Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek krwi od kobiet z rakiem piersi lub rakiem przewodowym in situ, które otrzymują tamoksyfen (NRR)

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Walidacja terapii tamoksyfenem pod kontrolą genotypu CYP2D6 dla wielorasowej populacji USA

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o różnicach w DNA i przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie i zaplanować lepsze leczenie.

CEL: W tym badaniu klinicznym bada się próbki krwi od kobiet z rakiem piersi lub rakiem przewodowym in situ, które otrzymują tamoksyfen.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena zmiany poziomu endoksyfenu po zwiększeniu dawki cytrynianu tamoksyfenu z 20 mg do 40 mg u kobiet z rakiem piersi lub przewodowym rakiem piersi in situ z genotypami CYP2D6 o pośrednim metabolizmie.

Wtórny

  • Ocena tolerancji zwiększenia dawki cytrynianu tamoksyfenu z 20 do 40 mg na dobę u tych pacjentów.
  • Ocena możliwości uzyskania informacji farmakogenomicznych od pacjentów w warunkach klinicznych i wykorzystania ich do kierowania zmianami w terapii.
  • Zbadanie częstotliwości alleli CYP2D6 i poziomów endoksyfenu wśród Afroamerykanek przyjmujących cytrynian tamoksyfenu.
  • Ocena zmiany poziomu endoksyfenu w osoczu po zwiększeniu dawki cytrynianu tamoksyfenu z 20 mg do 40 mg na dobę u pacjentów z genotypami o słabym metabolizmie.
  • Badanie zrozumienia farmakogenomiki przez pacjentów i przeszkód w uczestnictwie w badaniach klinicznych opartych na DNA linii zarodkowej.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki krwi są pobierane na początku badania w celu określenia genotypu CYP2D6 i stanu metabolicznego cytrynianu tamoksyfenu: allele słabo metabolizujące (PM), średnio metabolizujące (IM) lub intensywnie metabolizujące (EM). Próbki są również analizowane pod kątem poziomów endoksyfenu i N-desmetylotamoksyfenu w osoczu oraz stosunku endoksyfen/N-desmetylotamoksyfen. Pacjentów, u których stwierdzono IM lub PM, powiadamia się o zwiększeniu dawki cytrynianu tamoksyfenu do 40 mg/dobę przez 4 miesiące (przy braku niedopuszczalnej toksyczności) z powtórzeniem stężenia endoksyfenu i N-desmetylotamoksyfenu (oraz stosunku) pod koniec tego okresu.

Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące jakości życia (QOL) i skali objawów menopauzalnych (MSS) na początku leczenia i po 4 miesiącach leczenia. Toksyczność ocenia się pod koniec 4 miesięcy. Pacjenci poddawani są ponownej ocenie kwestionariusza dotyczącej zrozumienia zastosowania farmakogenomiki w podejmowaniu decyzji klinicznych. Niektórzy pacjenci przechodzą również 30-minutowy, wyjściowy wywiad dotyczący postaw i doświadczeń związanych z udziałem w badaniu farmakogenomicznym.

Pacjenci, którzy zdecydują się zostać poinformowani o wynikach ich genotypowania, kontaktują się listownie wraz ze swoimi lekarzami i oferują poradnictwo genetyczne w celu omówienia znaczenia tych wyników.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez 3-6 miesięcy, w tym ocena toksyczności oraz kwestionariusze QOL i MSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
501

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Włączenie:

Potwierdzony histologicznie rak inwazyjny piersi lub rak przewodowy piersi in situ. Otrzymywała cytrynian tamoksyfenu w dawce 20 mg/dobę przez co najmniej 4 miesiące w celu leczenia inwazyjnego lub nieinwazyjnego raka piersi lub nawrotu raka piersi zapobieganie

  • Przewidywany czas leczenia cytrynianem tamoksyfenu co najmniej 6 miesięcy Nie określono statusu receptorów hormonalnych Jednoczesny udział w badaniach niezwiązanych z leczeniem jest dozwolony pod warunkiem, że nie będzie kolidował z udziałem w tym badaniu Stan menopauzalny nie określono Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 Życie oczekiwana długość ≥ 6 miesięcy Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/l Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10^9/l Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 razy górna granica normy (GGN) Łącznie bilirubina ≤ 2,5 razy GGN Klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii
  • Brak ograniczeń dla wcześniejszej radioterapii
  • Ponad 14 dni od wcześniejszego i żadnego innego równoczesnego agenta badawczego

Wykluczenie:

Brak ciąży lub karmienia piersią Brak czynnej, poważnej infekcji lub choroby medycznej lub psychicznej, która mogłaby wykluczyć udział w badaniu Brak schorzeń psychiatrycznych, które wykluczałyby zgodność badania lub świadomą zgodę Brak historii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przemijającego ataku niedokrwiennego lub incydentu naczyniowego mózgu Brak historii reakcji alergicznej na cytrynian tamoksyfenu lub którykolwiek z jego odczynników Brak jednoczesnej obecności kumadyny

Brak równoczesnych leków, o których wiadomo, że hamują CYP2D6, w tym którekolwiek z poniższych:

  • Amiodaron
  • haloperydol
  • Indynawir
  • Rytonawir
  • chinidyna

Brak równoczesnych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, z wyjątkiem następujących:

  • wenlafaksyna
  • Citalopram

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tamoksyfen 20
Jedno ramię, zawierające genotypy ultraszybkiego i intensywnego metabolizmu, kontynuuje leczenie tamoksyfenem w dawce 20 mg.
Lek: cytrynian tamoksyfenu
Kobiety, u których wykryto IM lub PM, zostaną poddane zwiększonej dawce tamoksyfenu do 40 mg na dobę (20 mg dwa razy dziennie). Lek podaje się codziennie doustnie.
Inne nazwy:
  • Nolvadex
  • Soltamoks
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Analiza genetyczna próbki krwi.
Inny: badania farmakogenomiczne
Analiza genetyczna próbki krwi.
Inny: administracja kwestionariuszami
Ankieta zwana ankietą uczestników. Kwestionariusze są samodzielnie podawane na dokumentach papierowych i podawane przed badaniem oraz po 4 miesiącach
Procedura: ocena jakości życia
Samodzielne wypełnienie wielopytaniowego kwestionariusza zwanego Funkcjonalną Oceną Terapii Nowotworu – Pierś (FACT-B). Podawane przed badaniem, w wieku 4 miesięcy i 8-10 miesięcy.
Aktywny komparator: Tamoksyfen 40
Ta grupa, zawierająca genotypy średnio i słabo metabolizujące, otrzymuje zwiększone leczenie tamoksyfenem w dawce 40 mg.
Lek: cytrynian tamoksyfenu
Kobiety, u których wykryto IM lub PM, zostaną poddane zwiększonej dawce tamoksyfenu do 40 mg na dobę (20 mg dwa razy dziennie). Lek podaje się codziennie doustnie.
Inne nazwy:
  • Nolvadex
  • Soltamoks
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Analiza genetyczna próbki krwi.
Inny: badania farmakogenomiczne
Analiza genetyczna próbki krwi.
Inny: administracja kwestionariuszami
Ankieta zwana ankietą uczestników. Kwestionariusze są samodzielnie podawane na dokumentach papierowych i podawane przed badaniem oraz po 4 miesiącach
Procedura: ocena jakości życia
Samodzielne wypełnienie wielopytaniowego kwestionariusza zwanego Funkcjonalną Oceną Terapii Nowotworu – Pierś (FACT-B). Podawane przed badaniem, w wieku 4 miesięcy i 8-10 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia endoksyfenu u uczestników otrzymujących cytrynian tamoksyfenu w dawce 20 mg lub 40 mg stratyfikowane według genotypów metabolizujących CYP2D6
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiary stężenia w osoczu kluczowego aktywnego metabolitu tamoksyfenu, endoksyfenu, mierzono na początku leczenia i po 4 miesiącach leczenia; Najczęstsze allele CYP2D6 zostały pogrupowane według klasyfikacji aktywności funkcjonalnej z aktywnością malejącą: metabolizm ultraszybki (UM), ekstensywny (EM), pośredni (IM) lub słaby (PM). Dany pacjent ma dwa allele, co daje mu 10 możliwych kombinacji alleli, czyli diplotypów (UM/UM, UM/EM, EM/EM itp.). Te diplotypy są podzielone na cztery fenotypy, UM, EM, IM lub PM.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z zatorowością płucną (PE), zakrzepicą żył głębokich (DVT), udarem i/lub rakiem endometrium
Ramy czasowe: Około dziesięć miesięcy od rejestracji do ostatniej wizyty kontrolnej
Podwojenie dawki tamoksyfenu definiuje się jako „niedopuszczalne” (tj. nie do zniesienia), jeśli częstość występowania zatorowości płucnej (ZP), zakrzepicy żył głębokich (DVT), udaru mózgu lub raka endometrium, pojedynczo lub w dowolnej kombinacji, jest większa niż 2%.
Około dziesięć miesięcy od rejestracji do ostatniej wizyty kontrolnej
Zmiana mediany stężeń endoksyfenu w celu określenia możliwości uzyskania informacji farmakogenomicznych od pacjentów w warunkach klinicznych i wykorzystania ich do ukierunkowania zmian w terapii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po zwiększeniu dawki
Jeśli kluczowy aktywny metabolit tamoksyfenu, endoksyfen, mógłby zostać znacznie zwiększony przez dawkowanie tamoksyfenu zależne od genotypu u pacjentów z pośrednim metabolizmem CYP2D6 (poprzez zwiększenie dawki tamoksyfenu w oparciu o genotyp CYP2D6), wówczas badanie uznano by za wykonalne, a gromadzenie rozszerzyłoby się.
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po zwiększeniu dawki
Częstotliwości alleli CYP2D6 i poziomy endoksyfenu wśród afroamerykańskich kobiet przyjmujących cytrynian tamoksyfenu
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnie poziomy endoksyfenu według genotypu CYP2D6 wśród Afroamerykanów. Pomiary stężeń w osoczu głównego aktywnego metabolitu tamoksyfenu, endoksyfenu, mierzono na początku badania. Najczęstsze allele CYP2D6 zostały pogrupowane według klasyfikacji aktywności czynnościowej z malejącą aktywnością: ultraszybka (UM), ekstensywna (EM), pośrednia (IM ) lub słaby (PM) metabolizm. Dany pacjent ma dwa allele, co daje mu 10 możliwych kombinacji alleli, czyli diplotypów (UM/UM, UM/EM, EM/EM itp.). Te diplotypy są podzielone na cztery fenotypy, UM, EM, IM lub PM.
linia bazowa
Zmiana stężenia endoksyfenu w osoczu po zwiększeniu dawki cytrynianu tamoksyfenu z 20 mg do 40 mg na dobę u pacjentów z genotypami o słabym metabolizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące po zwiększeniu dawki
Zmiany średniego poziomu endoksyfenu wewnątrz pacjenta obliczono między wartością wyjściową a 4 miesiącami po zwiększeniu dawki tamoksyfenu z 20 mg/dobę do 40 mg/dobę
Wartość wyjściowa i 4 miesiące po zwiększeniu dawki
Zrozumienie farmakogenomiki przez pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby zbadać przekonania pacjentów na temat tego, w jaki sposób informacje o hipotetycznym genotypie wpłynęłyby na ich postrzegane ryzyko nawrotu i korzyści z leczenia tamoksyfenem, uczestnikom podano eksperymentalnie zmanipulowane 6 winiet opisujących hipotetyczne leczenie tamoksyfenem (nie lub tak) i hipotetyczny genotyp (EM, IM lub PM). Dla każdej winiety uczestnicy podali postrzegane ryzyko ponownego wystąpienia (RR; 0-100%)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa A. Carey, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  • Główny śledczy: William J. Irvin, MD, Bon Secours Virginia Health System / Bon Secours Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LCCC 0801
  • P30CA016086 (Grant/umowa NIH USA)
  • 08-0483 (Inny identyfikator: UNC Biomedical IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami