Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie systemów hodowli komórkowych z wyrzuconych tkanek z sali operacyjnej

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tego badania jest ustalenie wykonalnych technik hodowli komórkowych dla różnych zdrowych i chorych tkanek do wykorzystania w przyszłych badaniach in vitro i in vivo w inżynierii tkankowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zdrowa i chora tkanka zostanie pobrana z tkanek rutynowo wyrzucanych na salach operacyjnych NCBH lub z sal porodowych w Centrum Medycznym Forsyth podczas rutynowych procedur operacyjnych lub porodowych. Próbki będą identyfikowane wyłącznie na podstawie źródła i stanu chorobowego. Stan chorobowy może być kilku rodzajów, w tym stan zapalny, nowotwór złośliwy, zwłóknienie, miażdżyca tętnic, hiperplazja itp. Próbki tkanek zostaną niezwłocznie przetransportowane w sterylnych warunkach do Instytutu Medycyny Regeneracyjnej. Tkanki zostaną rozbite na pojedyncze komórki metodami mechanicznymi lub enzymatycznymi, rozcieńczone pożywką wzrostową i zaszczepione w sterylnych butelkach do hodowli tkankowych. Kolby zostaną umieszczone w inkubatorze z 4% CO2 do hodowli. Hodowle będą hodowane w celu uzyskania komórek pierwotnych i progenitorowych oraz ewentualnej ekstrakcji RNA i profilowania ekspresji. Te linie komórkowe mogą być następnie wykorzystane w przyszłych badaniach in vitro i in vivo, których jeszcze nie ustalono. Institutional Review Board (IRB) musi zatwierdzić wszelkie przyszłe badania naukowe z wykorzystaniem tych próbek tkanek.

Źródło próbek:

Zdrowa i chora tkanka z różnych źródeł (przykłady obejmują pęcherz moczowy, napletek, zastawki serca, naczynia krwionośne, prostatę, nerkę, macicę, jajnik, tkankę gruczołu ślinowego, tkankę gruczołu łzowego, tkankę mięśniową, tkankę nabłonkową, tkankę nerwową i tkankę naczyniową z pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym) zostaną pobrane z tkanek rutynowo wyrzucanych na salach operacyjnych NCBH podczas rutynowych procedur operacyjnych. Ponadto normalne łożyska zostaną uzyskane po porodzie drogami natury w Forsyth Medical Center. Żadne informacje identyfikujące pacjenta nie zostaną zachowane. Nie zostaną podjęte żadne próby dopasowania ustalonych linii komórkowych pochodzących z próbek tkanek do pacjenta źródłowego. Kwalifikacja do protokołu jest ograniczona do wskazania do chirurgicznego wycięcia danej tkanki.

Kwestie poufności:

Żadne identyfikatory pacjentów nie będą gromadzone. Po dostarczeniu do Instytutu nie będzie można w żaden sposób zidentyfikować ani powiązać żadnej tkanki z indywidualnym źródłem pochodzenia pacjenta. Jedynymi informacjami identyfikującymi próbkę będą źródło tkanki, wiek i płeć pacjenta oraz stan chorobowy (jeśli występuje). Uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Wielkość próbki:

W badaniu weźmie udział około 1000 osób, wszystkie z Wake Forest University Health Sciences lub Forsyth Medical Center.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie ma określonej populacji badawczej dla tego badania. Pacjenci, od których pobrana zostanie wyrzucona tkanka, to wszyscy pacjenci mieszczący się w ustalonych kryteriach wiekowych na sali operacyjnej, u których wycięto żywotną tkankę do wyrzucenia. Innymi słowy, kiedy jakikolwiek badacz z badania odrzuci tkankę w wyniku zabiegu chirurgicznego, tkanka ta będzie możliwą próbką do wykorzystania w protokole. Wykorzystana zostanie jednak tylko odrzucona tkanka, więc jeśli tkanka nie zostanie wykorzystana w badaniu, zostanie po prostu wyrzucona.

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  • Osoby badane obejmowałyby każdą osobę poddawaną zabiegowi chirurgicznemu przez jednego ze współbadaczy chirurgów, podczas którego można pobrać odrzuconą tkankę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Wyrzucona tkanka z sali operacyjnej
Celem tego badania naukowego jest wykorzystanie tkanki wyrzuconej (tkanki, która normalnie zostałaby wyrzucona) z gabinetu w celu uzyskania komórek, które można hodować w laboratorium, aby zbadać, jak używać takich komórek do naprawy chorych narządów . Sprawdzimy, czy te komórki można wykorzystać do budowy nowych, zdrowych tkanek. Technika ta nazywana jest inżynierią tkankową. W tym badaniu będziemy porównywać komórki uzyskane od różnych osób.
Wyrzucone łożysko
Podczas standardowej operacji lub porodu niepotrzebna tkanka jest zwykle wyrzucana. Chcielibyśmy zbadać możliwość wyhodowania komórek z tych odrzuconych tkanek w laboratorium. Komórki zostaną umieszczone w specjalnych naczyniach i uzupełnione mieszaniną soli i składników odżywczych, które zostały zaprojektowane, aby umożliwić komórkom przetrwanie poza organizmem i wzrost. Ta procedura nazywana jest kulturą tkankową komórek. Spróbujemy wyizolować populację komórek z hodowli tkankowej i zbadać je w laboratorium.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steve J Hodges, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00007586

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami