Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Very Long Term Results After Laparoscopic Retrocolic Antegastric Gastric Bypass (>10yrsRYGB)

28 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

The main aim of this study is to analyze and report the very long-term outcomes after primary laparoscopic proximal Roux-en-Y gastric bypass surgery for clinically severe obesity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Klinicznie ciężka otyłość

Szczegółowy opis

There is lack of very-long term outcomes after bariatric surgery; A few series have been reported. However, most of them analyze medium-term outcomes. For RYGB, there are just two retrospective cohort studies reporting very long-term outcomes. Both studies have an open approach and a proximal Roux-en-Y configuration with different pouch orientation and size. MacLean´s series, with a better follow-up rate (83.4%), had a 67.6%EWL at a mean of 11.4 years; Failure rates were 20 and 35% for the morbidly obese and super obese, respectively. We will analyze our own series with a laparoscopic approach, vertically, lesser-curve base < 10-15ml pouch and proximal Roux limb. The main end-points for our study are 1) Morbidity including status of specific biochemical markers & Mortality, 2) Weight loss expressed as BMI or %EWL, 3) Trends in major comorbidities and 4) Assessment of Quality of Life.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
    - UCSF Fresno Center for Medical Education and Research, Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who had clinically severe obesity and underwent a primary laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass more than years ago were identified form a prospectively maintained database at UCSF Fresno / ALSA med group, Inc Minimally Invasive Surgery Program.

Opis

Inclusion Criteria:

patients who met NIH criteria for recommendation of a bariatric procedure with a combination of the following characteristics
- status post primary laparoscopic proximal RYGB surgery with or without subsequent open or laparoscopic revisions or re-operations
- follow up > 10.0 years (Very long term outcome)

Exclusion Criteria:

patients who had a previous gastric or bariatric procedure
patients who underwent primary laparoscopic RYGB somewhere else by other surgical group
missing records and/or unreachable patients with scant information for analysis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
primary laparoscopic gastric bypass

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zachorowalność i śmiertelność Ramy czasowe: przez cały czas obserwacji	przez cały czas obserwacji
Utrata masy ciała wyrażona jako wskaźnik masy ciała i procentowa utrata masy ciała Ramy czasowe: przez cały czas obserwacji	przez cały czas obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HR-QoL) Ramy czasowe: w końcu kontynuacja	w końcu kontynuacja
Stan współistniejący Ramy czasowe: przez cały czas obserwacji	przez cały czas obserwacji
Subjective satisfaction Ramy czasowe: at the last follow-up	at the last follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Nutritional and metabolic status Ramy czasowe: throughout follow-up	throughout follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

Dyrektor Studium: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
Główny śledczy: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

"Click here for more information about the department sponsor´s web site"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)