Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i zapobieganie złamaniom stawu biodrowego

4 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Oulu

Rola ćwiczeń w profilaktyce złamań osteoporotycznych u kobiet w podeszłym wieku

Znaczenie tego badania populacyjnego polega na uzyskaniu nowych informacji do planowania interwencji i programów rehabilitacyjnych dla osób starszych, planowaniu edukacji personelu medycznego oraz planowaniu krajowych programów edukacji zdrowotnej dla różnych grup wiekowych.

Badanie składa się z przekrojowego badania epidemiologicznego i randomizowanego kontrolowanego badania interwencyjnego. Populacja badana składała się ze wszystkich 1689 mieszkających w domu kobiet urodzonych w latach 1924-1927, mieszkających w Oulu w północnej Finlandii, które zostały poproszone o wizytę przesiewową obejmującą pomiar gęstości mineralnej kości (BMD) w dystalnej części kości promieniowej w 1997 roku. Do kliniki zgłosiły się 1222 kobiety, a następnie wysłano im drogą pocztową kwestionariusz dotyczący całożyciowych czynników ryzyka osteoporozy, m.in. ilość aktywności fizycznej w pracy iw czasie wolnym, dzienne spożycie wapnia oraz spożywanie alkoholu i papierosów. U osób z BMD o ponad 20% niższą od wartości referencyjnej wykonano densytometrię stawu biodrowego. Wszystkie kobiety z BMD szyjki kości udowej o ponad 20% poniżej wartości referencyjnej (n=160) zostały losowo wybrane do grupy ćwiczącej (n=84) lub kontrolnej (n=76). Na początku, a następnie co roku podczas 30-miesięcznej interwencji, u wszystkich uczestników mierzono równowagę, siłę mięśni, wydolność tlenową, prędkość chodu, funkcje poznawcze i nastrój. BMD biodra będzie mierzone co roku. Grupa ćwicząca uczestniczy w nadzorowanym programie treningowym z cotygodniowymi sesjami od początku października do końca kwietnia. Oprócz zajęć superwizyjnych uczestnicy codziennie trenują w domu. Od kwietnia do października ćwiczenia wykonywane są wyłącznie w domu. Schemat treningu składa się z ćwiczeń równoważnych, siłowych i uderzeniowych. Grupa interwencyjna prowadzi dziennik codziennej aktywności fizycznej. Liczba i ciężkość upadków są rejestrowane w obu grupach.

Celem badania jest:

  1. zidentyfikować czynniki odpowiedzialne za niską BMD u starszych kobiet mieszkających w domu z ciężką osteopenią.
  2. aby ocenić, w jaki sposób nadzorowany program regularnych ćwiczeń z obciążeniem wpływa na BMD u starszych kobiet mieszkających w domu z ciężką osteopenią
  3. aby ocenić, w jaki sposób nadzorowany regularny trening równowagi i mięśni wpływa na równowagę i siłę mięśni u starszych kobiet mieszkających w domu z ciężką osteopenią.

    Ponadto celem jest:

  4. zbadali, w jaki sposób regularne nadzorowane ćwiczenia wpływają na częstość występowania i nasilenie upadków, nastrój i funkcje poznawcze u kobiet z ciężką osteopenią.

Hipoteza i metody badawcze

Główną hipotezą jest to, że długoterminowe nadzorowane, głównie domowe, regularne ćwiczenia typu uderzeniowego oraz ćwiczenia równowagi i mięśni mogą poprawić równowagę i siłę mięśni kończyn dolnych oraz utrzymać masę kostną u starszych kobiet. Stawiamy również hipotezę, że częstość upadków jest mniejsza w grupie ćwiczącej niż w grupie kontrolnej i że upadki są bardziej szkodliwe w grupie kontrolnej niż w grupie interwencyjnej w okresie obserwacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

71 lat do 74 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • urodzony w latach 1924-1927 i mieszkający w Oulu w Finlandii w 1997 roku
  • dystalna wartość BMD kości promieniowej o więcej niż 2 SD poniżej wartości referencyjnej
  • wartość BMD biodra o więcej niż 2 SD poniżej wartości referencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • używanie urządzenia wspomagającego chodzenie innego niż laska
  • obustronna wymiana stawu biodrowego
  • niestabilna choroba przewlekła
  • złośliwość
  • leki, o których wiadomo, że wpływają na gęstość kości
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • udział w innych interwencjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Grupa kontrolna
Nadzorowane, głównie domowe ćwiczenia równoważne, siłowe i skokowe
Eksperymentalny: 1
Grupa ćwiczeń
Nadzorowane, głównie domowe ćwiczenia równoważne, siłowe i skokowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K78751

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .