Zależna od wieku zmienność skuteczności i tolerancji alternatywnych schematów supresji przysadki w ART
Związana z wiekiem zmienność skuteczności i tolerancji alternatywnych schematów supresji przysadki w stymulacji pęcherzyków do celów wspomaganego rozrodu. Randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdecydowanie zaleca się włączenie supresji przysadki do protokołów stymulacji pęcherzyków jajnikowych, aby uniknąć wystąpienia przedwczesnego wyrzutu LH, który prowadzi do przerwania cyklu.
Jednak niezależnie od wybranego leku i harmonogramu, aby to osiągnąć, jasne jest, że supresja przysadki stanowi główne zaburzenie środowiska endokrynologicznego i ma wpływ na wynik stymulacji.
Rzeczywiście, dane z piśmiennictwa potwierdzają tezę, że regulacja w dół przysadki przez agonistów GnRH zgodnie z tak zwanym długim protokołem, skutkująca głębszą supresją, skutkuje lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z krótkim protokołem, przynajmniej u kobiet w wieku młodszy wiek rozrodczy. I odwrotnie, zaproponowano, że mniej głębokie tłumienie (np. krótki protokół), który pozwala na lepszą regulację tła z przysadki mózgowej, powinien być preferowany u kobiet w zaawansowanym wieku rozrodczym.
Jednak większość danych, które obecnie wspierają decydentów w wyborze strategii supresji przysadki, opiera się na badaniach skupionych na standardowych, dobrze rokujących pacjentach, podczas gdy tylko kilka badań dotyczyło szczególnego problemu zaawansowanego wieku rozrodczego. W związku z tym dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących czystych (nieopornych) pacjentów w zaawansowanym wieku, a jednak żadne badania nie porównywały w tych samych warunkach młodszych i starszych pacjentów z odpowiednią wielkością próby.
Innym intrygującym aspektem zagadnienia jest to, że wiek chronologiczny niekoniecznie pokrywa się z wiekiem reprodukcyjnym, co oprócz komplikowania procesu decyzyjnego w praktyce klinicznej może również odgrywać rolę zakłamującego w ocenie wyników badań klinicznych. W kilku badaniach potwierdzono rolę tak zwanej liczby pęcherzyków antralnych (AFC) i poziomu krążącego hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) jako odgrywających rolę predykcyjną w ocenie faktycznego wieku rozrodczego. W szczególności ta ostatnia, AMH, wydaje się łatwiejsza do standaryzacji i może być stosowana jako najlepszy punkt odniesienia w wieloośrodkowych badaniach klinicznych dotyczących wieku rozrodczego.
Podsumowując, istnieje wyraźny brak informacji na temat działania różnych schematów stosowania agonistów GnRH w alternatywnych grupach wieku chronologicznego i rozrodczego, a dane z dużego prospektywnego badania mogą generować cenne wskazania do codziennej praktyki klinicznej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zijiang Chen, professor
- Numer telefonu: +86-531-85187856
- E-mail: zjchen59@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Shandong University reproductive medicine researche center
-
Kontakt:
- Zijiang Chen, professor
- Numer telefonu: +86-531-85187856
- E-mail: zjchen59@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Zijiang Chen, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 42 lat
- Pierwsza próba in vitro
- BMI 18 do 25
- Podstawowe FSH poniżej 12 dla osób w wieku poniżej 35 lat lub poniżej 15 lat u osób w wieku powyżej 35 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe narządów płciowych
- Nadwrażliwość na badane leki
- Poważne choroby (do określenia)
- PCOS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A1
Wiek 18-34 lata (z krótkim protokołem)
|
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
|
|
Grupa A2
wiek 35-42 lata (z krótkim protokołem)
|
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
|
|
Grupa B1
wiek 18-34 lata (z długim protokołem)
|
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
|
|
Grupa B2
wiek 35-42 lata (z długim protokołem)
|
Po regulacji w dół (krótki protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
Po regulacji w dół (długi protokół) wszyscy pacjenci będą stymulowani hFSH (FSH pochodzenia ludzkiego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- chenzj
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .