Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontekstu społecznego na aktywność fizyczną

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Społeczne, kontekstowe i środowiskowe uwarunkowania aktywności fizycznej u dorosłych z mniejszości prowadzących siedzący tryb życia

Celem tego badania jest poznanie, dlaczego niektórzy czarnoskórzy i latynoscy mężczyźni i kobiety decydują się nie ćwiczyć zbyt często. Naukowcy chcą również dowiedzieć się więcej o wszelkich czynnikach społecznych i środowiskowych, które mogą wpływać na sposób realizacji programu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz program ćwiczeń, krokomierz, dostęp do portalu społecznościowego oraz biuletyny, które pomogą Ci zacząć być bardziej aktywnym fizycznie. Krokomierz to małe urządzenie noszone na biodrze, które zlicza liczbę kroków wykonanych każdego dnia.

Wizyty studyjne:

W czasie studiów będziesz przychodzić na wizyty studyjne 6 razy; 1 raz na początku badania zwanego skriningiem, 1 raz na wizytę orientacyjną 7 dni po wizycie przesiewowej oraz na wizyty kontrolne po 8, 26, 39 i 52 tygodniach od rozpoczęcia programu ćwiczeń.

Testy podstawowe:

Jeśli na podstawie wyników badań przesiewowych okaże się, że kwalifikujesz się do udziału w tym badaniu, zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:

  • Zostaniesz poproszony o wypełnienie ankiety komputerowej. Kwestionariusze będą zawierały pytania dotyczące stresu, Twojej motywacji do aktywności fizycznej, wszelkiego wsparcia społecznego, jakie możesz otrzymać od innych, okolicy, w której mieszkasz, oraz innych tematów związanych z aktywnością fizyczną. Wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 2 godzin.
  • Twoje ciśnienie krwi zostanie zmierzone.
  • Twój wzrost, waga i obwód talii zostaną zmierzone. Aby dokładnie zmierzyć talię, możesz zostać poproszony o podniesienie koszuli, aby odsłonić obszar brzucha i opuszczenie spodni, aby odsłonić obszar bioder. Pomiary talii zajmą tylko około 10 minut i zostaną wykonane w miejscu prywatnym.
  • Wykonasz test sprawnościowy. Aby ukończyć test sprawności, będziesz chodzić po okrężnej ścieżce w klinice przez 6 minut lub wykonać test krokowy. Personel badawczy zdecyduje, który test ukończysz i omówi z tobą test bardziej szczegółowo. Członek personelu badawczego będzie Cię monitorował podczas tego testu.

Urządzenia do nauki:

Podczas wizyty podstawowej otrzymasz następujące urządzenia badawcze:

  • Otrzymasz smartfon do zabrania ze sobą do domu.
  • Zestaw pytań wypełnisz na smartfonie przy każdym ćwiczeniu. Pytania będą dotyczyły rodzaju aktywności fizycznej, w której uczestniczysz, miejsca, w którym odbywa się aktywność fizyczna oraz warunków pogodowych na zewnątrz. Te pytania zajmą około 1-2 minut dziennie. Smartfon będzie też „piszczał” w losowych momentach (3 razy dziennie) i ustawiał pory (rano i wieczorem) w ciągu dnia, aby zachęcić Cię do odpowiedzi na zestaw pytań dotyczących Twoich myśli i uczuć. Urządzenie będzie również automatycznie rejestrować Twoją lokalizację za pomocą Globalnego Systemu Pozycjonowania (GPS) podczas noszenia telefonu. Zajmie to około 7-8 minut dziennie. Personel badawczy zadzwoni do Ciebie 1 raz w tygodniu, aby przypomnieć Ci o korzystaniu ze smartfona i pomoże w ewentualnych problemach ze smartfonem. Każda rozmowa telefoniczna z przypomnieniem powinna trwać około 3 minut. Podczas wizyty orientacyjnej zwrócisz smartfon, aby personel badawczy mógł pobrać Twoje odpowiedzi.
  • Otrzymasz akcelerometr. Będziesz nosić akcelerometr przez 7 dni, a następnie zwrócisz go podczas wizyty studyjnej orientacyjnej. Akcelerometr to małe urządzenie noszone na biodrze, które mierzy ilość wykonywanej aktywności fizycznej.

Orientacyjna wizyta studyjna:

Podczas orientacyjnej wizyty studyjnej zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:

  • Otrzymasz biuletyn zawierający informacje i strategie, które pomogą Ci rozpocząć program ćwiczeń.
  • Ponownie otrzymasz smartfon do zabrania do domu.
  • Otrzymasz receptę na aktywność fizyczną (PA). Recepta PA określa twój program ćwiczeń i zawiera instrukcje dotyczące właściwego sposobu chodzenia, aby zmniejszyć ryzyko kontuzji. Zostaniesz poinstruowany, aby rozpocząć receptę na PA i nosić ze sobą smartfon przez 2 tygodnie. Po 2 tygodniach zwrócisz smartfon pocztą w opłaconej z góry kopercie, którą otrzymasz od personelu badawczego.
  • Otrzymasz krokomierz do noszenia, gdy będziesz gotowy do rozpoczęcia recept na PA.

Tygodnie 8, 26, 39 i 52 Wizyty studyjne:

Podczas każdej z tych wizyt studyjnych zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:

  • Będziesz zwracał akcelerometr podczas każdej wizyty, aby personel badawczy mógł się z nim zapoznać, a na koniec każdej wizyty zabierasz go do domu. Pracownik dostarczy Ci urządzenie podczas wizyty w 8. tygodniu i otrzymasz kopertę do zwrotu. Smartfon zostanie Ci również przekazany w 26. i 39. tygodniu ciąży i będziesz musiał go odesłać pocztą. W 52. tygodniu otrzymasz urządzenie 1 tydzień wcześniej i zwrócisz je podczas wizyty w 52. tygodniu. Należy natychmiast poinformować członka personelu badawczego o wszelkich problemach, jakie mogą wystąpić podczas korzystania ze smartfona.
  • Wypełnisz ankietę komputerową.
  • Twoje ciśnienie krwi zostanie zmierzone.
  • Twój wzrost, waga i obwód talii zostaną zmierzone.

Pomiędzy wizytami studyjnymi będziesz otrzymywać telefony przypominające o uzupełnieniu pytań na smartfonie.

Podczas wizyt studyjnych w 26. i 52. tygodniu, oprócz testów i procedur wymienionych powyżej, wykonasz ponownie test sprawności i zwrócisz smartfon.

Długość studiów:

Pozostaniesz w badaniu przez okres do 1 roku. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu wizyty studyjnej w 52. tygodniu.

Inne informacje:

Możesz skontaktować się z Tobą przez telefon, pocztę, SMS-y i/lub e-mail w dowolnym momencie, gdy bierzesz udział w tym badaniu, aby otrzymać przypomnienie o wizytach studyjnych. Zostaniesz poproszony o podanie nazwisk i danych kontaktowych członków rodziny i/lub przyjaciół, aby personel badawczy mógł się z Tobą skontaktować, gdyby nie mogli się z Tobą najpierw skontaktować.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 300 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 czarnych lub latynoskich uczestników z aglomeracji Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Czarny lub Latynos (zdefiniowany przez uczestnika) w wieku 25-60 lat
  2. Obecnie prowadzi siedzący tryb życia, zdefiniowany jako deklarowana aktywność fizyczna trwająca </=90 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Gotowy i sprawny fizycznie do rozpoczęcia aktywności fizycznej. Ustalono, pytając uczestników, czy zamierzają rozpocząć aktywność fizyczną w ciągu najbliższych 30 dni.
  4. Mieć adres domowy, na który można przesyłać informacje pocztą
  5. Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy, zgodnie z oceną REALM
  6. W przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub innych ograniczeń fizycznych, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku uczestnictwa w stylu życia o umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej, zgodnie z kwestionariuszem PA Readiness Questionnaire (PAR-Q). Uczestnicy z odczytami BP >/=140/90 mm Hg będą musieli przedstawić zaświadczenie lekarskie lub zaświadczenie lekarskie.
  7. Mieszkaj w hrabstwie Harris

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub myśli o zajściu w ciążę w okresie studiów
  2. Do badania włączana jest inna osoba z tego samego gospodarstwa domowego
  3. Ograniczenie fizyczne, które uniemożliwia angażowanie się w PA
  4. Pracownicy MD Anderson pracujący w Zakładzie Profilaktyki Nowotworów i Nauk o Populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Biuletyny, Plan recept na aktywność fizyczną (PA), Krokomierz
Program ćwiczeń i instrukcje.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Aktywność fizyczna
Monitor kroków dla indywidualnych postępów PA.
4 biuletyny z tematami opartymi na fazach adopcji i utrzymania PA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności fizycznej uczestnika
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik aktywności fizycznej (PA) mierzony w czterech punktach czasowych po wartości wyjściowej (tygodnie 8, 26, 39 i 52)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0763

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .