Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizyta koleżeńska dla weteranów OEF/OIF

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Ocena programu odwiedzin partnerskich dla weteranów OIF/OEF z urazami wielonarządowymi

Celem tego badania było przeszkolenie weteranów OIF/OIF z licznymi urazami, aby byli gośćmi równorzędnymi, tj. wolontariuszami, którzy odwiedzają ostatnio weteranów OIF/OEF i zapewniają wsparcie. Oceniliśmy skuteczność szkolenia oraz wszelkie korzyści, jakie Ochotnicze Odwiedziny Koleżeńskie i Odbiorcy Odwiedzin Koleżeńskich odnieśli w wyniku uczestnictwa w Wizytacjach Koleżeńskich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wizyta rówieśnicza (PV) zapewnia osobom, które niedawno miały do ​​czynienia z określonym urazem/chorobą, możliwość interakcji z rówieśnikiem, który z powodzeniem poradził sobie z podobnym schorzeniem. Interakcja z odnoszącym sukcesy wzorem do naśladowania może zapewnić wiarygodne wsparcie społeczne i informacje, zwiększyć poczucie własnej skuteczności i nauczyć strategii radzenia sobie, co z kolei może wzbudzić nadzieję i motywację do zaangażowania się w leczenie i stosowania aktywnych strategii radzenia sobie. Pomimo powszechnej dostępności klinicznej programów fotowoltaicznych, ilość i rodzaj szkoleń oraz klinicznych/organizacyjnych jest bardzo zróżnicowana, a empiryczne poparcie dla ich skuteczności jest ograniczone. Głównym celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności wdrożenia programu PV dla weteranów OEF/OIF z urazami wielonarządowymi związanymi z wojną.

Proponowane badanie stanowiło wyjątkową okazję do oceny trzech ważnych aspektów wizyt rówieśniczych wśród weteranów OEF/OIF. Nasze trzy hipotezy były następujące: H 1: Weterani Peer Visitors (VPV), którzy ukończą szkolenie, wykażą się skutecznym nabywaniem skuteczności, wiedzy i umiejętności mierzonymi za pomocą: (1) testów przed i po szkoleniu przeprowadzanych przed i po szkoleniu; (2) oceny trenera po ukończeniu szkolenia, (3) samoocena co najmniej dwóch rzeczywistych wizyt wzajemnych oraz (4) ocena dokonana przez dwie osoby, które uczestniczą w wizytach wzajemnych. H2: VPV, którzy ukończyli badanie, wykażą się większą dbałością o siebie, lepszym nastrojem i zwiększonym rozwojem pourazowym w porównaniu z podstawowymi pomiarami przedtreningowymi. H 3: Weterani, których odwiedził VPV, potwierdzą poprawę w jednym lub kilku z następujących obszarów: stres, poczucie własnej skuteczności, aktywacja, nastrój, umiejętność nadawania znaczenia swoim doświadczeniom i wiedza na temat opcji radzenia sobie.

Zastosowaliśmy badanie metod mieszanych, aby ocenić wykonalność materiałów szkoleniowych PV opracowanych w ramach poprzedniego grantu w celu certyfikacji 12-18 Weteranów Peer Visitors (VPV). We wcześniejszym projekcie zaproponowany zespół badawczy opracował materiały szkoleniowe do przetestowania w tym studium wykonalności, w tym narzędzia do selekcji w celu zidentyfikowania odpowiednich kandydatów do szkolenia VPV, podręcznik instruktora i skoroszyt weterana PV.

Dwa rodzaje uczestników: Weterani Peer Visitors i Odbiorcy VPV zostali zrekrutowani za pośrednictwem witryny Polytrauma Network w VISN 20 (Seattle). VPV zostali nominowani przez klinicystę do udziału i, jeśli zostaną zapisani, przejdą 2-dniowe szkolenie i będą musieli zdać test po ukończeniu szkolenia. Szkolenie obejmowało sprawdzenie przeszłości VA Voluntary Services oraz zapoznanie się z polityką prywatności VHA i VA. VPV zostali oficjalnymi wolontariuszami VA. Każdy certyfikowany VPV był zobowiązany do zapewnienia 1-5 wizyt co najmniej dwóm weteranom. Zarówno VPV, jak i odbiorcy VPV wypełnili ankiety na początku badania i po jego zakończeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla gości równorzędnych:

