Wstrzyknięcie kortykosteroidu w przypadku częstych problemów z kończynami górnymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból w miejscu pochodzenia prostownika promieniowego nadgarstka jest niezwykle częstym problemem. Większość pacjentów ma od 35 do 55 lat. Ten problem został nazwany łokciem tenisisty, ale mniej niż 10% pacjentów z tym problemem gra w tenisa i nie jest to częsty problem wśród zawodowych tenisistów. Problem ten jest najczęściej nazywany zapaleniem nadkłykcia bocznego, mimo że próbki patologiczne nie wykazują śladów procesu zapalnego. Zamiast tego obserwuje się martwicę tkanek i inne objawy sugerujące proces zwyrodnieniowy. Poprzednie badania kliniczne wykazały poprawę u 80% pacjentów w ciągu jednego roku, nawet w grupie placebo, co sugeruje, że jest to zaburzenie samoograniczające się, a nie postępujące.
Zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina i zapalenie stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) są również bardzo częstymi problemami kończyn górnych. W zapaleniu ścięgna de Quervaina zapalenie pierwszego przedziału grzbietowego nadgarstka powoduje tkliwość i przewlekły ból w okolicy rylcowatej kości promieniowej podczas zaciskania pięści lub używania kciuka. CMC zapalenie stawów, najczęściej występujące u kobiet w wieku 40-70 lat, powoduje ból u podstawy kciuka. Opisy ciężkości tego stanu mogą wahać się od sztywności do niepełnosprawności i są związane ze skargami na dyskomfort związany ze szczypaniem i chwytaniem.
To frustrujące warunki, szczególnie dla osób aktywnych. W rezultacie, pomimo ograniczonego wsparcia naukowego, rutynowo stosuje się różnorodne metody leczenia. Te zabiegi mogą być kosztowne, niektóre z nich wiążą się z ryzykiem, a wszystkie z nich mogą wzmacniać pogląd, że istnieje szybkie lekarstwo lub cudowne lekarstwo. Zarówno lekarze, jak i pacjenci preferują szybkie, bezpośrednie leczenie, ale nie zawsze są one dostępne. W przypadku braku skutecznego leczenia rolą lekarza jest zachęcanie do zachowań adaptacyjnych opartych na zrozumieniu natury choroby.
Boczny ból łokcia, zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina i CMC zapalenie stawów są niezwykle częste i nie wszyscy pacjenci szukają porady lekarza - wielu rozwija zachowania adaptacyjne i radzi sobie samodzielnie. Nasza jednostka naukowa zainteresowała się badaniem czynników psychologicznych, które mogą być związane z zgłaszaniem się do lekarza oraz słabą adaptacją do objawów i dysfunkcji. Są to z pewnością czynnik w leczeniu tych schorzeń.
Stan, który jest niezwykle powszechny; jest bolesne i obezwładniające; i nie ma jasnej etiologii, patofizjologii ani lekarstwa, stanowi kuszący rynek dla produktów i urządzeń, które rzekomo przynoszą ulgę. Marketing i stosowanie tych urządzeń wzmacnia pragnienia pacjentów dotyczące szybkiej naprawy, cudownego wyleczenia. Ma również tendencję do wykorzystywania osób o mniej adaptacyjnych zachowaniach zdrowotnych. Sumienne stosowanie terapii w tych warunkach wymaga mocnych dowodów na ich bezpieczeństwo i skuteczność.
Wstrzykiwanie kortykosteroidów jest powszechnym sposobem leczenia bólu bocznego łokcia, zapalenia pochewki ścięgna de Quervaina i zapalenia stawów CMC. Iniekcje podaje się odpowiednio w początek mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka, w pierwszy przedział grzbietowy nadgarstka lub w staw czworoboczny śródręcza (TMC). Skuteczność iniekcji sterydów oceniano w kilku badaniach, w tym w kilku prospektywnych badaniach z randomizacją. Godne uwagi jest jednak to, że tylko w jednym z nich porównano wstrzyknięcie kortykosteroidu z wstrzyknięciem placebo, zwłaszcza w świetle faktu, że stany takie jak ból łokcia bocznego i zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina mogą ustępować samoistnie. Czynniki psychologiczne związane z otrzymaniem zastrzyku mogą być ważnymi mediatorami wszelkich efektów leczenia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 64 lat
- początek bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- chętny do spróbowania zastrzyku sterydowego w łokieć
Kryteria wyłączenia:
- ogólnoustrojowe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- ciąża
- uprzednie zastrzyki steroidowe, zabiegi jonoforezy kortykosteroidami lub operacja bólu
- historia działań niepożądanych lidokainy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dequervains
Badanie iniekcji de Quervaina zostało przerwane z powodu trudności z rekrutacją.
Duży odsetek pacjentów odmówił, a DeQuervain jest również dość rzadki.
Dlatego badanie nie było wykonalne dla tej diagnozy.
|
Zastrzyk bez sterydów
Wstrzyknięcie ze sterydem (deksametazon)
|
|
Aktywny komparator: Zapalenie nadkłykcia bocznego
|
Zastrzyk bez sterydów
Wstrzyknięcie ze sterydem (deksametazon)
|
|
Aktywny komparator: Zapalenie stawów CMC
Badanie iniekcji CMC Arthritis zostało zakończone z powodu trudności z rekrutacją.
Duży odsetek pacjentów odmówił i zdecydowano, że badanie nie jest wykonalne dla tej diagnozy.
|
Zastrzyk bez sterydów
Wstrzyknięcie ze sterydem (deksametazon)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz DASH mierzy postrzeganą niepełnosprawność w zależności od ramienia.
Zawiera 30 pozycji i jest skalowana od zera do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję kończyn górnych.
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ból jest mierzony na linii o długości 10 cm, która zaczyna się od 0 po lewej stronie i kończy na 10 po prawej stronie.
Wynik 0 oznacza całkowity brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy ból w historii.
Indywidualny wynik mierzy się za pomocą miarki, mierząc odległość od lewej granicy w centymetrach.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-P-000322
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .