Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie protokołu obrazowania perfuzji serca w 1-dniowym spoczynku/obciążeniu PET według BMS747158

12 października 2015 zaktualizowane przez: Lantheus Medical Imaging

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 2 mające na celu opracowanie protokołów obrazowania perfuzji metodą pozytonowej tomografii emisyjnej serca (PET) z jednodniowym odpoczynkiem/wysiłkiem BMS747158

Głównym celem tego badania jest uzyskanie większej ilości informacji na temat stosowania BMS747158 (badanego leku), leku o niewielkiej radioaktywności, aby umożliwić obrazowanie serca podczas skanowania PET, które można następnie porównać z innymi obrazami, takimi jak SPECT. Bezpieczeństwo i jakość zdjęć będą badane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są:

  • Uzyskanie danych do opracowania jednodniowych protokołów obrazowania perfuzji PET serca w spoczynku/wysiłku dla BMS747158 z porównywalną jakością obrazu diagnostycznego do protokołu PET z dwudniowego spoczynku/wysiłku
  • Aby ocenić bezpieczeństwo wielokrotnych dawek BMS747158

Celami drugorzędnymi tego badania są:

  • Ocena parametrów obrazowania PET i jakości obrazu po podaniu BMS747158 w spoczynku iw stresie (farmakologicznym lub wysiłkowym) tego samego dnia (w różnych odstępach czasu) oraz 16-48 godzin po wstrzyknięciu spoczynkowym
  • Aby ocenić wykonalność bramkowanego obrazowania PET serca za pomocą BMS747158 do oceny funkcji lewej komory
  • Ocena zgodności jednodniowego i dwudniowego obrazowania PET spoczynkowego/wysiłkowego za pomocą BMS747158 u pacjentów z odwracalnym niedokrwieniem z obrazowaniem tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu spoczynkowego/wysiłkowego (SPECT)
  • Przeprowadzenie wstępnej oceny dokładności diagnostycznej jednodniowego i dwudniowego spoczynkowego/wysiłkowego obrazowania perfuzji PET za pomocą BMS747158 w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową lub angiografią tomografii komputerowej (CTA) w celu wykrycia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Silicon Valley Medical Imaging
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Plaza
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Radiological Associates of Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA Healthcare System San Diego
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 05102-5037
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01432
        • Primary Care Cardiology Research, Inc
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64101
        • Cardiovascular Consultants
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • St. Francis Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospital Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • MidWest Cardiology Research Foundation
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Mountain States Health Alliance
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 27934
        • East Tennessee Clinical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany IC przed poddaniem się jakimkolwiek procedurom badawczym
  • Być mężczyzną lub kobietą niebędącą w ciąży, w wieku od 18 do 75 lat włącznie
  • Mieć: Badanie obrazowe SPECT spoczynku/stresu (wysiłek fizyczny lub stres farmakologiczny) w ciągu 21 dni od włączenia, z użyciem znaczników znakowanych 99mTc i wykazujące odwracalne niedokrwienie

  • Pacjentki muszą:

    • nie mieć laktacji,
    • nie mogą już zajść w ciążę, ponieważ są po menopauzie (określane jako brak miesiączki ≥ 12 kolejnych miesięcy lub zostały pomyślnie poddane sterylizacji chirurgicznej (histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiegokolwiek stanu, który może zakłócać i / lub zwiększać przepuszczalność BBB, w tym stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, ostre zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), guz OUN, choroba autoimmunologiczna wpływająca na OUN lub zapalenie OUN
  • Obecna znacząca choroba, patologia lub wyniki badania przedmiotowego lub pomiarów parametrów życiowych, które mogą nasilać jakiekolwiek niepożądane zdarzenie farmakologiczne związane z lekiem rozszerzającym naczynia krwionośne lub jakąkolwiek patologię, która w opinii badacza może zakłócić interpretację wyników badania
  • Znana nadwrażliwość na adenozynę, dipirydamol lub aminofilinę
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do wykonywania testów wysiłkowych
  • Historia zastoinowej niewydolności serca (CHF) klasy III lub IV według New York Heart Association
  • Jakakolwiek poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed rejestracją lub zaplanowana w ciągu 2 tygodni po zakończeniu 2-tygodniowej telefonicznej oceny kontrolnej
  • Niezdolność do tolerowania leków dożylnych.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku, urządzenia lub placebo w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1: zakres dawek i przerwy między dawkami
Pacjenci otrzymujący 2 lub 3 wstrzyknięcia dożylne bolusa BMS747158: 1 w spoczynku i 1 lub 2 podczas stresu farmakologicznego lub wysiłkowego, w okresie 1 lub 2 dni.
Lek: BMS747158

dawki w spoczynku iw stresie nie miały przekraczać łącznie 14 mCi.

Kohorta 1: Pacjenci otrzymywali 2 lub 3 bolusy dożylne BMS747158: 1 w spoczynku i 1 lub 2 w czasie stresu, przez 1 dzień lub 2 dni.

Kohorta 2: Pacjenci, którym podano BMS747158 w bolusie dożylnym:

Stres farmakologiczny (adenozynowy):

  • Dawki spoczynkowe miały mieścić się w zakresie od 2,9 do 3,4 mCi.
  • Dawki w warunkach stresu miały być od 2,0 do 2,4 razy większe niż dawki spoczynkowe, co dawało zakres dawek stresu od 5,8 do 8,2 mCi.

W przypadku stresu związanego z wysiłkiem fizycznym:

  • Dawki spoczynkowe miały mieścić się w zakresie od 1,7 do 2,0 mCi.
  • Dawki pod wpływem stresu miały być od 3,0 do 3,6 razy większe od dawki spoczynkowej, co daje zakres od 5,1 do 7,2 mCi.
Inne nazwy:
  • Nie ma innych imion
Eksperymentalny: Kohorta 2: Farmakologia i stres fizyczny Skuteczność

Pacjenci, którzy otrzymają 2 bolusy dożylne BMS747158: 1 w spoczynku i 1 w stresie

Stres farmakologiczny (adenozynowy):

  • Dawki spoczynkowe mieszczą się w zakresie od 2,9 do 3,4 mCi.
  • Dawki pod wpływem stresu są od 2,0 do 2,4 razy większe niż dawka spoczynkowa, co daje zakres dawek stresu od 5,8 do 8,2 mCi.

W przypadku stresu związanego z wysiłkiem fizycznym:

  • Dawki spoczynkowe miały mieścić się w zakresie od 1,7 do 2,0 mCi.
  • Dawki pod wpływem stresu miały być od 3,0 do 3,6 razy większe od dawki spoczynkowej, co daje zakres od 5,1 do 7,2 mCi.
Lek: BMS747158

dawki w spoczynku iw stresie nie miały przekraczać łącznie 14 mCi.

Kohorta 1: Pacjenci otrzymywali 2 lub 3 bolusy dożylne BMS747158: 1 w spoczynku i 1 lub 2 w czasie stresu, przez 1 dzień lub 2 dni.

Kohorta 2: Pacjenci, którym podano BMS747158 w bolusie dożylnym:

Stres farmakologiczny (adenozynowy):

  • Dawki spoczynkowe miały mieścić się w zakresie od 2,9 do 3,4 mCi.
  • Dawki w warunkach stresu miały być od 2,0 do 2,4 razy większe niż dawki spoczynkowe, co dawało zakres dawek stresu od 5,8 do 8,2 mCi.

W przypadku stresu związanego z wysiłkiem fizycznym:

  • Dawki spoczynkowe miały mieścić się w zakresie od 1,7 do 2,0 mCi.
  • Dawki pod wpływem stresu miały być od 3,0 do 3,6 razy większe od dawki spoczynkowej, co daje zakres od 5,1 do 7,2 mCi.
Inne nazwy:
  • Nie ma innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kohorta 1: Określenie dawki spoczynkowej: iloczyn czasu uzyskania dawki
Ramy czasowe: Wizyta dozująca
Pozostałą dawkę flurpirydazu, która miała być zastosowana w kolejnych badaniach skuteczności, określono za pomocą metody modelowania, która symulowała zakres wstrzykiwanych dawek przy użyciu pojedynczej ustalonej dawki wstrzykniętej w spoczynku u każdego pacjenta i zakresu czasu trwania akwizycji. Na tej podstawie określono iloczyn czasu pozyskiwania dawki (DATP) dla każdego osobnika, który określał minimalną dawkę dla danego czasu trwania pozyskiwania, który dał obraz u tego osobnika, na który wpływ statystyk zliczania fotonów był pomijalny. Do określenia odpowiedniej dawki spoczynkowej dla populacji wykorzystano statystyki opisowe. Nie przeprowadzono innych testów statystycznych
Wizyta dozująca
Kohorta 2: Skuteczność diagnostyczna jednodniowego odpoczynku/stresu BMS747158 Czułość PET MPI (SN) vs. czułość SPECT MPI
Ramy czasowe: Wizyta dozująca
Skuteczność diagnostyczna jednodniowego odpoczynku/stresu BMS747158 PET MPI jest mierzona czułością w porównaniu z tomografią komputerową emisyjną pojedynczego fotonu (SPECT)MPI w wykrywaniu choroby wieńcowej (CAD) przy użyciu angiografii lub trzymiesięcznych zdarzeń sercowych jako standardu prawdy .
Wizyta dozująca
Kohorta 1: Określenie stosunku dawki stresu do dawki spoczynkowej
Ramy czasowe: Wizyta dozująca
Dawkę flurpirydazu stresowego do kolejnych badań skuteczności stresu spoczynkowego tego samego dnia określono jako wielokrotność dawki spoczynkowej za pomocą modelowania komputerowego. Obrazy pochodzące wyłącznie z podania flurpirydazu w stanie spoczynku połączono za pomocą analizy obrazu z obrazami pochodzącymi wyłącznie z podania flurpirydazu po wysiłku fizycznym lub stresie adenozynowym. Frakcję mieszania, która spowodowała pomijalną zmianę w interpretacji ciężkości defektu przez czytelnika, określono dla każdego osobnika. Minimalną wartość spełniającą to kryterium dla wszystkich osobników wykorzystano do obliczenia stosunku dawki stresowej do dawki spoczynkowej jako funkcji opóźnienia między podaniem dwóch dawek oddzielnie dla stresu adenozynowego i wysiłku fizycznego. Nie przeprowadzono analizy statystycznej.
Wizyta dozująca
Kohorta 2: Skuteczność diagnostyczna jednodniowego odpoczynku/stresu BMS747158 Swoistość PET MPI (SP) vs. Swoistość MPI SPECT
Ramy czasowe: Wizyta dozująca
Skuteczność diagnostyczna jednodniowego odpoczynku/stresu BMS747158 PET MPI jest mierzona specyficznością w porównaniu z emisyjną tomografią komputerową pojedynczego fotonu (SPECT) MPI w wykrywaniu choroby wieńcowej (CAD) przy użyciu angiografii lub trzymiesięcznych zdarzeń sercowych jako standardu prawdy .
Wizyta dozująca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lantheus Medical Imaging

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Cesare Orlandi, MD, Lantheus Medical Imaging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BMS747158-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami