Doksycyklina w leczeniu zakażenia Mansonella Perstans u pacjentów z Filariazą Limfatyczną i bez niej

Niniejsze badanie zbada: 1) bezpieczeństwo i skuteczność leku doksycyklina w zmniejszaniu liczby robaków Mansonella perstans (Mp) we krwi zakażonych pacjentów oraz 2) skutki leczenia filariozy limfatycznej doksycykliną, a następnie albendazolem i iwermektyną, wywołane przez pasożytniczego robaka Wuchereria bancofti (Wb).

Zarówno Mp, jak i Wb bardzo małe robaki filarialne, które są przenoszone przez komary. Niektóre osoby są zarażone zarówno Mp, jak i Wb. Chociaż większość ludzi nie choruje z powodu zakażenia tymi pasożytami, u niektórych pojawiają się objawy. Wb może powodować obrzęki ramion, nóg, piersi i moszny i może prowadzić do trwałego obrzęku nóg lub ramion, zwanego słoniowacizną. Mp może powodować swędzenie, obrzęk, gorączkę, ból głowy lub inne objawy. Iwermektyna i albendazol to leki stosowane w leczeniu filariozy limfatycznej. Eliminują pasożyta Wb z krwi, ale nie wpływają na Mp. Doksycyklina jest stosowana w leczeniu wielu rodzajów infekcji, a ostatnio wykazano, że zmniejsza liczbę nicieni w kilku rodzajach infekcji filarialnych. Lek może być również przydatny w infekcjach Mp.

Mieszkańcy Sabougou i pobliskich wiosek w Mali, którzy są zarażeni pasożytem Mp, są w wieku od 14 do 65 lat, są zdrowi, nie są w ciąży ani nie karmią piersią i ważą co najmniej 40 kg (88 funtów). to badanie. Mogą, ale nie muszą, być również zakażone Wb. Kandydaci są poddawani badaniu przesiewowemu z krótką historią medyczną i badaniem fizykalnym oraz badaniami krwi w celu wykrycia infekcji Mp i Wb.

Uczestnicy przechodzą pełne badanie fizykalne i historię medyczną. Krew jest pobierana do rutynowych badań krwi. Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do jednej z czterech grup terapeutycznych, w następujący sposób: 1) doksycyklina przez 6 tygodni; 2) doksycyklina przez 6 tygodni, a następnie po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia doksycykliną pojedyncza dawka albendazolu i iwermektyny; 3) jednorazowa dawka albendazolu i iwermektyny po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia doksycykliną; lub 4) brak leczenia. Tylko pacjenci zakażeni Wb otrzymują leczenie albendazolem i iwermektyną.

Wszyscy uczestnicy, niezależnie od tego, czy otrzymują doksycyklinę, czy nie, zgłaszają się do kliniki codziennie przez 6 tygodni. W tym czasie co 2 tygodnie wykonują badanie krwi, a u kobiet w wieku rozrodczym test ciążowy z moczu. Po 6 miesiącach mają historię medyczną, badanie fizykalne i badania krwi. Pacjenci w grupie leczonej albendazolem/iwermektyną otrzymują pigułki do zażycia w tym czasie. Rok i trzy lata po rozpoczęciu badania uczestnicy wracają do kliniki na końcowy wywiad, badanie fizykalne i badania krwi.

Pod koniec pierwszego roku badania wszystkim uczestnikom, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność filariozy limfatycznej, ale nie otrzymali iwermektyny i albendazolu, zostanie zaoferowane leczenie tymi lekami. częścią programu likwidacji filariozy limfatycznej w kraju.