Affektbasert impulsivitet i borderline personlighetsforstyrrelse
Affektbasert impulsivitet i Borderline Personality Disorder: Developing a Neurocomputational fenotype
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke hvordan personlighetstrekk og nevroendokrine systemer forholder seg til beslutningsmønstre hos individer 18-45 år gamle. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er hvordan nevroendokrin aktivitet påvirker beslutningen.
Deltakerne vil fullføre atferdsoppgaver på nettet, en stressinduksjonsprosedyre, selvrapporteringsundersøkelser og en kognitiv vurdering. I løpet av økten vil psykofysiologiske tiltak bli samlet, inkludert elektrokardiogram (EKG) og hjerteimpedans (ICG) for å overvåke hjerterytmen og blodstrømmen, samt elektrodermal aktivitet (EDA), blodfallprøver og spyttsamling for å vurdere nervesystemaktiviteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Keely A Muscatell, PhD
- Telefonnummer: +1 (919) 843-9113
- E-post: kmuscatell@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Keely A Muscatell, PhD
- Telefonnummer: 919-843-9113
- E-post: kmuscatell@unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Borderline Personality Disorder (BPD) Group:
- Poengsum på 38 eller høyere på personlighetsvurdering av lager-grense-skala (Pai-bor)
- Deltakere i BPD -gruppen vil først og fremst bli rekruttert fra de to
Avhenger labstudier som opprettholder store prøver av BPD -deltakere. For å sikre maksimal likhet mellom BPD -deltakere som er rekruttert fra andre avhengige laboratorier og BPD -deltakere rekruttert gjennom andre rekrutteringskilder, vil etterforskerne bruke de samme kriteriene for BPD -gruppen i den nåværende studien som kriteriene som ble brukt i de andre avhengige labstudiene. BPD -deltakere i de to avhenger labstudier som etterforskerne skal rekruttere må oppfylle følgende kriterier:
- 3+ BPD -symptomer, hvorav den ene må være affektiv ustabilitet per klinisk intervju
- Deltakerne må score minst 80 på Reynolds Intellectual Screening Test (RIST).
Health Control (HC) Group:
- Poengsum på 12 eller lavere på Pai-bor
- Score under 50. persentil på whodas
- Fravær av noen nåværende eller livstidspsykiatrisk lidelse, inkludert personlighetsforstyrrelser som bestemt av diagnostiske intervjuer (SIDP og SCID), hvis deltakeren hadde deltatt i laboratoriets andre studier (IRB NOS. 20-1735 og 21-0602).
Kombinert inkluderingskriterier:
- Alder 18-45
- Levering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Oppgitt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og livsstilshenselser og tilgjengelighet i løpet av studien
- Vilje til å delta i alle komponenter i studien
- Deltakerne må kunne snakke, forstå og lese engelsk.
- Deltakerne må ha minst 20/40 synsskarphet (riktig eller ukorrigert).
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av etter behov Antihypertensive midler innen 12 timer før labbesøk
- Manglende evne til å avstå fra å bruke etter behov psykotropiske medisiner i 12 timer før labbesøk
- Historie om psykotisk lidelse, bipolar I -lidelse, autismespekterforstyrrelse, reaktiv tilknytningsforstyrrelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, motorisk lidelse, hodeskade, psykisk utviklingshemning, nevrologisk lidelse eller nåværende stoffavhengighet
- Familiehistorie med bipolar I Disorder i en første grads slektning.
- Deltakerne er også ekskludert for hvilket som helst av følgende: hjertepacemaker, aneurisme -klipp, cochleaimplantater, graviditet, splitt, historie med metallfragmenter i øyne, nevrostimulatorer, vekt på 250 kg. eller mer, eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress
Deltakerne vil gjennomgå en kontrollert stressinduksjon omtrent 1 time og 35 minutter ut i økt 1.
|
Deltakerne vil fullføre Trier Social Stress Test for å indusere stress, som inkluderer en offentlig talende simulering og mental aritmetikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målrettet beslutningstaking i Social Decision Tree Task (SDTT)
Tidsramme: Samlet i 40 minutter ~ 2 timer på engangsstudiebesøk
|
Målt ved valgatferd i SDTT, som er basert på beslutnings -rammeverket. Etter hver handling får deltakerne tilbakemeldinger om effekten av den handlingen og i hvilken grad den la til eller tok bort fra poengene sine. Hvis deltakerne tar et gitt valg, er de påfølgende handlingene de kan velge forskjellige enn om de først skulle ta et annet valg. En handling i SDTT er målrettet hvis mulig netto gevinst en person kan tjene før slutten av den nåværende epoken (en "dag" i SDTT) er lik eller høyere enn beløpet de kan få ved å velge den alternative handlingen. Etterforskerne vil undergitte forsøk slik at 1 blir kodet som å velge den umiddelbart verdifulle handlingen på bekostning av det optimale og 0 er kodet som å velge det optimale på bekostning av den umiddelbart verdifulle handlingen. Denne utfallsvariabelen er binær. |
Samlet i 40 minutter ~ 2 timer på engangsstudiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjevhet mot sosiale handlinger i den sosiale beslutnings treoppgaven (SDTT)
Tidsramme: Samlet i 40 minutter ~ 2 timer på engangsstudiebesøk
|
Målt ved valgatferd i SDTT, som er basert på beslutnings -rammeverket.
En handling i SDTT er definert som sosial hvis den er sammenkoblet med en visuell signal med et ansikt på det og ikke-sosial hvis ikke.
Denne utfallsvariabelen er binær.
|
Samlet i 40 minutter ~ 2 timer på engangsstudiebesøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spytt kortisol
Tidsramme: Samlet inn kort tid etter at deltakeren samtykker i studien (~ 20 minutter inn i engangsstudiebesøket) og 20 minutter etter at stressinduksjon er avsluttet (~ 2 timer inn i engangsstudiebesøk)
|
Etterforskerne vil samle en spyttprøve for å måle baseline spytt kortisol i begynnelsen av økten.
De vil samle en annen spyttprøve 10 minutter etter at stressinduksjonen er avsluttet.
De vil måle kortisolnivåer i begge prøvene gjennom en analyse.
Etterforskerne vil beregne endringen i spytt kortisol ved å trekke den målte kortisol i den første spyttprøven (samlet ved baseline) fra den målte kortisol i den andre spyttprøven (samlet 10 minutter etter stressinduksjonen).
Spyttkortisol måles som nmol/l.
Spyttkortisol forventes generelt å være under 200 nmol/l.
|
Samlet inn kort tid etter at deltakeren samtykker i studien (~ 20 minutter inn i engangsstudiebesøket) og 20 minutter etter at stressinduksjon er avsluttet (~ 2 timer inn i engangsstudiebesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keely Muscatell, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-3120
- CTSC0406 (Annet stipend/finansieringsnummer: The North Carolina Translational and Clinical Sciences (TraCS) Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .