Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależna od wieku zmienność skuteczności i tolerancji alternatywnych schematów supresji przysadki w ART

22 marca 2012 zaktualizowane przez: Zijiang Chen, Shandong University

Związana z wiekiem zmienność skuteczności i tolerancji alternatywnych schematów supresji przysadki w stymulacji pęcherzyków do celów wspomaganego rozrodu. Randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Zależna od wieku zmienność skuteczności i tolerancji alternatywnych schematów supresji przysadki w stymulacji pęcherzyków do celów wspomaganego rozrodu. Randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdecydowanie zaleca się włączenie supresji przysadki do protokołów stymulacji pęcherzyków jajnikowych, aby uniknąć wystąpienia przedwczesnego wyrzutu LH, który prowadzi do przerwania cyklu.

Jednak niezależnie od wybranego leku i harmonogramu, aby to osiągnąć, jasne jest, że supresja przysadki stanowi główne zaburzenie środowiska endokrynologicznego i ma wpływ na wynik stymulacji.

Rzeczywiście, dane z piśmiennictwa potwierdzają tezę, że regulacja w dół przysadki przez agonistów GnRH zgodnie z tak zwanym długim protokołem, skutkująca głębszą supresją, skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z krótkim protokołem, przynajmniej u kobiet w wieku młodszy wiek rozrodczy. I odwrotnie, zaproponowano, że mniej głębokie tłumienie (np. krótki protokół), który pozwala na lepszą regulację tła z przysadki mózgowej, powinien być preferowany u kobiet w zaawansowanym wieku rozrodczym.

Jednak większość danych, które obecnie wspierają decydentów w wyborze strategii supresji przysadki, opiera się na badaniach skupionych na standardowych, dobrze rokujących pacjentach, podczas gdy tylko kilka badań dotyczyło szczególnego problemu zaawansowanego wieku rozrodczego. W związku z tym dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących czystych (nieopornych) pacjentów w zaawansowanym wieku, a jednak żadne badania nie porównywały w tych samych warunkach młodszych i starszych pacjentów z odpowiednią wielkością próby.

Innym intrygującym aspektem zagadnienia jest to, że wiek chronologiczny niekoniecznie pokrywa się z wiekiem reprodukcyjnym, co oprócz komplikowania procesu decyzyjnego w praktyce klinicznej może również odgrywać rolę zakłamującego w ocenie wyników badań klinicznych. W kilku badaniach potwierdzono rolę tak zwanej liczby pęcherzyków antralnych (AFC) i poziomu krążącego hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) jako odgrywających rolę predykcyjną w ocenie faktycznego wieku rozrodczego. W szczególności ta ostatnia, AMH, wydaje się łatwiejsza do standaryzacji i może być stosowana jako najlepszy punkt odniesienia w wieloośrodkowych badaniach klinicznych dotyczących wieku rozrodczego.

Podsumowując, istnieje wyraźny brak informacji na temat działania różnych schematów stosowania agonistów GnRH w alternatywnych grupach wieku chronologicznego i rozrodczego, a dane z dużego prospektywnego badania mogą generować cenne wskazania do codziennej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zijiang Chen, professor
  • Numer telefonu: +86-531-85187856
  • E-mail: zjchen59@yahoo.com

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zijiang Chen, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą pacjenci kierowani na stymulację pęcherzyków jajnikowych w celu zapłodnienia pozaustrojowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 42 lat
  • Pierwsza próba in vitro
  • BMI 18 do 25
  • Podstawowe FSH poniżej 12 dla osób w wieku poniżej 35 lat lub poniżej 15 lat u osób w wieku powyżej 35 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wady rozwojowe narządów płciowych
  • Nadwrażliwość na badane leki
  • Poważne choroby (do określenia)
  • PCOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A1
Wiek 18-34 lata (z krótkim protokołem)
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Grupa A2
wiek 35-42 lata (z krótkim protokołem)
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Grupa B1
wiek 18-34 lata (z długim protokołem)
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Grupa B2
wiek 35-42 lata (z długim protokołem)
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chenzj

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .