Dekstrometorfan, gabapentyna i oksykodon w leczeniu hiperalgezji wywołanej opioidami

Leki opioidowe są często stosowane w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego; jednak osoby używające opioidów są narażone na wysokie ryzyko uzależnienia. Użytkownicy opioidów, którzy nagle przestają używać opioidów, mogą odczuwać objawy odstawienia, w tym głód narkotykowy, pocenie się, zaburzenia snu, nudności, drażliwość i ból. Hiperalgezja, ciężka i nadmierna wrażliwość na ból, jest poważnym stanem, który może również wystąpić po ograniczeniu lub zaprzestaniu stosowania opioidów. Leki opioidowe wpływają zarówno na układ hamujący, jak i torujący ból, co oznacza, że ​​chociaż są skuteczne w leczeniu bólu u wielu osób, mają również zdolność do intensyfikacji bólu i powodowania przeczulicy bólowej u niektórych użytkowników opioidów. Trzy leki, dekstrometorfan, gabapentyna i oksykodon, mogą złagodzić objawy hiperalgezji i zmniejszyć wrażliwość na ból. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić korzyści płynące z tych leków dla osób uzależnionych od opioidów. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dekstrometorfanu, gabapentyny i oksykodonu w zmniejszaniu przeczulicy bólowej wywołanej opioidami u osób uzależnionych od opioidów leczonych metadonem.

To badanie będzie obejmowało trzy oddzielne eksperymenty. Uczestnicy Eksperymentu 1 zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dekstrometorfanu lub placebo; w eksperymencie 2 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania gabapentyny lub placebo; aw eksperymencie 3 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania oksykodonu lub placebo. Każdy eksperyment będzie trwał 5 tygodni. Wszystkie 3 eksperymenty rozpoczną się sesją przesiewową. Potencjalni uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i elektrokardiogramowi. Zostanie pobrana krew i mocz do badań laboratoryjnych i przesiewowych leków. Przeanalizowana zostanie historia medyczna i narkotykowa każdej osoby, a także ocenione zostaną objawy psychologiczne i objawy odstawienia opiatów. Osoby, które ukończą badanie przesiewowe i spełnią wszystkie wymagania dotyczące badania, będą mogły kontynuować badanie.

Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać metadon przez cały czas trwania badania. Uczestnicy otrzymają również badany lek (dekstrometorfan, gabapentynę lub oksykodon) lub placebo cztery razy dziennie, począwszy od dnia 5. Wizyty studyjne będą odbywać się raz w tygodniu. Na każdej wizycie będą rozliczane leki z poprzedniego tygodnia i wydawane będą leki na następny tydzień. Kwestionariusze i samoopisy zostaną wypełnione w celu oceny poziomu depresji i używania narkotyków. Testy moczu będą wykorzystywane do badania na obecność narkotyków i alkoholu. Podczas badania uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach testowania bólu, aby zmierzyć próg bólu i tolerancję; dwie sesje odbędą się w Tygodniu 1, a kolejne dwie sesje w Tygodniu 5. Sesje testowania bólu będą obejmować test zimnego nacisku (CP) i procedurę stymulacji elektrycznej (ES). Test CP będzie polegał na umieszczeniu ramienia w lodowatej wodzie na krótki okres czasu; procedura ES polegać będzie na stymulacji zakończeń nerwowych mięśni za pomocą elektrod umieszczonych na skórze. Bezpośrednio po sesjach CP i ES zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych. Uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze i samoopisy oraz zostaną pobrane próbki moczu. Karty podarunkowe będą oferowane jako zachęta do udziału w wizytach studyjnych i negatywnych testów na obecność narkotyków.