  • kwalifikowalność zostanie określona na podstawie kombinacji samooceny, zaleceń klinicysty i badań przesiewowych w ramach wolontariatu

Dla uczestników, którzy są zainteresowani przyjęciem gościa równorzędnego:

  • kwalifikowalność zostanie określona przez kierujący zespół kliniczny i pielęgniarkę badawczą

Odwiedzający:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu jako potencjalny gość weterana, weteran musi przejść kilka etapów weryfikacji. Weteran musi zostać nominowany przez klinicystę z zespołu klinicznego Center for Polytrauma Care (CPC) lub musi nominować się do projektu i uzyskać poparcie klinicysty z zespołu CPC. Aby zostać nominowanym lub zatwierdzonym przez klinicystę, weteran musi być obserwowany przez członka zespołu klinicznego w celu wykazania następujących określonych zachowań i cech:

  • Niezawodny i zorganizowany w kwestii dotrzymywania terminów (przestrzeganie zaleceń w 80% lub lepiej)
  • Wykazać się doskonałym wglądem we własne cele leczenia, postępy, bariery, uzasadnienie leczenia
  • Nie wykazywać żadnych zachowań „wysokiego ryzyka” w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym myśli lub zamiarów samobójczych, stacjonarnego leczenia psychiatrycznego (innego niż planowe, dobrowolne przyjęcie na Oddział Oceny i Krótkoterminowego Terapii), nadużywania lub uzależnienia od substancji czynnych, niekontrolowanych objawów psychotycznych (np. halucynacje, urojenia), przestępstwa.
  • Dowody na dobre wsparcie społeczne (tj. klinicysta świadomy wspierających relacji)
  • Zaangażowany w znaczące cele i działania życiowe (np. praca, szkoła, wolontariat, rodzicielstwo, rekreacja, kościół)
  • Potrafi przejść kontrolę przeszłości dla wolontariatu
  • Musi być anglojęzyczny
  • Potrafi wypełnić ankiety piórem i papierem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest weteranem OEF/OIF
  • Poniżej 18. roku życia
  • Nieanglojęzyczny
  • Psychiatrycznie zagrożeni (tj. niekontrolowane objawy psychotyczne, nadużywanie substancji czynnych lub uzależnienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z wizyt rówieśniczych (mentor rówieśniczy)
Weterani Peer Visitors uczestniczyli w 2-dniowym programie szkoleniowym, a następnie przeprowadzali 1-5 wizyt u co najmniej 2 odbiorców.
Inny: Wizyta rówieśnicza
Przeszkoleni wolontariusze odwiedzą weteranów OEF/OIF z urazami wielonarządowymi, aby zapewnić im wsparcie.
EKSPERYMENTALNY: Wizyta rówieśnicza
Weterani, którzy otrzymali co najmniej jedną wizytę od Weterana Peer Visitor.
Inny: Wizyta rówieśnicza
Przeszkoleni wolontariusze odwiedzą weteranów OEF/OIF z urazami wielonarządowymi, aby zapewnić im wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Po spełnieniu wymagań związanych z badaniem (tj. wizyt)
Podawane tylko Odwiedzającym Peer, możliwy zakres 0-105, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy wzrost pourazowy. Wzrost pourazowy obejmuje zmiany emocjonalne, takie jak zauważenie silniejszego poczucia siebie, pogłębione relacje, zwiększone poczucie wdzięczności lub docenienia życia, zwiększona duchowość.
Po spełnieniu wymagań związanych z badaniem (tj. wizyt)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (ekran depresji)
Ramy czasowe: Po zakończeniu wizyt.
9-itemowy ekran depresji z możliwymi odpowiedziami w zakresie od 9 do 36, przy czym wyższe liczby wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Po zakończeniu wizyt.
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja wojskowa (PCL-M)
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów.
Mierzy objawy PTSD. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Po ukończeniu studiów.
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: Po uczestnictwie
Mierzy poczucie własnej skuteczności, wiedzę i zaangażowanie uczestników w opiekę zdrowotną. Możliwe wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność/wiedzę/zaangażowanie.
Po uczestnictwie
Ogólny poziom gniewu
Ramy czasowe: Po uczestnictwie
Na potrzeby tego badania opracowano 5-itemową skalę. Ocenia poziom odczuwanego gniewu w ciągu ostatniego miesiąca. Możliwe wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gniewu.
Po uczestnictwie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
US Department of Veterans Affairs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RRP 09-134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami