- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06840171
Effekten av mandala fargelegging på depresjon, angst og livskvalitet hos pasienter i en psykiatrisk klinikk (Mandala)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: Det uttales at interaksjon mellom profesjonell pasient og pasientaktivitet forbedrer kliniske utfall for pasienter med psykisk sykdom. Sammenlignet med psykososiale intervensjoner, ble den mest brukte metoden i 49% av klinikkene funnet å være kunstneriske praksis. Det anføres at mandala -maleri har en beroligende og helbredende effekt på individet, og letter psykologisk integrasjon og personlig mening i livet.
Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av mandala -fargeleggingsaktivitet anvendt på individer som er innlagt på sykehus i en psykiatrisk klinikk med diagnose av angst og depresjonsforstyrrelse på livskvalitet, psykologisk spenst og depresjon, angst og stressnivå.
Metode: Forskningen vil bli utført ved hjelp av en randomisert kontrollert eksperimentell forskningsdesign. Forskningsutvalget vil bestå av 50 pasienter i en psykiatri -klinikk på universitetssykehuset. Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av det innledende informasjonsskjemaet, Depresjons-angst-stress skala, kort form, livskvalitet (SF-12) og kort resiliens skala. Pasienter som er diagnostisert med angst og depresjon vil gjennomgå 8 økter med mandala -applikasjon. Data vil bli samlet inn i to tidsperioder før du starter Mandala-applikasjonen og på slutten av 8-økt-applikasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enig å delta i studien
- Å være 18 år eller eldre
- Diagnostisert med angst- og depresjonsforstyrrelse
Eksklusjonskriterier:
- De som ga ufullstendige svar på skalaene som ble brukt i studien
- De med alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. skade seg selv eller andre, sedasjon)
- De som ikke deltok i mandala -fargeleggingsøkten
- De som ikke var enige om å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli satt inn intervensjon overfor pasientene i kontrollgruppen i oppfølgingsperioden, kun datainnsamlingsskjemaer benyttes.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (mandala coloring)
Mandala Group vil delta i 8 økter med Mandala Application.
Mandala Coloring-applikasjon vil bli brukt på intervensjonsgruppen 2-3 ganger i uken i 3 uker.
Mandala -applikasjonen vil bli utført av forskeren og tilbakemeldingene om mandala vil bli mottatt fra pasientene på slutten av hver økt.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt før Mandala Painting -applikasjonen starter og etter Mandala Paint -applikasjonen avsluttes (etter den 8. økten).
|
Mandala Group vil delta i 8 økter med Mandala Application.
Mandala Coloring-applikasjon vil bli brukt på intervensjonsgruppen 2-3 ganger i uken i 3 uker.
Mandala -applikasjonen vil bli utført av forskeren og tilbakemeldingene om mandala vil bli mottatt fra pasientene på slutten av hver økt.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt før Mandala Painting -applikasjonen starter og etter Mandala Paint -applikasjonen avsluttes (etter den 8. økten).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon-angst-stress skala
Tidsramme: 3 uker
|
Skalaen, utviklet for å bestemme depresjon, angst og stressnivå hos individer, består av 21 elementer og 3 underskalaer.
Depresjons-angst-stress skala er et 4-punkts måleverktøy av Likert-type (0-ikke egnet for meg og 3-komplett egnet for meg).
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skala fra depresjons-angst-stress ble utført.
Høye score på skalaen avslører hvilken av depresjonen, angsten og stressdimensjonene individet opplever problemer med.
|
3 uker
|
|
Livskvalitet skala
Tidsramme: 3 uker
|
Livsskala (SF-12) har to sammendragsskalaer: fysisk komponent og mental komponent.
Den fysiske komponentsammendragsskalaen består av fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter og generelle helsemessige underskalaer, og den mentale komponentsammendraget består av vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og underskalaer for mental helse.
Poengsummen for hver underskala varierer mellom 0-100 og poengsummen er direkte proporsjonal med livskvaliteten.
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført.
Minimum og maksimal score kan variere fra 0-100 fra skalaen.
Høye score indikerer høy livskvalitet.
|
3 uker
|
|
Kort psykologisk resiliens skala
Tidsramme: 3 uker
|
Kort psykologisk resiliens skala er et 5-punkts Likert-type, 6-element, egenrapport måleverktøy.
Etter at de omvendte kodede elementene i skalaen er oversatt, indikerer høye score høy psykologisk motstandskraft.
Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skalaen.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YBU-378
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .