Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chirurgii okluzji tętnicy szyjnej (COSS)

24 marca 2012 zaktualizowane przez: William Powers, University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozaczaszkowo-wewnątrzczaszkowa operacja pomostowania, dodana do najlepszej terapii medycznej, może zmniejszyć późniejsze ryzyko udaru po tej samej stronie u pacjentów wysokiego ryzyka z niedawno objawową niedrożnością tętnicy szyjnej i zwiększoną frakcją ekstrakcji tlenu mózgowego mierzoną za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej ( ZWIERZAK DOMOWY).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tych badań jest ustalenie, czy operacja chirurgiczna zwana „pomostem zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowym” może zmniejszyć ryzyko kolejnego udaru u osoby z całkowitym zablokowaniem jednej głównej tętnicy szyi (tętnicy szyjnej), która dostarcza krew do mózgu i przeszedł już mały udar. Ta operacja polega na pobraniu tętnicy ze skóry głowy na zewnątrz czaszki, wykonaniu małego otworu w czaszce, a następnie podłączeniu tętnicy skóry głowy do tętnicy mózgowej wewnątrz czaszki. W ten sposób blokada tętnicy szyjnej w szyi zostaje ominięta i więcej krwi może napłynąć do mózgu. U niektórych osób rozwijają się naturalne tętnice obejściowe, a mózg otrzymuje już dużo krwi. Ci ludzie mają niskie ryzyko udaru mózgu, jeśli przyjmują leki. U innych osób nie rozwijają się żadne naturalne tętnice obejściowe, więc mniej krwi przepływa do ich mózgów. Ta druga grupa ma znacznie większe ryzyko udaru podczas przyjmowania leków, nawet o 25-50% w ciągu najbliższych dwóch lat. To właśnie ta druga grupa osób, które mogą odnieść korzyści z operacji pomostowania, jest kandydatami do tego badania.

Ta operacja pomostowania jest uważana za eksperymentalną, ponieważ na ogół nie jest wykonywana w przypadku tego schorzenia i nie wiadomo, czy prowadzi do zmniejszenia, zwiększenia lub braku zmiany ryzyka udaru. Aby określić, czy osoby mieszczą się w tej drugiej grupie osób, które mogą odnieść korzyści z operacji bajpasu, należy wykonać badanie zwane tomografią PET. Skan PET mierzy ilość krwi, która dostaje się do mózgu i ilość tlenu zużywanego przez mózg. Skan PET wykorzystuje radioaktywny tlen i wodę i jest eksperymentalny (niezatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków). Jeśli badanie PET wykaże, że do mózgu dostaje się mniej krwi, istnieje szansa 50 na 50 (jak rzut monetą) na operację wszczepienia bajpasów lub nie. Miesiąc później odbędą się wizyty kontrolne w klinice, a następnie co trzy miesiące przez dwa lata, aby sprawdzić odpowiednie leczenie, które każdy otrzyma, i ustalić, kto miał udar.

Hipotezą badawczą jest to, że pozaczaszkowo-wewnątrzczaszkowa operacja pomostowania, dodana do najlepszej terapii medycznej, może zmniejszyć o 40 procent kolejny udar w ciągu dwóch lat u uczestników z niedawnym TIA („miniudarem”) lub udarem (</= 120 dni) z powodu zablokowania tętnicy szyjnej i zmniejszony przepływ krwi do mózgu mierzony za pomocą PET.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrazowanie naczyń wykazujące niedrożność jednej lub obu tętnic szyjnych wewnętrznych.
  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub udar niedokrwienny w obszarze półkuli tętnicy szyjnej jednej niedrożnej tętnicy szyjnej.
  • Ostatni kwalifikujący się TIA lub udar występujący w ciągu 120 dni przed przewidywaną datą wykonania PET.
  • Zmodyfikowany indeks Bartela > 12/20 (60/100).
  • Rozumienie języka nienaruszone, afazja ruchowa łagodna lub nieobecna.
  • Wiek 18-85 lat włącznie.
  • Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody.
  • Legalnie pełnoletni.
  • Geograficznie dostępny i niezawodny do dalszych działań.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemiażdżycowa choroba naczyń szyjnych. Dyskrazje krwi: Czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SS lub SC).
  • Znana choroba serca, która może powodować niedokrwienie mózgu (echokardiografia nie jest wymagana). Obejmuje to TYLKO następujące stany: proteza zastawki, infekcyjne zapalenie wsierdzia, zakrzep w lewym przedsionku lub komorze, zespół chorego węzła zatokowego, śluzak, kardiomiopatia z frakcją wyrzutową <25%. To jest pełna lista. Następujące stany NIE WYŁĄCZAJĄ: migotanie przedsionków, przetrwały otwór owalny, tętniak przegrody międzyprzedsionkowej.
  • Inny stan niezwiązany z miażdżycą, który może powodować ogniskowe niedokrwienie mózgu.
  • Każdy stan, który może doprowadzić do śmierci w ciągu 2 lat.
  • Inna choroba neurologiczna, która może zakłócić dalszą ocenę.
  • Ciąża.
  • Planowana późniejsza operacja naczyniowo-mózgowa, która może zmienić hemodynamikę mózgową.
  • Każdy stan, który w ocenie uczestniczącego chirurga czyni pacjenta nieodpowiednim kandydatem do zabiegu chirurgicznego.
  • Udział w jakimkolwiek innym eksperymentalnym badaniu klinicznym.
  • Uczestnictwo w ciągu ostatnich 12 miesięcy w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym, które obejmowało ekspozycję na promieniowanie jonizujące.
  • Ostry, postępujący lub niestabilny deficyt neurologiczny. Deficyt neurologiczny musi być stabilny przez 72 godziny przed wykonaniem PET.
  • Jeśli wymagana jest dodatkowa arteriografia, alergia na jod lub rentgenowskie środki kontrastowe, stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl lub inne przeciwwskazania do arteriografii.
  • Jeśli aspiryna ma być stosowana jako terapia przeciwzakrzepowa w okresie okołooperacyjnym, osoby z alergią lub przeciwwskazaniami do aspiryny nie kwalifikują się.
  • Wskazania medyczne do leczenia lekami przeciwkrzepliwymi, tiklopidyną, klopidogrelem lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi, których nie można zastąpić kwasem acetylosalicylowym w okresie okołooperacyjnym, jeśli neurochirurg COSS uzna to za konieczne, jeśli uczestnik zostanie zrandomizowany do leczenia chirurgicznego.
  • Uleczalne warunki medyczne. Pacjenci z następującymi schorzeniami mogą się kwalifikować, jeśli kryterium wykluczenia przestanie obowiązywać w ciągu 120 dni od wystąpienia ostatniego kwalifikującego zdarzenia: niekontrolowana cukrzyca (FBS > 300 mg%/16,7 mmol/l), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 180) , rozkurczowe BP >110), niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane niedociśnienie (rozkurczowe BP < 65).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa chirurgiczna
Przydzielony do poddania się zabiegowi pozaczaszkowo-wewnątrzczaszkowego pomostowania tętniczego jako dodatek do najlepszej aktualnej terapii medycznej
Procedura: operacja pomostowania zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowego
Chirurgiczne zespolenie gałęzi tętnicy skroniowej powierzchownej z gałęzią tętnicy środkowej mózgu przez małą kraniektomię oraz terapia medyczna według najlepszych praktyk
Inne nazwy:
  • Bypass tętniczy EC-IC
  • Obejście STA-MCA
Aktywny komparator: Grupa niechirurgiczna
Otrzymuje najlepszą aktualną praktykę terapii medycznej
Lek: najlepsza terapia medyczna
najlepsza aktualna praktyka terapii medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa chirurgiczna: udar niedokrwienny po tej samej stronie w ciągu 2 lat od randomizacji oraz wszystkie udary i zgony do 30 dni po operacji; Grupa niechirurgiczna: udar niedokrwienny po tej samej stronie w ciągu 2 lat od randomizacji oraz wszystkie udary i zgony do 30 dni po randomizacji
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od randomizacji
2-letnie szacunki Kaplana-Meiera dotyczące proporcji. Proporcje wyrażone w procentach dla celów sprawozdawczych. Udar niedokrwienny po tej samej stronie definiuje się jako kliniczne rozpoznanie ogniskowego deficytu neurologicznego spowodowanego niedokrwieniem mózgu, który można zlokalizować klinicznie w obszarze tętnicy szyjnej wewnętrznej, dystalnie od objawowej niedrożności tętnicy szyjnej wewnętrznej, który trwa dłużej niż 24 godziny. Wszystkie udary mózgu definiuje się jako kliniczne rozpoznanie ogniskowego ubytku spowodowanego niedokrwieniem lub krwotokiem klinicznie zlokalizowanym w mózgu, który trwa dłużej niż 24 godziny. Śmierć jest z jakiejkolwiek przyczyny.
w ciągu 2 lat od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cały udar
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od randomizacji
2-letnie oszacowania proporcji Kaplana-Meiera. Wszystkie udary definiuje się jako kliniczne rozpoznanie ogniskowego ubytku spowodowanego niedokrwieniem lub krwotokiem klinicznie zlokalizowanym w mózgu, który trwa dłużej niż 24 godziny
w ciągu 2 lat od randomizacji
Wyłączenie udaru
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat po randomizacji
2-letnie oszacowania proporcji Kaplana-Meiera. Udar powodujący niepełnosprawność definiuje się jako zmodyfikowany wskaźnik Barthel <12/20 podczas pierwszej zaplanowanej wizyty ponownej po ponad 3 miesiącach od wystąpienia udaru
w ciągu dwóch lat po randomizacji
Śmiertelny udar
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat po randomizacji
2-letnie oszacowania proporcji Kaplana-Meiera. Udar śmiertelny to udar, który w ocenie badacza bezpośrednio doprowadził do śmierci uczestników w ciągu 30 dni od wystąpienia
w ciągu 2 lat po randomizacji
Śmierć
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat po randomizacji
2-letnie oszacowania proporcji Kaplana-Meiera. Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
w ciągu 2 lat po randomizacji
Zmodyfikowany Rankin 0-1
Ramy czasowe: po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Proporcja ze zmodyfikowanym wynikiem Rankina, dychotomizowanym 0 lub 1 vs 2-6. Zmodyfikowany Rankin (0-6) opisuje stopień niepełnosprawności funkcjonalnej. Niższy wynik wskazuje na mniejszą niepełnosprawność funkcjonalną.
po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Zmodyfikowany Rankin 0-2
Ramy czasowe: po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Odsetek ze zmodyfikowaną punktacją Rankina w wieku 2 lat, z dychotomią 0-2 vs 3-6. Zmodyfikowany Rankin (0-6) opisuje stopień niepełnosprawności funkcjonalnej. Niższy wynik wskazuje na mniejszą niepełnosprawność funkcjonalną.
po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Zmodyfikowany indeks Bartela 19-20
Ramy czasowe: po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Zmodyfikowany indeks Barthel podzielony na dychotomię 19-20 vs <= 18. Zmodyfikowany Indeks Barthel (0-20) opisuje stopień niezależności w codziennych czynnościach związanych z samoopieką. Wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Podsumowanie wyniku SS-QOL
Ramy czasowe: po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Podsumowanie Punktacja Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (1-4) pyta, jak oceniana przez samych pacjentów ogólna jakość życia ma się do tej przed udarem. Wyższy wynik oznacza, że ​​jest lepszy.
po 2 latach od randomizacji lub zakończenia badania. Najgorszy przypadek przypisywany śmierci i brakujących wartości
Ipsilateralny udar niedokrwienny w ciągu 2 lat od randomizacji i wszystkich udarów i śmierci do 30 dni po operacji; Grupa niechirurgiczna: udar niedokrwienny po tej samej stronie w ciągu 2 lat od randomizacji oraz wszystkie udary i zgony do 30 dni po randomizacji
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od randomizacji
2-letnie szacunki Kaplana-Meiera dotyczące proporcji. Proporcje wyrażone w procentach dla celów sprawozdawczych. Udar niedokrwienny po tej samej stronie definiuje się jako kliniczne rozpoznanie ogniskowego deficytu neurologicznego spowodowanego niedokrwieniem mózgu, który można zlokalizować klinicznie w obszarze tętnicy szyjnej wewnętrznej, dystalnie od objawowej niedrożności tętnicy szyjnej wewnętrznej, który trwa dłużej niż 24 godziny. Wszystkie udary mózgu definiuje się jako kliniczne rozpoznanie ogniskowego ubytku spowodowanego niedokrwieniem lub krwotokiem klinicznie zlokalizowanym w mózgu, który trwa dłużej niż 24 godziny. Śmierć jest z jakiejkolwiek przyczyny.
w ciągu 2 lat od randomizacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakikolwiek udar lub śmierć w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Washington University School of Medicine
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Iowa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William J. Powers, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01NS042167
  • R01NS041895 (Inny numer grantu/finansowania: NINDS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami