Porównanie testu Quantiferon®-TB GOLD (w probówce) ze skórnym testem tuberkulinowym w celu wykrycia utajonej gruźlicy u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby kwalifikowanych do przeszczepu wątroby lub oczekujących na przeszczep

• Przejrzyj i zapisz wyniki testów/procedur (zdjęcia rentgenowskie, tomografia komputerowa itp.), które są częścią opieki klinicznej pacjenta, a wyniki staną się częścią dokumentacji badawczej. Ponadto z dokumentacji medycznej zostaną zebrane wyniki badań laboratoryjnych (badania czynnościowe wątroby, chemia, CBC z diff, PT i INR lub PTT).
• Zapisz listę leków, które pacjent przyjmuje. Zbieraj informacje demograficzne (adres, numer telefonu itp.), w tym płeć, rasę i pochodzenie etniczne.
• Przejrzyj i zapisz historię medyczną i społeczną z przeszłości

Procedury przesiewowe zajmą łącznie około 15-30 minut, a wszyscy badani będą widziani w Klinice Transplantacji Wątroby. Badacz i koordynatorzy badań będą przeglądać dokumentację medyczną podmiotu, aby zebrać wymagane informacje o historii medycznej podmiotu. Zapytamy pacjenta, jeśli nie można go znaleźć w dokumentacji medycznej, o wcześniejsze narażenie na gruźlicę i leczenie, podróże zagraniczne i aktualny status rezydenta (zakład opieki długoterminowej, dom, szpital itp.)

Jeśli podmiot zakwalifikuje się do badania naukowego, zostanie poddany procedurom eksperymentalnym wymienionym poniżej. Zabiegi te będą wykonywane podczas wizyty w Klinice Transplantacji Wątroby.

W ramach oceny przeszczepu wątroby od pacjentów zostanie pobrana krew do różnych rodzajów testów. Po uzyskaniu krwi pobierzemy około 3 cm3 krwi do nowego badania na gruźlicę. To pobranie próbki krwi nastąpi, gdy pacjent będzie wykonywał wymagane badania krwi przed przeszczepem, aby nie musiał dwukrotnie utknąć igłą. Wyniki tych testów badawczych nie będą dostępne dla pacjenta ani lekarzy, ale zostaną porównane.

System QuantiFERON®-TB Gold IT wykorzystuje specjalistyczne probówki do pobierania krwi, które służą do pobierania krwi pełnej. Inkubacja krwi w probówkach trwa od 16 do 24 godzin, po czym pobiera się osocze i bada na obecność IFN-γ wytwarzanego w odpowiedzi na antygeny peptydowe.

Test QFT-G (IT) zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami producenta (Cellestis Ltd.). Jeden ml krwi pełnej umieszcza się w trzech oddzielnych probówkach, jednej niezawierającej antygenu (kontrola zerowa), jednej z antygenami gruźlicy (ESAT-6, CFP-10 i TB7.7) i jednej z fitohemaglutyniną (mitogen lub kontrola pozytywna). Trzy probówki będą inkubowane jak najszybciej po pobraniu (w ciągu 16 godzin) i będą inkubowane przez 16 do 24 godzin w temperaturze 37°C. Po tym okresie inkubacji probówki zostaną odwirowane. Osocze zostanie usunięte z probówki i umieszczone w pojemniku do przechowywania osocza. Pojemniki te zostaną następnie zamrożone do przyszłych pomiarów IFN-γ metodą ELISA. Do tego momentu każda instytucja przeprowadzi testy. Co miesiąc próbki osocza będą przesyłane na lodzie do szpitala Edmonton w Albercie w Kanadzie. Próbki zostaną podzielone na partie, a następnie poddane procesowi testowania ELISA zgodnie z instrukcjami producenta.

Wynik ≥0,35 IU/ml w probówce z antygenem TB będzie uważany za wynik pozytywny. Jeśli poziom jest niższy niż ten, a kontrola mitogenu jest pozytywna (≥ 0,5 IU/mL), zapisany zostanie wynik ujemny. Jeśli poziom zarówno w probówce z antygenem gruźlicy, jak i mitogenem jest niższy niż próg dodatni, zostanie zarejestrowany wynik nieokreślony (anergiczny). Probówka z antygenem zerowym dostosowuje się do poziomów IFN-γ tła i jest odejmowana od poziomu IFN-γ dla probówki z antygenem gruźlicy i mitogenem.

Po pobraniu próbki krwi pacjent zakończy badanie.