Panitumumab, chemioterapia i radioterapia wiązką zewnętrzną w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie
Badanie fazy II dotyczące panitumumabu, chemioterapii i naświetlania wiązką zewnętrzną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki
UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne, takie jak panitumumab, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki nowotworowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające nowotwory. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak fluorouracyl, kapecytabina i gemcytabina, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Radioterapia wiązką zewnętrzną wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych. Panitumumab może również zatrzymać wzrost raka trzustki poprzez zablokowanie dopływu krwi do guza i zwiększenie wrażliwości komórek nowotworowych na radioterapię. Podawanie panitumumabu razem z chemioterapią i radioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych.
CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności podawania panitumumabu razem z chemioterapią i radioterapią wiązkami zewnętrznymi w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ocena 1-rocznego przeżycia chorych na miejscowo zaawansowanego raka trzustki leczonych panitumumabem i fluorouracylem we wlewie ciągłym podawanym jednocześnie z radioterapią wiązką zewnętrzną, a następnie gemcytabiną i panitumumabem.
Wtórny
- Aby określić całkowity czas przeżycia, czas do progresji choroby, odsetek potwierdzonych odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi i czas do niepowodzenia leczenia u pacjentów leczonych tym schematem.
- Aby określić działania niepożądane u pacjentów leczonych tym schematem.
ZARYS:
- Panitumumab i chemioradioterapia: Pacjenci poddawani są radioterapii wiązką zewnętrzną raz dziennie w dniach 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33 i 36-38. Pacjenci otrzymują również panitumumab dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1, 15 i 29 oraz fluorouracyl dożylny nieprzerwanie przez 24 godziny na dobę LUB doustną kapecytabinę dwa razy dziennie, począwszy od pierwszego dnia do ostatniego dnia radioterapii.
- Panitumumab i chemioterapia: Począwszy od 4-6 tygodni po zakończeniu panitumumabu i chemioradioterapii, pacjenci otrzymują panitumumab IV przez 1 godzinę w dniach 1 i 15 oraz gemcytabinę IV przez 30 minut w dniach 1, 8 i 15. Kurację powtarza się co 28 dni przez 3 kursy. Następnie pacjenci przechodzą do terapii podtrzymującej.
- Terapia podtrzymująca: Pacjenci otrzymują panitumumab dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1. i 15. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 1 rok.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Bloomington%, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Stany Zjednoczone, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Stany Zjednoczone, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
- Valley Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- South Bend Clinic
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Stany Zjednoczone, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, Stany Zjednoczone, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
- Southwest Medical Center
-
Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lambertville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49443
- Mercy General Health Partners
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Bellefontaine, Ohio, Stany Zjednoczone, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Stany Zjednoczone, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde, Ohio, Stany Zjednoczone, 43410
- North Coast Cancer Care - Clyde
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- Community Cancer Center
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
- Hematology Oncology Center
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-1839
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Norwalk, Ohio, Stany Zjednoczone, 44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Mercy Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Stany Zjednoczone, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wilmington, Ohio, Stany Zjednoczone, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
- Geisinger Hazleton Cancer Center
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
- Marshfield Clinic - Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54221-1450
- Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
- Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
- Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
- Marshfield Clinic - Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjny gruczolakorak trzustki
W tym częściowa resekcja i makroskopowa choroba resztkowa
- Tylko brak mikroskopijnej choroby resztkowej
- Mierzalna choroba nie jest wymagana
- Choroba jest objęta standardowymi polami radioterapii raka trzustki
- Brak dowodów na obecność przerzutów poza planowanym polem radioterapii
- Brak cystadenocarcinoma trzustki lub guzów trzustki pochodzenia neuroendokrynnego
- Brak przerzutów odległych (tj. przerzutów do wątroby lub płuc lub rozprzestrzeniania się do otrzewnej)
- Brak historii lub znanej obecności przerzutów do OUN
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- ANC ≥ 1500/mm³
- Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl
- Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³
- Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 3-krotność górnej granicy normy (GGN)* UWAGA: *Przed leczeniem należy rozważyć założenie stentu do dróg żółciowych lub pomostowanie chirurgiczne, jeśli grozi niedrożność dróg żółciowych przez guz
- AspAT ≤ 3 razy GGN
- Kreatynina ≤ 2,0 razy GGN
- Magnez w normie
- Chęć powrotu do instytucji North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) w celu obserwacji
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia panitumumabem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu
- Brak wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, chyba że nie było choroby przez ≥ 3 lata, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy lub ograniczonego do narządu raka gruczołu krokowego z wynikiem w skali Gleasona < 7
- Brak nudności i wymiotów > stopnia 1
Żadnych niekontrolowanych współistniejących chorób, w tym między innymi:
- Trwająca lub aktywna infekcja
- Choroba psychiczna lub sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymaganiami dotyczącymi badania
Brak klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej ≥ 2. stopnia według New York Heart Association, w tym którejkolwiek z poniższych w ciągu ostatniego roku:
- Zawał mięśnia sercowego
- Niestabilna dławica piersiowa
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca
- Poważna, niekontrolowana arytmia serca
- Brak znanego zakażenia wirusem HIV
- Brak znanego wirusa zapalenia wątroby typu C lub ostrego lub przewlekłego aktywnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
- Odpowiednie odżywianie jamy ustnej
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Ponad 21 dni od poprzedniej laparotomii
- Brak wcześniejszej terapii przeciwciałami przeciw receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (np. cetuksymab)
- Brak wcześniejszych drobnocząsteczkowych inhibitorów EGFR (np. gefitynibu, erlotynibu lub lapatynibu)
- Brak wcześniejszej radioterapii, która pokrywałaby się z planowanymi polami radioterapii
- Brak wcześniejszej lub innej równoczesnej chemioterapii
- Brak wcześniejszej lub innej równoczesnej terapii biologicznej
- Ponad 4 tygodnie od wcześniejszego i braku jednoczesnego lub planowanego udziału w innym eksperymentalnym badaniu leku, z wyjątkiem badań z określonymi interwencjami mającymi na celu leczenie wysypek związanych z czynnikami EGFR (np. N05C4)
- Brak jednoczesnego hiperalimentacji jelitowej
- Brak jednoczesnego stosowania przewlekłych leków immunosupresyjnych (np. metotreksatu, cyklosporyny lub kortykosteroidów)
- Brak równoczesnych czynników stymulujących wzrost kolonii podczas pierwszego kursu terapii
- Żadna inna jednoczesna immunoterapia lub radioterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Panitumumab
Chemioterapia jednoczesna z radioterapią: Radioterapia 5 dni w tygodniu przez 5½ tygodnia; Panitumumab w 1., 15. i 29. dniu radioterapii Ciągły wlew 5-fluorouracylu (5FU), począwszy od 1. dnia i do ostatniego dnia napromieniania. 4-6 tygodni po zakończeniu radioterapii: gemcytabina w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu, przez 3 cykle; Panitumumab w 1. i 15. dniu każdego cyklu przez 3 cykle. Terapia podtrzymująca: Panitumumab w dniach 1. i 15. każdego cyklu, przez 6 cykli. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna przeżywalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Odsetek sukcesów zostanie oszacowany przez liczbę sukcesów podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie.
Przedziały ufności dla prawdziwej proporcji sukcesu zostaną obliczone według dokładnej metody dwumianowej.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: podstawowa do 2 lat
|
Czas przeżycia definiuje się jako czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Rozkład czasu przeżycia zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera
|
podstawowa do 2 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: podstawowa do 2 lat
|
Przeżycie bez progresji choroby definiuje się jako czas od rejestracji do najwcześniejszego udokumentowanego dowodu progresji choroby.
|
podstawowa do 2 lat
|
|
Potwierdzony wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: podstawowa do 2 lat
|
Potwierdzoną odpowiedź guza definiuje się jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) odnotowaną jako obiektywny stan w 2 kolejnych ocenach w odstępie co najmniej 4 tygodni zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1. Całkowitą odpowiedź definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych. Częściową odpowiedź definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowej zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Potwierdzona odpowiedź nowotworu zostanie oceniona na podstawie pierwszych 6 cykli leczenia. |
podstawowa do 2 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: podstawowa do 2 lat
|
Czas trwania odpowiedzi definiuje się dla wszystkich ocenianych pacjentów, u których uzyskano obiektywną odpowiedź, jako datę, w której najwcześniejszy najlepszy obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR do najwcześniejszej udokumentowanej progresji.
|
podstawowa do 2 lat
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: podstawowa do 2 lat
|
Czas do niepowodzenia leczenia definiuje się jako czas od daty rejestracji do dnia wycofania pacjenta z leczenia z powodu progresji, zdarzeń niepożądanych lub odmowy.
Rozkład czasu przeżycia zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
|
podstawowa do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: George Kim, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Gemcytabina
- Fluorouracyl
- Kapecytabina
- Panitumumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCCTG-N064A
- NCI-2009-01088 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000584104 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .