Badanie APACC: Prospektywne badanie skuteczności aspiryny w zmniejszaniu nawrotów gruczolaka jelita grubego

Badanie APACC jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem klinicznym mającym na celu sprawdzenie skuteczności regularnego podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego w zmniejszaniu częstości nawrotów gruczolakowatych polipów jelita grubego. W badaniu wzięło udział 49 ośrodków gastroenterologicznych z różnych części Francji. Pacjenci kwalifikowali się, jeśli mieli co najmniej 3 gruczolaki niezależnie od wielkości lub co najmniej jeden o średnicy 6 mm lub więcej potwierdzony histologicznie gruczolakowaty polip jelita grubego przez lokalnego patologa i 2 niezależnych patologów, przeszli pełną kolonoskopię z polipektomią, a następnie zostali potwierdzeni wolne od polipów, były w wieku od 18 do 75 lat w momencie rekrutacji i były w stanie dostosować się do protokołu w okresie badania. Podczas 4-tygodniowego okresu wstępnego przed włączeniem wszyscy badani przyjmowali 300 mg aspiryny dziennie w celu sprawdzenia tolerancji i przestrzegania leczenia. Następnie losowo przydzielono ich do jednej z trzech następujących grup: placebo, aspiryna w postaci acetylosalicylanu lizyny 160 mg/dobę lub aspiryna w postaci acetylosalicylanu lizyny w dawce 300 mg/dobę. Informacje na temat przestrzegania zaleceń, tolerancji leczenia oraz chorób współistniejących uzyskuje się podczas regularnych wizyt klinicznych co 4 miesiące. Informacje o czynnikach takich jak palenie tytoniu, wcześniejsza historia medyczna zostały zapisane podczas rejestracji. Pierwszorzędowe wyniki zdefiniowano jako odsetek osób, u których wykryto co najmniej jeden nowy gruczolak, oraz obciążenie polipami gruczolakowatymi obliczonymi jako suma średnic tych gruczolaków podczas kolonoskopii kontrolnej 1 i 4 lata po przyjęciu.