesões agudas ou crónicas nos membros inferiores bilaterais/unilaterais, perturbações musculoesqueléticas ou um historial de intervenção cirúrgica nas articulações da anca e/ou joelho serão excluídos do estudo.
Os participantes serão instruídos a minimizar todas as atividades desportivas 48 horas antes dos dias de avaliação; no entanto, atividades diárias normais como caminhar e subir escadas serão permitidas. Além disso, será aconselhado aos participantes que mantenham as suas rotinas diárias habituais e que consumam os mesmos tipos de alimentos nos dias de avaliação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários do sexo masculino saudáveis com idades entre 18-35 anos
- Praticar atividade física pelo menos 2-3 dias por semana durante um mínimo de 30 minutos
- Não ter problemas de saúde conhecidos
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com lesões agudas ou crónicas nos membros inferiores bilaterais/unilaterais
- Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos nos membros inferiores bilaterais/unilaterais
- Indivíduos que tenham sido submetidos a intervenção cirúrgica na articulação da anca e/ou joelho
- Indivíduos com problemas cardiopulmonares que os impeçam de realizar exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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a andar
ciclismo
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A recolha de dados será realizada em duas sessões de exercício separadas de 30 minutos, agendadas com uma semana de intervalo. Na primeira sessão, os participantes realizarão 30 minutos de caminhada numa passadeira a uma frequência cardíaca alvo predeterminada. Na segunda sessão, realizada uma semana depois, os participantes pedalarão num ergómetro de bicicleta durante 30 minutos a uma frequência cardíaca alvo semelhante. Excetuando a modalidade de exercício de 30 minutos, todos os outros procedimentos serão idênticos em ambas as sessões de recolha de dados. Para evitar variações diurnas, será pedido aos participantes que compareçam no laboratório à mesma hora do dia em cada sessão. Será fornecido um período de descanso mínimo de uma semana entre sessões para minimizar potenciais efeitos de arrastamento. Após a chegada ao laboratório, será inserido um cateter venoso permanente na fossa cubital do braço direito ou esquerdo do participante. Para minimizar os potenciais efeitos da atividade física prévia nas concentrações de biomarcadores, os participantes repousarão numa posição supina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Beclin-1
Prazo: 1 SEMANA
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AUTOFAGIA
|
1 SEMANA
|
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LC3
Prazo: 1 SEMANA
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AUTOFAGIA-
|
1 SEMANA
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ATG3
Prazo: 1 SEMANA
|
AUTOFAGIA
|
1 SEMANA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK- 2026/192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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