Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie kortykosteroidu w przypadku częstych problemów z kończynami górnymi

25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Celem pracy jest porównanie skuteczności iniekcji steroidu z placebo (substancją nieaktywną) w leczeniu bólu bocznego łokcia, zapalenia ścięgna deQuervaina czy zapalenia stawów podstawy kciuka nadgarstkowo-śródręcznego (CMC). Próbujemy również określić, które czynniki osobowości i nastawienie wpływają na postrzeganie bólu łokcia, nadgarstka i dłoni. Mamy nadzieję zarejestrować 213 osób w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból w miejscu pochodzenia prostownika promieniowego nadgarstka jest niezwykle częstym problemem. Większość pacjentów ma od 35 do 55 lat. Ten problem został nazwany łokciem tenisisty, ale mniej niż 10% pacjentów z tym problemem gra w tenisa i nie jest to częsty problem wśród zawodowych tenisistów. Problem ten jest najczęściej nazywany zapaleniem nadkłykcia bocznego, mimo że próbki patologiczne nie wykazują śladów procesu zapalnego. Zamiast tego obserwuje się martwicę tkanek i inne objawy sugerujące proces zwyrodnieniowy. Poprzednie badania kliniczne wykazały poprawę u 80% pacjentów w ciągu jednego roku, nawet w grupie placebo, co sugeruje, że jest to zaburzenie samoograniczające się, a nie postępujące.

Zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina i zapalenie stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) są również bardzo częstymi problemami kończyn górnych. W zapaleniu ścięgna de Quervaina zapalenie pierwszego przedziału grzbietowego nadgarstka powoduje tkliwość i przewlekły ból w okolicy rylcowatej kości promieniowej podczas zaciskania pięści lub używania kciuka. CMC zapalenie stawów, najczęściej występujące u kobiet w wieku 40-70 lat, powoduje ból u podstawy kciuka. Opisy ciężkości tego stanu mogą wahać się od sztywności do niepełnosprawności i są związane ze skargami na dyskomfort związany ze szczypaniem i chwytaniem.

To frustrujące warunki, szczególnie dla osób aktywnych. W rezultacie, pomimo ograniczonego wsparcia naukowego, rutynowo stosuje się różnorodne metody leczenia. Te zabiegi mogą być kosztowne, niektóre z nich wiążą się z ryzykiem, a wszystkie z nich mogą wzmacniać pogląd, że istnieje szybkie lekarstwo lub cudowne lekarstwo. Zarówno lekarze, jak i pacjenci preferują szybkie, bezpośrednie leczenie, ale nie zawsze są one dostępne. W przypadku braku skutecznego leczenia rolą lekarza jest zachęcanie do zachowań adaptacyjnych opartych na zrozumieniu natury choroby.

Boczny ból łokcia, zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina i CMC zapalenie stawów są niezwykle częste i nie wszyscy pacjenci szukają porady lekarza - wielu rozwija zachowania adaptacyjne i radzi sobie samodzielnie. Nasza jednostka naukowa zainteresowała się badaniem czynników psychologicznych, które mogą być związane z zgłaszaniem się do lekarza oraz słabą adaptacją do objawów i dysfunkcji. Są to z pewnością czynnik w leczeniu tych schorzeń.

Stan, który jest niezwykle powszechny; jest bolesne i obezwładniające; i nie ma jasnej etiologii, patofizjologii ani lekarstwa, stanowi kuszący rynek dla produktów i urządzeń, które rzekomo przynoszą ulgę. Marketing i stosowanie tych urządzeń wzmacnia pragnienia pacjentów dotyczące szybkiej naprawy, cudownego wyleczenia. Ma również tendencję do wykorzystywania osób o mniej adaptacyjnych zachowaniach zdrowotnych. Sumienne stosowanie terapii w tych warunkach wymaga mocnych dowodów na ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Wstrzykiwanie kortykosteroidów jest powszechnym sposobem leczenia bólu bocznego łokcia, zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina i zapalenia stawów CMC. Iniekcje podaje się odpowiednio w początek mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka, w pierwszy przedział grzbietowy nadgarstka lub w staw czworoboczny śródręcza (TMC). Skuteczność iniekcji sterydów oceniano w kilku badaniach, w tym w kilku prospektywnych badaniach z randomizacją. Godne uwagi jest jednak to, że tylko w jednym z nich porównano wstrzyknięcie kortykosteroidu z wstrzyknięciem placebo, zwłaszcza w świetle faktu, że stany takie jak ból łokcia bocznego i zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina mogą ustępować samoistnie. Czynniki psychologiczne związane z otrzymaniem zastrzyku mogą być ważnymi mediatorami wszelkich efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 64 lat
  • początek bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • chętny do spróbowania zastrzyku sterydowego w łokieć

Kryteria wyłączenia:

  • ogólnoustrojowe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
  • ciąża
  • uprzednie zastrzyki steroidowe, zabiegi jonoforezy kortykosteroidami lub operacja bólu
  • historia działań niepożądanych lidokainy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dequervains
Badanie iniekcji de Quervaina zostało przerwane z powodu trudności z rekrutacją. Duży odsetek pacjentów odmówił, a DeQuervain jest również dość rzadki. Dlatego badanie nie było wykonalne dla tej diagnozy.
Zastrzyk bez sterydów
Wstrzyknięcie ze sterydem (deksametazon)
Aktywny komparator: Zapalenie nadkłykcia bocznego
Zastrzyk bez sterydów
Wstrzyknięcie ze sterydem (deksametazon)
Aktywny komparator: Zapalenie stawów CMC
Badanie iniekcji CMC Arthritis zostało zakończone z powodu trudności z rekrutacją. Duży odsetek pacjentów odmówił i zdecydowano, że badanie nie jest wykonalne dla tej diagnozy.
Zastrzyk bez sterydów
Wstrzyknięcie ze sterydem (deksametazon)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz DASH mierzy postrzeganą niepełnosprawność w zależności od ramienia. Zawiera 30 pozycji i jest skalowana od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyn górnych.
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból jest mierzony na linii o długości 10 cm, która zaczyna się od 0 po lewej stronie i kończy na 10 po prawej stronie. Wynik 0 oznacza całkowity brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy ból w historii. Indywidualny wynik mierzy się za pomocą miarki, mierząc odległość od lewej granicy w centymetrach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-P-000322

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .