Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ramion u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

19 lutego 2010 zaktualizowane przez: West Park Healthcare Centre

Trening ramion w POChP: krótko- i średnioterminowy wpływ na duszność, jakość życia związaną ze zdrowiem, funkcję ramion i wydolność ramion.

Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc często zgłaszają duszność, gdy używają ramion do wykonywania prostych codziennych czynności, takich jak ubieranie się, podnoszenie ciężarów, golenie, kąpiel oraz szczotkowanie włosów i zębów. Najlepszy rodzaj treningu ramion dla tych pacjentów jest nadal nieznany.

Celem tego badania jest:

  • opracować wykonalny i bezpieczny program treningu ramion (ATP) dla tych pacjentów;
  • zbadać wpływ tego ATP na jakość życia, funkcję ramion, wydolność wysiłkową ramion i objawy podczas codziennych czynności;
  • zbadać wpływ ATP na reakcje oddechowe podczas ćwiczeń ramion.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstym schorzeniem w całej Kanadzie i na całym świecie. Pacjenci z POChP często opisują duszności, które utrudniają im udział w aktywności fizycznej. W szczególności pacjenci często zgłaszają duszność, gdy używają rąk do wykonywania prostych codziennych czynności, takich jak ubieranie się, podnoszenie i kąpiel. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne zmniejszają duszność u osób z POChP. W porównaniu z badaniami, w których oceniano efekty ćwiczeń z wykorzystaniem mięśni nóg, badania koncentrujące się na treningu mięśni ramion u osób z POChP są nieliczne. Chociaż wcześniejsze prace pokazują, że trening ramion zwiększa wydolność ramion, wpływ na inne środki, takie jak duszność, nie jest jasny. Dlatego celami tego badania są; (i) opracowanie wykonalnego i bezpiecznego programu treningu ramion (ATP) dla pacjentów z POChP w oparciu o najlepsze dostępne dowody, (ii) zbadanie skuteczności tego ATP w leczeniu duszności podczas codziennych czynności, związanej ze zdrowiem jakości życia , funkcji ramion i wydolności wysiłkowej ramion, (iii) zbadanie mechanizmów fizjologicznych leżących u podstaw wszelkich zmian w tych wynikach w odpowiedzi na ATP.

Pacjenci z POChP zostaną przypadkowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. Wszyscy pacjenci w obu grupach ukończą 6-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej (PR), który jest dobrze ugruntowany w naszym ośrodku (West Park). Podczas tego programu wszyscy pacjenci wykonają ćwiczenia nóg, takie jak chodzenie lub jazda na rowerze, oraz otrzymają informacje o tym, jak najlepiej radzić sobie z chorobą. Oprócz tego programu PR, grupa terapeutyczna ukończy specjalny ATP obejmujący ćwiczenia ramion nad głową i wolne ciężary. Grupa kontrolna przejdzie „pozorowane” ATP składające się z ćwiczeń palców. Przed i po ATP będziemy zbierać środki; (i) duszności podczas codziennych czynności, zmęczenia i jakości życia, (ii) zdolności wysiłkowych ramion, (iii) funkcji ramion oraz (iv) siły mięśni ramion. Podczas badań wydolności ramion będzie noszona specjalna maszyna (system do analizy gazów oddechowych). Pomiary zostaną porównane między grupami leczoną i kontrolną przed, bezpośrednio po ATP, a także 3 miesiące po zakończeniu ATP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP
  • wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) mniejsza niż 80% przewidywanej wartości normalnej
  • musi zgłaszać duszność podczas co najmniej jednej czynności dnia codziennego, która wymaga ruchu ramion
  • musi mieć historię palenia dłuższą niż 10 paczkolat i
  • musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zaostrzenie POChP, które wymagało zmiany postępowania farmakologicznego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • niemożność zrozumienia języka angielskiego
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • zapotrzebowanie na wentylację mechaniczną przez cały dzień lub jego część
  • zmniejszające się dawki doustnych kortykosteroidów lub ksantyn
  • dowody na stan mięśniowo-szkieletowy lub neurologiczny, który może niekorzystnie wpłynąć na wydajność ćwiczeń ramion
  • objawowa choroba niedokrwienna serca
  • historia wcześniejszej operacji płuc i rozedma płuc z niedoborem alfa1-antytrypsyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: C
Próbując uczynić grupy porównywalnymi pod względem uwagi, grupa kontrolna otrzyma fikcję.
Behawioralne: Test Purdue pegboard (pozorowane)
Aby grupy były porównywalne pod względem uwagi, grupa kontrolna przeprowadzi test sprawności palców Purdue Pegboard. Zadania będą wykonywane w pozycji siedzącej z rękami opartymi o stół. Ten test będzie składał się z 4 zadań czasowych, w których jak najwięcej kręgli zostanie umieszczonych na tablicy narzędziowej w określonym czasie. Wydajność testu pegboard prawdopodobnie poprawi się wraz z praktyką, co może motywować pacjentów do kontynuowania ćwiczeń przez okres 6 tygodni. Badani będą wykonywać tę czynność 3 razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: ATP
Pacjenci przejdą specjalny program treningu ramion (ATP).
Behawioralne: Program treningu ramion
Pacjenci będą przechodzić specjalny program treningu ramion (ATP) trzy razy w tygodniu przez okres 6 tygodni. ATP będzie składać się głównie z ćwiczeń oporowych. Grupy mięśni docelowe podczas ATP będą obejmować mięsień naramienny, biceps i triceps, mięsień piersiowy i najszerszy. Zawodnicy będą trenować na wielostanowiskowym sprzęcie do ćwiczeń oraz na wolnych ciężarach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary wykonalności, duszność podczas codziennych czynności, zmęczenie, jakość życia związana ze zdrowiem, wydolność ramion bez wsparcia, funkcja ramion i siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Podstawowe pomiary wyników zostaną zebrane przed programem PR, po zakończeniu programu PR (po 6 tygodniach) i po trzech miesiącach od zakończenia programu PR.
Podstawowe pomiary wyników zostaną zebrane przed programem PR, po zakończeniu programu PR (po 6 tygodniach) i po trzech miesiącach od zakończenia programu PR.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowe odpowiedzi krążeniowo-oddechowe podczas przyrostowego testu wysiłkowego kończyny górnej bez podparcia
Ramy czasowe: Wtórne pomiary wyników zostaną zebrane przed programem PR, po zakończeniu programu PR (po 6 tygodniach) i po trzech miesiącach od zakończenia programu PR.
Wtórne pomiary wyników zostaną zebrane przed programem PR, po zakończeniu programu PR (po 6 tygodniach) i po trzech miesiącach od zakończenia programu PR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
West Park Healthcare Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roger Goldstein, M.D., West Park Healthcare Centre
  • Główny śledczy: Dina Brooks, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: Tania Janaudis-Ferreira, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: Kylie Hill, Ph.D., West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: Tom Dolmage, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: Marla Beauchamp, Msc, West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: Karin Wadell, Ph.D., Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Goldstein_Arm1207

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami