Studium postępowania chirurgicznego w leczeniu przetrwałej niedrożności przewodu nosowo-łzowego u dzieci <4 lat (NLD2)

Niedrożność przewodu nosowo-łzowego (NLDO) jest częstym schorzeniem narządu wzroku w pierwszym roku życia. Aż 95% przypadków ustępuje samoistnie do pierwszego roku życia. W przypadku dzieci, u których stan nie ustępuje samoistnie, wstępnym postępowaniem chirurgicznym jest sondowanie przewodu nosowo-łzowego. Taka procedura często kończy się sukcesem, a odsetek wyleczeń dochodzi do 95%, zwłaszcza w pierwszym roku życia. Są jednak pacjenci, u których początkowa procedura nie jest skuteczna i konieczna jest powtórna operacja. Uważa się, że niepowodzenie wstępnego sondowania jest związane z nieprawidłową anatomią nosowo-łzową, zamknięciem przez wygojenie otworu chirurgicznego w przewodzie nosowo-łzowym, utrzymującą się niedrożnością małżowiny nosowej dolnej, utworzeniem fałszywego kanału lub wadliwą techniką.

Opisano kilka serii przypadków powtórnych operacji z powodu niedrożności dróg łzowych. Badania te były na ogół retrospektywne, niekontrolowane, zdemaskowane i prowadzone w pojedynczych ośrodkach. W badaniach tych zastosowano również różne definicje sukcesu leczenia, co utrudnia porównanie wyników między technikami. Obecnie nie ma przyjętej praktyki klinicznej dotyczącej postępowania z tymi dziećmi. Klinicyści wybierają powtarzane sondowanie, powtarzane sondowanie przy zawale małżowiny nosowej dolnej, sondowanie wieloprzebiegowe, rozszerzanie cewnika balonowego i intubację przewodu nosowo-łzowego.

Powtarzane sondowanie było przez wiele lat jedyną dostępną metodą uporczywej niedrożności. Ponieważ jednak powtarzanie procedury sondowania wiązało się z niepowodzeniami, chirurdzy rozpoczęli sondowanie przewodu nosowo-łzowego i umieszczanie tymczasowego stentu w przewodzie nosowo-łzowym. Intubacja przewodu nosowo-łzowego jest alternatywą dla sondowania w celu złagodzenia NLDO od ponad trzydziestu lat. Najczęściej rurki silikonowe pozostawia się w systemie drenażowym na 1 do 3 miesięcy, aby dać czas na całkowite zagojenie się wokół rurek, co skutkuje kanalizacją. Stent usuwa się w znieczuleniu miejscowym. Według uznania badacza można zastosować świadomą sedację lub znieczulenie ogólne. Zgłoszone proporcje powodzenia intubacji nosowo-łzowej po nieudanym sondowaniu wahają się od 69% do 100% w opublikowanych raportach.

Niedawno sonda nosowo-łzowa została połączona z balonem zaprojektowanym do wymuszonego rozszerzania przewodu nosowo-łzowego, zgodnie ze strategią zaczerpniętą z angioplastyki. Dylatacja balonem jest dostępna od 10 lat. Procedura ta polega na sondowaniu przewodu nosowo-łzowego półelastyczną sondą drutową z nadmuchiwanym balonikiem na końcówce. Ta technika była stosowana jako podstawowe leczenie NLDO, jak również w leczeniu wcześniejszych niepowodzeń chirurgicznych. Dylatacja balonowa była promowana jako procedura mniej złożona w porównaniu z intubacją, ponieważ nie wymaga wyjmowania sondy z nosa. Dodatkową zaletą jest brak pozostawienia stentu w przewodzie nosowo-łzowym po zakończeniu zabiegu, co eliminuje pooperacyjne problemy z usuwaniem rurek. Odnotowane w opublikowanych raportach wskaźniki sukcesu w rozszerzaniu cewnika balonowego wahają się od 50% do 94%.

Znaczenie tego badania dla zdrowia publicznego polega na potencjale zmniejszenia całkowitej liczby procedur niezbędnych do NLDO po nieudanym sondowaniu, a także do zmniejszenia potrzeby operacji dakryocystorhinostomii (DCR) u dzieci. Zmniejszenie liczby tych zabiegów spowoduje zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną i oczekuje się, że będzie się wiązać z poprawą jakości życia pacjentów.

Badanie zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne, które w dużym stopniu przypomina standardową praktykę kliniczną. Wszystkie procedury są zgodne ze standardową opieką, z wyjątkiem kwestionariusza, który rodzic pacjenta będzie wypełniał podczas każdej wizyty studyjnej dotyczącej objawów NLDO i jakości życia.