Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurse Managed Upper Body Strength Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

26 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Nurse Managed Upper Body Strength Training in COPD

This is a four month exercise training program for people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)with a 12 month follow-up.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

People with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) experience intense symptoms of dyspnea when they use their arms and shoulders. To control dyspnea they avoid using their arms and ultimately experience a significant loss of upper body (UB) strength and a decrease in the level of physical activity. Some pulmonary rehabilitation programs include strength training, but the training intensity is typically very low. The purpose of this research is to examine the effects of UB strength training (designed to maximize strength gains) with a self-confidence intervention to enhance adherence to exercise. This is an experimental study with random assignment of subjects to one experimental and two control groups: (a) UB strength training and self-efficacy intervention for adherence (experimental), (b) UB strength training with health education (control 1) and (c) gentle armchair fitness exercises with health education (control 2). Each subject will be studied for a total of 16 months.The intervention period is four months in duration with a 12-month follow-up period. The sample will be people with moderate to severe COPD who experience dyspnea with UB activities. This research is innovative in that it examines the effects of upper body strength training designed to maximize strength gains and combines it with a theory-based self-efficacy (confidence-building) intervention to promote adherence to training in people with COPD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
208

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • FEV1/FVC < 70 and FEV1 < 80%
  • > or = 45 years of age
  • Currently in stable clinical condition [free of respiratory tract infections for at least two months prior to enrollment, no recent change in the color, consistency, or quantity of sputum, afebrile and no recent change in medical therapy]
  • Taking appropriate medications according to the GOLD standards
  • Experience dyspnea with the use of their arms.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of restrictive lung disease or asthma
  • Acute respiratory infection
  • Taking oral corticosteroids on a regular basis
  • >3 exacerbations in the previous year
  • Evidence of significant depression (Hospital Anxiety Depression Scale >10)
  • Presence of a potentially debilitating disease such as cancer, congestive heart failure, kidney disease, liver failure or cirrhosis, evidence of alcohol or drug abuse, diabetes requiring insulin therapy, musculoskeletal or degenerative nerve disease, etc.
  • Presence of a condition that would make it potentially unsafe to exercise, including a history of a recent myocardial infarction, unstable angina pectoris, uncontrolled cardiac arrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise, severe symptomatic aortic stenosis, uncontrolled symptomatic heart failure, uncontrolled metabolic disease, abnormal response to exercise test
  • Currently participating in pulmonary rehabilitation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Upper Body Strength Training with Self-Efficacy
16 weeks of upper body strength training combined with an exercise-specific self-efficacy enhancing intervention
Behawioralne: Exercise-specific self-efficacy
Subjects in the experimental group will participate in a self-efficacy enhancing intervention designed to maximize (a) exercise-specific SE-UB strength training (b) self-efficacy for overcoming barriers to exercise and (c) SE-UB physical activities. The intervention incorporates strategies to maximize the primary sources of efficacy information: (a) mastery accomplishments, (b) social modeling, (c) social persuasion, (d) interpretation of physiological and affective symptoms.
Behawioralne: upper body strength training
16 weeks of lab-based upper body strength training using 8: modified lateral pull down, shoulder shrug, upright row, overhead pull down, front raise, front pull down, triceps extension, biceps curl. Training load and volume will be increased progressing from 70% to 80% of the maximum strength training and from 2 sets of 8-10 repetitions progressing to 3 sets. Each week subjects will train twice in the lab and once at home. Home exercises will include 1 set of 15-20 repetitions: biceps curl, triceps extension, front raises, lateral raises, overhead press, chest press and one-arm dumbbell row.
Aktywny komparator: Upper body strength training
16 weeks of upper body strength training with weekly health education sessions
Behawioralne: upper body strength training
16 weeks of lab-based upper body strength training using 8: modified lateral pull down, shoulder shrug, upright row, overhead pull down, front raise, front pull down, triceps extension, biceps curl. Training load and volume will be increased progressing from 70% to 80% of the maximum strength training and from 2 sets of 8-10 repetitions progressing to 3 sets. Each week subjects will train twice in the lab and once at home. Home exercises will include 1 set of 15-20 repetitions: biceps curl, triceps extension, front raises, lateral raises, overhead press, chest press and one-arm dumbbell row.
Pozorny komparator: Chair exercise
16 wks of gentle chair exercise with weekly health education
Behawioralne: Gentle chair exercise
Gentle armchair fitness exercises will be used as a sham treatment to control for the attention that subjects receive in the two strength training groups. The armchair fitness exercises will be conducted in small groups (n=8-10 per group). Armchair exercises will include stretching of all major joints with an emphasis on the arms and shoulders, massage of muscles that can be reached from the armchair (scalp, neck, shoulders, lower back, abdomen and thighs) and imagery to promote relaxation. Each session will include: 5 minutes of slow stretching, 20 minutes of faster paced exercises, 5 minutes of slower paced stretches, followed by 5-10 minutes of massage and imagery for relaxation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Upper body strength
Ramy czasowe: before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
Dyspnea
Ramy czasowe: before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
Functional performance
Ramy czasowe: before training, after training, 6 months post training, 12 months post training
before training, after training, 6 months post training, 12 months post training

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Exercise adherence
Ramy czasowe: before training, after training
before training, after training

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Janet L Larson, PhD, RN, University of Illinois at Chicago and University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NR08037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami