Wpływ kontekstu społecznego na aktywność fizyczną
Społeczne, kontekstowe i środowiskowe uwarunkowania aktywności fizycznej u dorosłych z mniejszości prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz program ćwiczeń, krokomierz, dostęp do portalu społecznościowego oraz biuletyny, które pomogą Ci zacząć być bardziej aktywnym fizycznie. Krokomierz to małe urządzenie noszone na biodrze, które zlicza liczbę kroków wykonanych każdego dnia.
Wizyty studyjne:
W czasie studiów będziesz przychodzić na wizyty studyjne 6 razy; 1 raz na początku badania zwanego skriningiem, 1 raz na wizytę orientacyjną 7 dni po wizycie przesiewowej oraz na wizyty kontrolne po 8, 26, 39 i 52 tygodniach od rozpoczęcia programu ćwiczeń.
Testy podstawowe:
Jeśli na podstawie wyników badań przesiewowych okaże się, że kwalifikujesz się do udziału w tym badaniu, zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:
- Zostaniesz poproszony o wypełnienie ankiety komputerowej. Kwestionariusze będą zawierały pytania dotyczące stresu, Twojej motywacji do aktywności fizycznej, wszelkiego wsparcia społecznego, jakie możesz otrzymać od innych, okolicy, w której mieszkasz, oraz innych tematów związanych z aktywnością fizyczną. Wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 2 godzin.
- Twoje ciśnienie krwi zostanie zmierzone.
- Twój wzrost, waga i obwód talii zostaną zmierzone. Aby dokładnie zmierzyć talię, możesz zostać poproszony o podniesienie koszuli, aby odsłonić obszar brzucha i opuszczenie spodni, aby odsłonić obszar bioder. Pomiary talii zajmą tylko około 10 minut i zostaną wykonane w miejscu prywatnym.
- Wykonasz test sprawnościowy. Aby ukończyć test sprawności, będziesz chodzić po okrężnej ścieżce w klinice przez 6 minut lub wykonać test krokowy. Personel badawczy zdecyduje, który test ukończysz i omówi z tobą test bardziej szczegółowo. Członek personelu badawczego będzie Cię monitorował podczas tego testu.
Urządzenia do nauki:
Podczas wizyty podstawowej otrzymasz następujące urządzenia badawcze:
- Otrzymasz smartfon do zabrania ze sobą do domu.
- Zestaw pytań wypełnisz na smartfonie przy każdym ćwiczeniu. Pytania będą dotyczyły rodzaju aktywności fizycznej, w której uczestniczysz, miejsca, w którym odbywa się aktywność fizyczna oraz warunków pogodowych na zewnątrz. Te pytania zajmą około 1-2 minut dziennie. Smartfon będzie też „piszczał” w losowych momentach (3 razy dziennie) i ustawiał pory (rano i wieczorem) w ciągu dnia, aby zachęcić Cię do odpowiedzi na zestaw pytań dotyczących Twoich myśli i uczuć. Urządzenie będzie również automatycznie rejestrować Twoją lokalizację za pomocą Globalnego Systemu Pozycjonowania (GPS) podczas noszenia telefonu. Zajmie to około 7-8 minut dziennie. Personel badawczy zadzwoni do Ciebie 1 raz w tygodniu, aby przypomnieć Ci o korzystaniu ze smartfona i pomoże w ewentualnych problemach ze smartfonem. Każda rozmowa telefoniczna z przypomnieniem powinna trwać około 3 minut. Podczas wizyty orientacyjnej zwrócisz smartfon, aby personel badawczy mógł pobrać Twoje odpowiedzi.
- Otrzymasz akcelerometr. Będziesz nosić akcelerometr przez 7 dni, a następnie zwrócisz go podczas wizyty studyjnej orientacyjnej. Akcelerometr to małe urządzenie noszone na biodrze, które mierzy ilość wykonywanej aktywności fizycznej.
Orientacyjna wizyta studyjna:
Podczas orientacyjnej wizyty studyjnej zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:
- Otrzymasz biuletyn zawierający informacje i strategie, które pomogą Ci rozpocząć program ćwiczeń.
- Ponownie otrzymasz smartfon do zabrania do domu.
- Otrzymasz receptę na aktywność fizyczną (PA). Recepta PA określa twój program ćwiczeń i zawiera instrukcje dotyczące właściwego sposobu chodzenia, aby zmniejszyć ryzyko kontuzji. Zostaniesz poinstruowany, aby rozpocząć receptę na PA i nosić ze sobą smartfon przez 2 tygodnie. Po 2 tygodniach zwrócisz smartfon pocztą w opłaconej z góry kopercie, którą otrzymasz od personelu badawczego.
- Otrzymasz krokomierz do noszenia, gdy będziesz gotowy do rozpoczęcia recept na PA.
Tygodnie 8, 26, 39 i 52 Wizyty studyjne:
Podczas każdej z tych wizyt studyjnych zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:
- Będziesz zwracał akcelerometr podczas każdej wizyty, aby personel badawczy mógł się z nim zapoznać, a na koniec każdej wizyty zabierasz go do domu. Pracownik dostarczy Ci urządzenie podczas wizyty w 8. tygodniu i otrzymasz kopertę do zwrotu. Smartfon zostanie Ci również przekazany w 26. i 39. tygodniu ciąży i będziesz musiał go odesłać pocztą. W 52. tygodniu otrzymasz urządzenie 1 tydzień wcześniej i zwrócisz je podczas wizyty w 52. tygodniu. Należy natychmiast poinformować członka personelu badawczego o wszelkich problemach, jakie mogą wystąpić podczas korzystania ze smartfona.
- Wypełnisz ankietę komputerową.
- Twoje ciśnienie krwi zostanie zmierzone.
- Twój wzrost, waga i obwód talii zostaną zmierzone.
Pomiędzy wizytami studyjnymi będziesz otrzymywać telefony przypominające o uzupełnieniu pytań na smartfonie.
Podczas wizyt studyjnych w 26. i 52. tygodniu, oprócz testów i procedur wymienionych powyżej, wykonasz ponownie test sprawności i zwrócisz smartfon.
Długość studiów:
Pozostaniesz w badaniu przez okres do 1 roku. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu wizyty studyjnej w 52. tygodniu.
Inne informacje:
Możesz skontaktować się z Tobą przez telefon, pocztę, SMS-y i/lub e-mail w dowolnym momencie, gdy bierzesz udział w tym badaniu, aby otrzymać przypomnienie o wizytach studyjnych. Zostaniesz poproszony o podanie nazwisk i danych kontaktowych członków rodziny i/lub przyjaciół, aby personel badawczy mógł się z Tobą skontaktować, gdyby nie mogli się z Tobą najpierw skontaktować.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 300 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czarny lub Latynos (zdefiniowany przez uczestnika) w wieku 25-60 lat
- Obecnie prowadzi siedzący tryb życia, zdefiniowany jako deklarowana aktywność fizyczna trwająca </=90 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Gotowy i sprawny fizycznie do rozpoczęcia aktywności fizycznej. Ustalono, pytając uczestników, czy zamierzają rozpocząć aktywność fizyczną w ciągu najbliższych 30 dni.
- Mieć adres domowy, na który można przesyłać informacje pocztą
- Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy, zgodnie z oceną REALM
- W przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub innych ograniczeń fizycznych, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku uczestnictwa w stylu życia o umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej, zgodnie z kwestionariuszem PA Readiness Questionnaire (PAR-Q). Uczestnicy z odczytami BP >/=140/90 mm Hg będą musieli przedstawić zaświadczenie lekarskie lub zaświadczenie lekarskie.
- Mieszkaj w hrabstwie Harris
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub myśli o zajściu w ciążę w okresie studiów
- Do badania włączana jest inna osoba z tego samego gospodarstwa domowego
- Ograniczenie fizyczne, które uniemożliwia angażowanie się w PA
- Pracownicy MD Anderson pracujący w Zakładzie Profilaktyki Nowotworów i Nauk o Populacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Biuletyny, Plan recept na aktywność fizyczną (PA), Krokomierz
|
Program ćwiczeń i instrukcje.
Inne nazwy:
Monitor kroków dla indywidualnych postępów PA.
4 biuletyny z tematami opartymi na fazach adopcji i utrzymania PA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik aktywności fizycznej uczestnika
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik aktywności fizycznej (PA) mierzony w czterech punktach czasowych po wartości wyjściowej (tygodnie 8, 26, 39 i 52)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0763
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .