Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholde kognitiv helse hos aldrende veteraner

27. februar 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Intervensjoner rettet mot å spre informasjon om kognitiv aldring og livsstilsfaktorer som bidrar til vellykket kognitiv aldring, i tillegg til å gi bred kognitiv ferdighetstrening, kan forbedre den psykologiske velværen og den daglige funksjonen til den aldrende veteranbefolkningen. Dette 12-ukers kurset tar sikte på å lære eldre veteraner (alder 50+) om hjernealdring, livsstilsfaktorer som bidrar til vellykket aldring, og teknikker som kan øke kognisjon i dagliglivet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Andelen veteraner over 65 år har økt fra 11 % til 26 % fra 1980 til 1990, og anslås å stige til over 50 % innen 2030. På grunn av det økende antallet eldre veteraner, er helseproblemer spesifikke for den aldrende veteranbefolkningen en primær bekymring for Veterans Health Administration. Frykt for å utvikle demens er vanlig blant eldre voksne, og mindre hukommelsessvikt som tidligere var lite bekymringsfullt kan feiltolkes som signaliserer begynnelsesstadiene av demens. Selv om normal kognitiv aldring ikke er det samme som patologisk aldring, krever virkningen av normale aldersrelaterte endringer intervensjon siden det kan forårsake emosjonelle plager og funksjonsvansker som påvirker yrkesmessige, rekreasjonsmessige og sosiale sysler og subjektiv kognitiv svikt, definert som en observert kognitiv endring uten objektive bevis på nedgang på nevropsykologisk testing kan være den tidligste forløperen for demens. Mens kognitive endringer kan forventes etter hvert som vi blir eldre, er det en voksende mengde litteratur som viser at modifiserbare livsstilsfaktorer kan påvirke funksjonsevne og livskvalitet når man blir eldre. I tillegg kan kognitiv trening resultere i forbedringer i kognisjon og funksjon hos eldre voksne. Dessverre mangler mange eldre voksne kunnskap om kognitiv aldring og faktorene som bidrar til vellykket kognitiv aldring, noe som begrenser deres evne til å gjøre endringer som kan forbedre sjansene for vellykket kognitiv aldring. Behovet for å spre informasjon relatert til hjernehelse har nylig blitt anerkjent av sentrale byråer som er involvert i å fremme velferden til eldre voksne, inkludert National Institutes of Neurological Disorders and Stroke, Mental Health, and Aldring samt Centers for Disease Control and Prevention og Alzheimerforeningen. Den nåværende studien bygger på tidligere arbeid med kognitiv intervensjon hos eldre voksne ved å undersøke en multi-komponent intervensjon som inkluderer psykoedukasjon om kognitiv aldring, presentasjon av livsstilsfaktorer som bidrar til vellykket kognitiv aldring, og bred kognitiv ferdighetstrening. Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign vil 72 veteraner bli tildelt enten intervensjonsgruppen (36) eller en kontrollgruppe uten behandling (36). Veteraner vil gjennomgå baseline-vurdering, som vil bli brukt til sammenligning umiddelbart etter intervensjonen og ved 3 og 6 måneders oppfølging. Resultatene inkluderer kunnskap om kognitiv aldring, mål på psykologisk velvære og indikatorer på kognitiv og funksjonell evne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner på 50 år og eldre som er bekymret for hukommelsen deres.
  • Veteraner fra 50 år og eldre som ønsker å lære om hukommelsesprosesser.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de viser svekkelse på et kognitivt screeningmål, bestemt ved bruk av alders- og utdanningskorrigerte kriterier med minimum 90 % spesifisitet (ved å bruke kriterier: Schretlen, Testa og Pearlson, 2010) som følger:

  • Alder Utdanning MMSE Cut-off Spesifisitet Sensitivitet
  • 51-55 / 26 eller <
  • 56-60 / 25 eller <
  • 61-65 / 25 eller <
  • 66-70 / 25 eller <
  • 71-75 / 23 eller <
  • 76-80 / 23 eller <
  • 86+ / 22 eller <
  • Eller selv eller informant rapporterte diagnose av en hjernesykdom som påvirker kognisjon som Alzheimers sykdom, mild kognitiv svikt, Parkinsons sykdom, annen demens, hjerneslag eller hjerneskade eller diagnose av en alvorlig psykisk sykdom som alvorlig depresjon, schizofreni eller bipolar lidelse; aktivt alkohol- eller rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
12 ukers kurs om hukommelse og aldring, består av psykoedukasjon og ferdighetstrening
Dette er et 12-ukers kurs som skal gi deltakerne en forståelse av hvordan normale og patologiske aldringsprosesser ser ut. Det vil også gi deltakerne metoder for å opprettholde en sunn livsstil når de fortsetter å bli eldre.
Ingen inngripen: Kontroll, ingen inngrep
Ingen intervensjon, betraktet som "behandling som vanlig"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om Memory Aldring Spørreskjema-Revidert
Tidsramme: Innen 1 uke etter programstart
Måler lekfolks kunnskap om hukommelsesendringer i voksen alder for forsknings- eller utdanningsformål ved hjelp av sant/usant/"vet ikke"-spørsmål, der halvparten av spørsmålene gjelder normal hukommelsealdring og den andre halvparten dekker patologisk hukommelsessvikt på grunn av ikke-normative faktorer, som demens. Test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet ble etablert på tilstrekkelige nivåer. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 28, høyere poengsum indikerer bedre kunnskap om hukommelsealdring.
Innen 1 uke etter programstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multifaktorielt minne spørreskjema (MMQ)
Tidsramme: Innen 1 uke etter programstart
MMQ er et mål konstruert for å reflektere aspekter ved hukommelsen som potensielt er mottagelig for klinisk intervensjon. Skalaen består av tre underskalaer - minnetilfredshet, minneevne og minnestrategibruk. Høyere score indikerer henholdsvis større tilfredshet, evne og strategibruk. Minimum 0, maksimum 80
Innen 1 uke etter programstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen O'Connor, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E1389-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Healthy People-programmer

Kliniske studier på Kurs i minne og aldring

Abonnere