Wzrost i skład ciała wcześniaków (Crescer)

CELE

OGÓLNY:

Ocenić wzrost i skład ciała niemowląt z VLBW po osiągnięciu odpowiedniego wieku ciążowego (GA) i masy ciała.

KONKRETNY:

A) Ocenić wzrost podłużny i skład ciała niemowląt VLBW od pierwszego tygodnia życia oraz w odpowiednim terminie GA i masie ciała.

B) Powiązać utratę masy ciała w pierwszym tygodniu życia z masą i procentem całkowitej wody w organizmie w odpowiednim okresie GA i masie.

C) Porównanie składu ciała noworodków z VLBW rosnących w środowisku pozamacicznym po osiągnięciu odpowiedniego terminu GA i masy ciała ze składem ciała noworodków urodzonych w terminie, stosując 3 metody (DEXA, pletyzmografia wypierania powietrza i bioimpedancja elektryczna) D) Dostosuj a model predykcyjny do szacowania masy ciała przy użyciu parametrów dostarczanych przez bioimpedancję elektryczną i antropometrię o wielu częstotliwościach i jednej częstotliwości, z pomiarami dostarczonymi przez DEXA i pletyzmografię jako złoty standard.

E) Powiązać masę ciała i skład ciała w odpowiednim terminie GA z chorobowością noworodków.

METODOLOGIA Charakterystyka badania Zostanie przeprowadzone mieszane badanie podłużne. Noworodki zostaną włączone do badania w różnym wieku ciążowym i pozostaną w badaniu aż do osiągnięcia odpowiedniego wieku ciążowego i masy ciała (od 2800 g do 3200 g).

Miejsce badań Badanie zostanie przeprowadzone w Fernandes Figueira Institute (IFF), jednostce Fundacji Oswaldo Cruz w Rio de Janeiro w Brazylii.

Populacja badana Populacja badana będzie składać się z wcześniaków z wiekiem ciążowym poniżej 32 tygodni i/lub z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu. Dane będą gromadzone począwszy od urodzenia w trakcie hospitalizacji oraz podczas obserwacji ambulatoryjnej po wypisie ze szpitala.

Definicje i ustalone kryteria

Ocenę adekwatności masy ciała w stosunku do wieku ciążowego oparto na krzywej Alexandra i wsp. (1996), definiując SGA jako noworodki z masą urodzeniową poniżej 10 percentyla w stosunku do wieku ciążowego; AGA została zdefiniowana jako między 10. a 90. percentylem; i duże w stosunku do wieku ciążowego (LGA) powyżej 90 percentyla.

Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) Badanie to definiuje IUGR jako wynik Z dla masy urodzeniowej noworodka dla wieku ciążowego mniejszego lub równego -2. Badanie wykorzysta kanadyjskie odniesienie dla określonej płci dla masy urodzeniowej dla wieku ciążowego, które wykorzystuje 3., 5., 10., 50. (średnia), 90., 95. i 97. percentyl dla pełnych 22 do 43 tygodni oraz odchylenie standardowe (Kramer i in. al., 2001).

Wynik Z. Pomiary, które mają być użyte z odniesieniami do uzyskania wyniku Z, będą pomiarami Fentona i in.

Wiek ciążowy Wiek ciążowy będzie oparty na dacie ostatniej miesiączki u matki. W razie wątpliwości potwierdzeniem będzie data wieku ciążowego oszacowana za pomocą USG pierwszego trymestru lub, w razie potrzeby, metodą Ballarda (Ballard i in., 1991), która szacuje wiek ciążowy na podstawie cech somatycznych noworodka i neurologicznych ocena.

Skorygowany wiek ciążowy Po uzyskaniu wieku ciążowego przy urodzeniu wiek będzie korygowany w trakcie badania poprzez dodanie tygodni życia pourodzeniowego. Każdy wiek w tygodniach będzie uwzględniał zmiany od zera do sześciu dni.

Choroby

• Dysplazja oskrzelowo-płucna będzie zdefiniowana jako każdy noworodek stosujący tlenoterapię w 36 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego.
• Późna posocznica zostanie zdefiniowana jako dodatni wynik posiewu krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego w obecności klinicznych objawów sepsy po 72 godzinach życia lub zakażenia klinicznego z ujemnym posiewem po 72 godzinach życia u noworodków, które otrzymały antybiotyk przez 5 lub więcej dni terapia.
• Martwicze zapalenie jelit będzie brane pod uwagę, gdy zostanie sklasyfikowane jako stadium II A lub wyższe zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Bella (Walsh i Kleigman, 1986).
• Ciężki krwotok śródkomorowy zostanie zdefiniowany jako stopień 3 lub 4 zgodnie ze skalą opisaną przez Papile i wsp. (1978).

Pomiary masy ciała, długości, wielkości stopy, fałdu skórno-mięśniowego tricepsa, obwodu w połowie ramienia oraz całkowitej wody u wcześniaków będą wykonywane w 5 momentach: w pierwszej dobie życia, w 7. dobie życia po urodzeniu wagi, w terminie (GA ≥ 37 < 42 tyg.) oraz o wadze od 2800 do 3200 g. Dwa ostatnie pomiary można wykonać po wypisaniu ze szpitala, w trakcie kontroli ambulatoryjnej. Zmienne te będą oceniane w pierwszych 24 godzinach życia noworodków urodzonych w terminie o masie od 2800g do 3200g.

Ocena antropometryczna Pomiary zostaną wykonane przez badacza po wcześniejszym przeszkoleniu, biorąc pod uwagę średnią z trzech pomiarów. Noworodek będzie mierzony bez ubrania i utrzymywany w uprzednio zaleconym ogrzewaniu, z wyjątkiem okresu ważenia.

Wagi Wagi będą mierzone na wadze cyfrowej marki Filizola z dokładnością do 5 gramów, po wytarowaniu przed każdym ważeniem.

Długość Długość zostanie zmierzona za pomocą linijki antropometrycznej zaprojektowanej i wyprodukowanej w precyzyjnym warsztacie Uniwersytetu w São Paulo w Ribeirão Preto w stanie São Paulo.

Noworodek zostanie ułożony w pozycji leżącej na możliwie sztywnym płaskim podłożu, ustawiając główkę dziecka w pozycji środkowej na nieruchomej powierzchni linijki. Trzymając dziecko w tej pozycji z wyprostowanymi kolanami przez asystenta, ruchoma końcówka linijki będzie poruszana, aż linijka idealnie dopasuje się do podeszew stóp noworodka.

Obwód głowy Obwód głowy będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej nieelastycznej z oznaczeniem w milimetrach. Taśma miernicza zostanie dopasowana do głowy noworodka, przechodząc z przodu przez obszar nadoczodołowy, nad brwiami iz tyłu przez wybrzuszenie potyliczne, rejestrując największy uzyskany obwód.

Rozmiar stopy Pomiaru dokonuje się suwmiarką z zaznaczeniem w milimetrach, dopasowując ją do największej średnicy prawej stopy niemowlęcia.

Fałd skórny na tricepsie (TSF) Pomiar fałdu skórnego na tricepsie zostanie wykonany suwmiarką typu Harpenden, która mierzy w milimetrach z dokładnością do 0,1 mm.

Pomiar ten będzie zawsze wykonywany na prawym ramieniu, w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a wyrostkiem łokciowym, bezpośrednio pod zagłębieniem skóry, z wyciągniętym ramieniem. Zarejestrowany pomiar to pomiar uzyskany po ustabilizowaniu się wskazówek suwmiarki (około 60 sekund).

Obwód w połowie ramienia (MAC) Obwód ten będzie mierzony zawsze na lewym ramieniu, w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a kością łokciową, tuż pod zagłębieniem skóry, z wyciągniętym ramieniem i dłonią ułożoną na brzuchu, bez elastyczna taśma milimetrowa (Sasanow i in., 1986). Lokalizacja jest taka sama jak fałdu skórnego tricepsa.

Obwód mięśnia środkowego ramienia (MAMC) Parametr ten ma na celu pomiar wielkości mięśni ramienia, a tym samym pośrednie wskazanie stanu odżywienia noworodka w okresie wzrostu pozamacicznego. Wykorzystuje 2 połączone pomiary, fałd skórny tricepsa i obwód ramienia.

Ocena składu ciała Skład ciała zostanie oceniony za pomocą 3 metod dostępnych w Instytucie Fernandes Figueira (BIA, pletyzmografia i DEXA). Badanie będzie mierzyć całkowitą wodę w organizmie, beztłuszczową masę ciała i tkankę tłuszczową.

Pomiary bioimpedancji będą wykonywane systemem RJL (sprzęt Quantum BIA 101Q) oraz wieloczęstotliwościowym sprzętem Hydra (technologie Xitron). Oba urządzenia są niedrogie, a badania są nieinwazyjne i można je wykonać przy łóżku chorego. Żadna z nich nie została jednak zwalidowana do pomiaru tkanki tłuszczowej u noworodków i niemowląt (pierwszy rok życia).

Będziemy używać elektrod czterobiegunowych najlepiej na prawej ręce i stopie. Elektrody są pocięte na paski ± 1 cm i przymocowane do dłoni i stopy w odległości co najmniej 3 cm między nimi (zgięcie nadgarstka i kostki oraz bezpośrednio przed podstawą palców u rąk i nóg). Kryterium anatomiczne rozmieszczenia elektrod zostało wybrane w oparciu o fakt, że badanie koncentruje się na istotach ludzkich w okresie ich wzrostu, który może podwoić lub potroić masę urodzeniową w okresie badania. Noworodki mierzone są przed karmieniem, w pozycji na brzuchu, w suchych pieluchach jednorazowych. Ramiona są trzymane z dala od tułowia, a nogi nie powinny się stykać. Niemowlę powinno czuć się komfortowo i cicho, a pomiary powinny być rejestrowane, gdy odchylenie nie jest większe niż ± 1 punkt. Różnica w wartościach rezystancji uzyskiwanych pomiędzy pozycjami dystalnymi (prawa ręka i prawa stopa, prawa ręka i lewa stopa, lewa ręka i lewa stopa oraz lewa ręka i prawa stopa) nie jest znacząca, dlatego elektrody mogą być stosowane w tych pozycje.

Równania użyte do obliczenia całkowitej wody w organizmie (TBW) będą równaniami zaproponowanymi i zatwierdzonymi przez Tang Winga i in. w 1997 r., które wykorzystują 2 pomiary antropometryczne (masę i długość stopy) oraz opór (R) mierzony techniką bioimpedancji elektrycznej.

Procent tkanki tłuszczowej i całkowity skład ciała zostaną zmierzone za pomocą pletyzmografii wyporu powietrza w systemie PEA POD oraz w sprzęcie iDEXA, z wykorzystaniem oprogramowania dla małych zwierząt. Na podstawie tych pomiarów rzeczywistej tkanki tłuszczowej modele predykcyjne zostaną dostosowane w celu oszacowania tkanki tłuszczowej przy użyciu parametrów uzyskanych z bioimpedancji (opór i reaktancja) oraz antropometrii (Hull i in., 2008, Roggero i in., 2008, Ellis i in., 2008, Ma i in., 2008).

Analiza statystyczna Analiza danych zostanie wykonana przy użyciu Epi Info (Epi - 6.04) z Centrum Kontroli Chorób (CDC - Atlanta, USA).

Do analizy różnic między grupami wykorzystamy analizę wariancji dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym oraz nieparametryczne testy Kruskala-Wallisa dla pozostałych. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany dla zmiennych kategorycznych do obliczenia różnicy w proporcjach. Tabela częstotliwości zostanie użyta dla zmiennych kategorycznych oraz średniej lub mediany i odchylenia standardowego dla zmiennych ciągłych.

Modele do szacowania tkanki tłuszczowej w oparciu o pomiary bioimpedancji zostaną dopasowane za pomocą modeli wielokrotnej regresji liniowej.