Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset Taekwondo om helsestatus hos eldre kvinner (TKD&Aging)

7. mars 2024 oppdatert av: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Effektiviteten av tilpasset taekwondo, multikomponenttrening og gange på helsestatus hos uavhengige eldre kvinner: et randomisert kontrollert forsøk med gruppe- og interindividuell analyse

Hovedmålet med dette prosjektet er å analysere og sammenligne effekten av et tilpasset taekwondo-program med hensyn til multi-komponent trening og gåprogram på helsestatus hos selvstendige eldre kvinner. Studien inkluderer et eksperimentelt design (randomisert kontrollert studie), dobbeltblind, med gjentatte mål, parallelle grupper og en kvantitativ tilnærming. Utvalget vil være 64 kvinner uten helseproblemer, mellom 60 og 65 år og som bestemmer seg for å delta frivillig. Deltakerne vil bli randomisert og fordelt på fire grupper: forsøksgruppe 1 (tilpasset taekwondo), forsøksgruppe 2 (flerkomponenttrening), forsøksgruppe 3 (gåprogram) og en kontrollgruppe (ingen intervensjon). Vurderinger vil bestå av: systolisk og diastolisk blodtrykk med automatisk blodtrykksmåler; lipidprofil med Cardiochek-måleren; hyppighet av matforbruk med den modifiserte kostvanerundersøkelsen for eldre mennesker; kroppssammensetning ved direkte antropometri og bioimpedans; kognitiv status med undersøkelse av hukommelse, fonetisk flyt og tidsmessig-romlig orientering (på spansk, MEFO); hjerneaktivitet ved hjelp av overflateelektromyografi; livskvalitet persepsjon med Health Survey Short Form (SF-36) versjon 2; fysisk-funksjonell kondisjon med Senior Fitness Test; håndgrepsstyrke med et hydraulisk dynamometer; og postural balanse med en kraftplattform. Det vil bli utført vurderinger før 16 ukers intervensjon og etter intervensjonen. For å analysere resultatene før og etter intervensjon, vil gjentatte mål ANOVA bli brukt for gruppefaktorer (EG1 vs. EG2 vs. EG3 vs. CG) og tid (pre- og post-intervensjon) med Bonferroni post-hoc-testen; påliteligheten til evalueringene vil bli verifisert ved hjelp av koeffisienten for intraklassekorrelasjon, og den inter-individuelle variasjonen til intervensjonen (responders vs. non-responders) vil bli beregnet ved hjelp av den tekniske målefeilen. De forventede resultatene indikerer at tilpasset taekwondo gir betydelig større effekter og en mer gunstig inter-individuell respons i kognitiv status, hjerneaktivitet, livskvalitetsoppfatning og postural balanse sammenlignet med et multi-komponent trenings- og gåprogram, i tillegg til å gi lignende effekter. på gruppe- og interindividnivå for blodtrykk, lipidprofil, hyppighet av matinntak, kroppssammensetning og fysisk-funksjonell kondisjon hos selvstendige eldre kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design Studien inkluderer et eksperimentelt design (randomisert kontrollert studie), dobbeltblind, med gjentatte mål, parallelle grupper og en kvantitativ tilnærming. 64 kvinner over 60 år vil bli invitert til å delta frivillig i studien og deretter bli randomisert elektronisk (https://www.randomizer.org/) og tildelt enten forsøksgruppe 1 (EG1, n = 16; tilpasset taekwondo), forsøksgruppe 2 (EG2, n = 16; flerkomponenttrening), forsøksgruppe 3 (EG3, n = 16, gangprogram) eller kontrollen gruppe (CG, n = 16; ingen intervensjon).

Eksempel Prøveberegningen indikerer at det ideelle antall deltakere per gruppe er 16. I følge tidligere forskning, for denne beregningen, ble en gjennomsnittlig forskjell på 3,46 repetisjoner (stolstøttetest) brukt som minimumsforskjellen som kreves for vesentlig klinisk relevans, med et standardavvik på 3,38 repetisjoner, tatt i betraktning et alfanivå på 0,05 med 90 % kraft og et forventet tap på 15 %. Inklusjonskriteriene for utvalget vil være: i) eldre kvinner i alderen 60 til 65 år; ii) presentere evnen til å forstå og følge instruksjoner på en kontekstualisert måte gjennom enkle kommandoer; iii) uavhengig, det vil si ha en poengsum lik eller større enn 43 poeng i den forebyggende medisineksamen for eldre (på spansk, EMPAM) til helsedepartementet (31); og iv) å overholde minst 85 % oppmøte på øktene som er planlagt for intervensjoner. Når det gjelder eksklusjonskriteriene, vil følgende bli vurdert: i) å ha en invalidiserende sykdom; ii) de kvinnene som har muskel- og skjelettskader eller som er under fysisk rehabiliteringsbehandling som hindrer deres normale fysiske yteevne; og iii) de som har permanente eller midlertidige kontraindikasjoner for å utføre PA.

Alle deltakere vil bli informert om omfanget av forskningen og vil signere et informert samtykke som tillater bruk av informasjonen til vitenskapelige formål. I tillegg vil forskningsprotokollen følge CONSORT-retningslinjene, vil bli gjennomgått av den vitenskapelige etiske komiteen ved Universidad Católica del Maule og vil bli utviklet etter det som står i Helsinki-erklæringen for arbeid med mennesker.

Før du starter intervensjonen, i løpet av den siste uken i juli 2022 (i en uke), vil eldre kvinner bli evaluert i variablene som vurderes for forskningen, senere, fra den første uken i august til den siste uken i november 2022 (16 uker) vil delta i utpekte treningsprogrammer. Etter intervensjonen (første uke i desember 2022), i en uke, vil de eldre kvinnene gjennomgå de samme innledende vurderingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region Del Maule
      • San Clemente, Region Del Maule, Chile, 3460000
        • Poliderportivo San Clemente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre kvinner mellom 60 og 65 år.
  • Presentere evnen til å forstå og følge instruksjoner på en kontekstualisert måte gjennom enkle kommandoer.
  • Uavhengige, det vil si ha en poengsum lik eller større enn 43 poeng i Preventive Medicine Exam for the Elder People (på spansk, EMPAM) til Helsedepartementet (31).
  • Overholde minst 85 % oppmøte på øktene som er planlagt for intervensjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en invalidiserende sykdom.
  • De kvinnene som har muskel- og skjelettskader eller som er under fysisk rehabiliteringsbehandling som hindrer normal fysisk ytelse.
  • De som har permanente eller midlertidige kontraindikasjoner for å utføre fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1 (tilpasset taekwondo)
Den generelle strukturen til tilpasset taekwondo vil inkludere en 10-minutters oppvarming bestående av felles bevegelighetsøvelser og lavintensitets aerobic arbeid, deretter, i 40 minutter av tilpasset taekwondo (vil bestå av berøringsfrie aktiviteter, fordelt på 10- min med grunnleggende stillinger og spesifikke bevegelser med de øvre lemmer og 20-min med bevegelser i underekstremitetene utført individuelt og i par med og uten gjennomføring av taekwondo. I tillegg ble koreografier eller former (sekvens av arm- og benbevegelser som simulerer en imaginær kamp) spesifikke for denne modaliteten tilpasset egenskapene til eldre kvinner i 10 minutter; og vil bli utviklet for å avslutte med nedkjølingen i 10 minutter gjennom dynamiske og statiske fleksibilitetsøvelser.
Kampsport og trening
Andre navn:
  • Fysisk form
Aktiv komparator: Eksperimentgruppe 2 (flerkomponenttrening)
Den generelle strukturen til multikomponenttreningen vil inkludere en 10-minutters oppvarming bestående av felles bevegelighetsøvelser og lavintensitets aerobic arbeid, deretter i 40 minutter av multikomponenttreningen (fordelt arbeid i en krets, som inkluderer motstandstrening fokusert på de store musklene i overekstremiteter og underekstremiteter kombinert med øvelser rettet mot kardiorespiratorisk kondisjon, smidighet og postural kontroll, ved bruk av strikk, staver, 2 kg medisinballer og stoler). Treningsvolumet vil starte (de første 4 ukene) med 3 sett med 10 repetisjoner per muskeløvelse med en 2-minutters hvileperiode mellom settene, med langsomme bevegelser på to sekunder i konsentrisk sammentrekning og fire sekunder i eksentrisk sammentrekning. Mellom uke 5 til 8 vil volumet øke til 4 sett med 10 repetisjoner per muskeløvelse med 2 min hvile mellom settene.
Kampsport og trening
Andre navn:
  • Fysisk form
Aktiv komparator: Eksperimentgruppe 3 (gåprogram)
Turprogrammet vil bli fordelt på tre ukentlige økter på 45 til 60 minutter annenhver dag, i 16 uker (48 økter). Den generelle strukturen til protokollen vil inkludere en 5-minutters oppvarming bestående av leddbevegelighet og fleksibilitetsøvelser. Deretter vil hoveddelen utvikles i 30 til 45 minutter (økes med 5 minutter hver 4. uke) som består av å gå på flat mark, gå rundt i joggebanen som universitetet har på campus, og avslutte med 5 minutter kjøl deg ned gjennom dynamiske og statiske fleksibilitetsøvelser.
Kampsport og trening
Andre navn:
  • Fysisk form
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen, individene vil delta i vurderingene (innledende og endelige) og vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter. En bachelorstudent (støttepersonell) vil kontakte deltakerne på telefon (en gang i uken) for å konsultere dem om deres helsestatus og overvåke deres aktiviteter. Ved slutten av intervensjonsperioden vil kontrollgruppen bli invitert til å delta i et fysisk aktivitetsprogram som skal utvikles ved Universitetet basert på resultatene fra dette prosjektet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline blodtrykk ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Det systoliske og diastoliske blodtrykket vil bli oppnådd med en automatisk trykkmonitor (08A, CONTEC, Tyskland). Deltakerne vil bli evaluert med tanke på minst 10 minutter med tidligere hvile i sittende stilling, med rygg og armer støttet og bena uten å krysse, tømme urinblæren om nødvendig. I tillegg vil kvinner bli bedt om å ikke trene, røyke, drikke alkohol eller kaffe minst 30 minutter før målingene. Den første vurderingen vil bli tatt i begge armer for å identifisere armen med det høyeste blodtrykket, og deretter vil det bli tatt to vurderinger i armen med det høyeste blodtrykket (vanligvis den dominerende) og legge til en tredje vurdering hvis forskjellen mellom målingene er større enn 5 mmHg.
2 uker
Endring fra lipidprofil ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli bestemt i en fastende tilstand på minst 12 timer; ekstraksjonen av 5 ml kapillærblod vil bli utført av en sykepleier som vurderer de nødvendige sikkerhetstiltakene i Human Performance Laboratory med bruk av en måler (Cardiochek PA, USA) for å bestemme totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, kolesterol uten HDL, og totalkolesterol/HDL-kolesterolforhold.
2 uker
Endring fra Frekvens av matforbruk ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Målet med undersøkelsen er å måle matvanene til eldre mennesker og består av to områder for egenanvendelse. Den første er sammensatt av 12 elementer med en minimumsscore på 1 og maksimalt 5 per spørsmål (Likert-skalaen), som indikerer hyppigheten av sunne vaner, for eksempel frekvensen av inntak av anbefalte matvaregrupper, alt fra å ikke innta (1 poeng) opp til de foreslåtte dag/uke-porsjonene (5 poeng), med en poengsum på svarene som varierer fra 12 til 60 poeng (høyere verdi, bedre matvaner). Det andre området består av 7 varer, matvarer eller matvaregrupper identifisert som promotere av kroniske ikke-smittsomme sykdommer (sukkerholdige drikker, alkohol, stekt mat, hurtigmat, søt snacks, kaffe), og en negativ spisevane legges til, som f.eks. salt til måltider uten å smake på dem; nå en verdi som varierer fra 7 til 33 poeng (høyere verdier indikerer dårligere spisevaner).
2 uker
Endring fra antropometriske målinger ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Følgende antropometriske mål vil bli oppnådd: i) kroppsvekt i kg med en digital vekt (Seca 769, Tyskland; Nøyaktighet på 0,1 kg); ii) bipedal høyde i cm med et stadiometer (Seca 220, Tyskland; Nøyaktighet på 0,1 cm). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
2 uker
Endring fra Kroppssammensetning (muskelmasse) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Følgende kroppssammensetning (muskelmasse) vil bli oppnådd: i) diametre (biacromial, tverrgående thorax, anteroposterior thorax, bi-iliocrestid, humeral, femoral) i cm med et antropometer (Rosscraft Campbell 20; Nøyaktighet på 0,1 mm); ii) omkretser (hode, arm avslappet, arm bøyd i strekk, underarm maksimum, mesosternal thorax, minimum midje, maksimal hofte, maksimal lår, medial lår, maksimal legg) i cm ved bruk av et ikke-utvidbart målebånd (Seca 201, Tyskland); og iii) hudfolder (tricipital, subscapular, supraspinal, abdominal, medial lår, legg) i mm med en skyvelære (Harpenden, England; Nøyaktighet på 0,2 mm.
2 uker
Endring fra Kroppssammensetning (fettmasse) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Følgende kroppssammensetning (fettmasse) vil bli oppnådd: i) diametre (biacromial, transversal thorax, anteroposterior thorax, bi-iliocrestid, humeral, femoral) i cm med et antropometer (Rosscraft Campbell 20; Nøyaktighet på 0,1 mm); ii) omkretser (hode, arm avslappet, arm bøyd i strekk, underarm maksimum, mesosternal thorax, minimum midje, maksimal hofte, maksimal lår, medial lår, maksimal legg) i cm ved bruk av et ikke-utvidbart målebånd (Seca 201, Tyskland); og iii) hudfolder (tricipital, subscapular, supraspinal, abdominal, medial lår, legg) i mm med en skyvelære (Harpenden, England; Nøyaktighet på 0,2 mm.
2 uker
Endring fra kroppssammensetning (fettmasse) ved bioimpedans ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Følgende kroppssammensetning (bioimpedans), prosentandelen av fettmasse vil bli oppnådd ved å bruke åtte elektroder tetrapolar bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sør-Korea).
2 uker
Endring fra Kroppssammensetning (fettfri masse) ved bioimpedans ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Følgende kroppssammensetning (bioimpedans), prosentandelen fettfri masse vil bli oppnådd ved å bruke åtte elektroder tetrapolar bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sør-Korea).
2 uker
Endring fra kognitiv status ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert ved å bruke undersøkelsen om minne, fonetisk flyt og tids-romlig orientering (på spansk, MEFO) (34), som tar sikte på å bestemme nivået av kognitiv svikt hos eldre mennesker. Denne undersøkelsen klassifiserer deltakerne i tre nivåer: uten kognitiv svikt, med mild kognitiv svikt eller med kognitiv svikt. Fordelen med MEFO er at skolenivået ikke har innflytelse; dens anvendelse er enkel og kort (34). MEFO vurderer utsatt fri tilbakekalling, fonetisk flyt med bokstaven P og tidsmessig-romlig orientering; videre har den høy sensitivitet i de beskrevne feltene og er validert for bruk med eldre mennesker i Chile (34).
2 uker
Endring fra hjerneaktivitet ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli analysert gjennom et 64+8-kanals overflateelektromyografisystem (active-Two fra BioSemi, Nederland) ved bruk av en kartleggingsoppgave og en reaksjonstidsoppgave, med sikte på å måle romlige og visuelle evner motoriske ferdigheter, i tillegg til planleggingsindeks for deltakerne, etter tidligere anbefalinger (35).
2 uker
Endring fra livskvalitetsoppfatning ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli oppnådd ved å bruke Health Survey Short Form (SF-36) versjon 2, som måler egenskapene til åtte helsedimensjoner: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse ( 36). Hver dimensjon er bygd opp av en serie spørsmål som til sammen gir en skala som går fra 0 (den dårligste helsestatusen for den dimensjonen) til 100 (den beste helsestatusen) (36).
2 uker
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (styrke i underkroppen) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert med Senior Fitness Test, som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring (37). Stolstativtesten for å vurdere styrken til underkroppen, teller antall repetisjoner gjort i 30-årene.
2 uker
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (styrke på overkroppen) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert med Senior Fitness Test, som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring (37). Armkrølletesten for å vurdere styrken på overkroppen, ved å bruke en 3lb (kvinner) og 5lb (herre) hantel, som teller antall repetisjoner gjort i 30-årene.
2 uker
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (aerobic fitness) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert med Senior Fitness Test, som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring (37). Det 2-minutters trinnet for å vurdere aerob kondisjon, registrere antall knehøyder.
2 uker
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (fleksibilitet i underkroppen) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert med Senior Fitness Test, som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring (37). Stolens sitte- og rekkeviddetest for å vurdere fleksibiliteten til underkroppen, målt i cm.
2 uker
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (fleksibilitet på overkroppen) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert med Senior Fitness Test, som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring (37). Ryggskrapetesten for å vurdere fleksibiliteten på overkroppen, målt i cm.
2 uker
Bytte fra Fysisk-Funksjonell Fitness (smidighet og dynamisk balanse) ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Dette vil bli evaluert med Senior Fitness Test, som tillater evaluering av stor pålitelighet og enkel påføring (37). Den tidsbestemte opp-og-gå-testen for å vurdere smidighet og dynamisk balanse, som omgir en kjegle på 2,44 m og registreringstid i sekunder.
2 uker
Bytte fra Handgrip Strength ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et hydraulisk dynamometer (Camry, modell EH101, Kina)
2 uker
Endring fra postural balanse ved 16 uker
Tidsramme: 2 uker
Postural balanse vil bli oppnådd med en kraftplattform (ArtOficio Ltda., Chile).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske vurderinger
Tidsramme: 1 uke
Alder (år), akademisk nivå (grunnskole, videregående, bachelor, master, PhD), sivil status (gift, separert, enke, singel, andre).
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11220035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil ikke bli delt. Vi vil kun formidle resultatene av studien gjennom vitenskapelige artikler og presentasjoner på vitenskapelige kongresser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere