Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie karfilzomibu w przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL), chłoniaku z małych limfocytów (SLL) lub białaczce prolimfocytowej (PLL)

6 maja 2016 zaktualizowane przez: Jennifer Woyach, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badanie fazy I karfilzomibu w przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL)/chłoniaku z małych limfocytów (SLL)/białaczce prolimfocytowej (PLL)

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Carfilzomib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.

ZAMIAR:

W tym badaniu I fazy badane są działania niepożądane i najlepsza dawka karfilzomibu w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), chłoniakiem z małych limfocytów (SLL) lub białaczką prolimfocytową (PLL).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) i maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) karfilzomibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)/chłoniakiem z małych limfocytów (SLL) i białaczką prolimfocytową (PLL).

II. Ocena profilu bezpieczeństwa i toksyczności karfilzomibu w nawrotowej lub opornej na leczenie przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL)/białaczce z małych limfocytów (SLL)/białaczce prolimfocytowej (PLL).

CELE DODATKOWE:

I. Ocena skuteczności leczenia karfilzomibem w nawrotowej lub opornej na leczenie przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL)/białaczce z małych limfocytów (SLL)/białaczce prolimfocytowej (PLL) w celu uzasadnienia przyszłych badań fazy II.

II. Określenie stopnia i czasu trwania hamowania proteosomów komórkowych wywołanego przez karfilzomib oraz związku tego z farmakodynamiką, odpowiedzią i toksycznością.

III. Określenie farmakokinetyki (osoczowej i komórkowej) karfilzomibu i jej związku z hamowaniem proteosomów, farmakodynamiką, odpowiedzią i toksycznością. IV. Zbadanie wpływu karfilzomibu na parametry farmakodynamiczne, w tym cytokiny, zmiany w docelowych punktach docelowych, w tym NF-kappa B (wiązanie p50/p65; poziom I-kappa B, poziom PI-kappa B, wybrane geny docelowe), p53 (poziomy jądrowe p53, p53 wiązanie jądrowe i wybrane geny docelowe), białka stresowe ER i p73.

ZARYS: Jest to badanie polegające na zwiększaniu dawki karfilzomibu. Pacjenci otrzymujący karfilzomib dożylnie (IV) przez 30 minut raz dziennie, w dniach 1, 2, 8, 9, 15 i 16. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 12 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej leczeni pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL), chłoniaka z małych limfocytów (SLL) lub białaczki prolimfocytowej (PLL) według kryteriów NCI z przewlekłą białaczką limfocytową z komórek B (PBL) o średnim lub wysokim ryzyku (stadium zmodyfikowanego Rai) zadowalającą przynajmniej jedno z kryteriów aktywnej choroby wymagającej leczenia; pacjenci z transformacją Richtera w wywiadzie kwalifikują się, jeśli obecnie mają dowody wyłącznie na przewlekłą białaczkę limfatyczną (PBL) z < 10% dużych komórek w szpiku kostnym
  • Masywna lub postępująca splenomegalia i/lub powiększenie węzłów chłonnych; lub potrzeba cytoredukcji do przeszczepu komórek macierzystych
  • Niedokrwistość (hemoglobina < 11 g/dl) lub małopłytkowość (płytki krwi < 100 x 10^9/L)
  • Obecność utraty masy ciała > 10% w ciągu poprzedzających 6 miesięcy
  • Zmęczenie stopnia 2 lub 3 wg NCI
  • Gorączka > 100,5°C lub nocne poty trwające dłużej niż 2 tygodnie bez objawów infekcji
  • Postępująca limfocytoza ze wzrostem > 50% w okresie 2 miesięcy lub przewidywanym czasem podwojenia w czasie krótszym niż 6 miesięcy
  • Klirens kreatyniny (CrCl) > 15 ml/min
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) < 3x górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina =< 2-krotność górnej granicy normy, chyba że jest związana z chorobą
  • Płytki >= 20 x 10^9/L i brak czynnego krwawienia
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) =< 2
  • Pacjenci nie mogą mieć wtórnych nowotworów, które skutkują oczekiwaną długością życia <2 lat lub które mogłyby zakłócić ocenę toksyczności w tym badaniu
  • Pacjenci ze wszystkich grup rasowych/etnicznych kwalifikują się do badania, jeśli spełniają określone kryteria kwalifikacyjne:
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniej leczonej przewlekłej białaczki limfatycznej (PBL)
  • Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią; kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed rozpoczęciem badania, czasem trwania udziału w badaniu i 30 dni po zakończeniu badania; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego; potwierdzeniem braku ciąży musi być ujemny wynik testu ciążowego surowica - ludzka gonadotropina kosmówkowa (beta-hCG) uzyskany podczas badania przesiewowego; testy ciążowe nie są wymagane w przypadku kobiet po menopauzie lub sterylizowanych chirurgicznie
  • Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca (CHF), u których nawodnienie przed leczeniem byłoby niemożliwe; wykluczono niewydolność serca klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA)
  • Pacjenci, którzy byli leczeni na przewlekłą białaczkę limfocytową (PBL) w ciągu ostatnich 2 tygodni, chociaż steroidy paliatywne są dopuszczalne
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • Brak powrotu do zdrowia po toksyczności poprzedniej radioterapii lub chemioterapii do stopnia 1
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami wymagającymi dożylnego (IV) leczenia antybiotykami/przeciwwirusami nie kwalifikują się do udziału w badaniu do czasu ustąpienia infekcji; dopuszczalne jest przyjmowanie pacjentów przyjmujących profilaktycznie antybiotyki lub leki przeciwwirusowe
  • Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali bortezomib

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1
Pacjenci otrzymują karfilzomib dożylny przez 30 minut raz dziennie w dniach 1, 2, 8, 9, 15 i 16. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 12 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Przeprowadzenie badań farmakologicznych, farmakodynamicznych i farmakogenomicznych pozwala ocenić mechanizm działania karfilzomibu, a także zrozumieć, w jaki sposób zmienność tych różnych cech koreluje z korzyścią kliniczną /odpowiedź, a także toksyczność.
Lek: karfilzomib
Podany wlew dożylny trwający 30 minut. Będzie podawany IV w określonej dawce w mg/m2 QDx2 co tydzień przez 3 tygodnie (dni 1, 2, 8, 9, 15 i 16). Pierwsza i druga dawka będą zawsze podawane w dawce 20 mg/m2.
Inne nazwy:
  • PR-171
Inny: Ocena cytokin
TNF-α,IFN-γ,IL-6,IL-8,IL-10 i IL-1β przed podaniem dawki, zakończenie, 30 minut, 2 godziny, 6 godzin i około 24 godzin od rozpoczęcia terapii w dniach 1 i 8 leczenia. Zostaną one ocenione przy użyciu standardowej metodologii ELISA lub cytometrii przepływowej. Można ocenić inne cytokiny lub rozpuszczalne czynniki, które odnoszą się do toksyczności leku lub odpowiedzi. Po zbadaniu 6 pacjentów w każdej grupie punkty czasowe lub liczbę badanych cytokin można zmienić, aby zmniejszyć liczbę badanych punktów czasowych. Cytokiny będą badane za pomocą testu multipleksowej cytometrii przepływowej lub testu ELISA. Inne cytokiny, chemokiny lub czynniki rozpuszczalne można ocenić na materiale resztkowym niewykorzystywanym w tych badaniach.
Inne nazwy:
  • badania korelacyjne
Inny: Badania farmakodynamiczne
Na podstawie naszych wstępnych danych zostaną określone zmiany zachodzące in vivo podczas leczenia karfilzomibem i czy ich występowanie koreluje zarówno z odpowiedzią kliniczną, jak i rozwojem uwalniania cytokin. Badania te zostaną przeprowadzone na komórkach CLL wyselekcjonowanych pod kątem CD19 podczas badania przesiewowego, przed leczeniem, 4 godziny i 24 godziny po leczeniu w dniach 1 i 8 leczenia; oceny zakończenia terapii oraz w momencie nawrotu choroby (u pacjentów z odpowiedzią). Badania te będą obejmować ocenę NF-κB (wiązanie p50/p65; poziom I-κB, poziom P-I-κB, wybrane geny docelowe), p53 (poziomy jądrowe p53, wiązanie jądrowe p53 i wybrane geny docelowe), p73 i ER reakcja na stres. Standardowe Western Blot, EMSA, RT-PCR zostaną wykonane w celu ukończenia tych badań.
Inne nazwy:
  • badania korelacyjne
Inny: Ocena hamowania proteosomów
Hamowanie proteosomów na komórkach CLL będzie badane podczas badania przesiewowego, przed leczeniem i po leczeniu (bezpośrednio po zakończeniu podawania leku) w dniach 1, przed leczeniem, w dniu 2, w dniu 3 (opcjonalnie), w dniu 5 (opcjonalnie), przed i po dzień leczenia 8, dzień przed i po leczeniu dzień 9, dzień 10 (opcjonalnie), dzień 12 (opcjonalnie) i dzień 15 (opcjonalnie).
Inne nazwy:
  • badania farmakologiczne
Inny: Badania farmakogenomiczne
DNA linii zarodkowej z wymazu z jamy ustnej i fibroblastów szpiku kostnego zostanie pobrane podczas wyjściowego badania przesiewowego w celu ewentualnego zbadania polimorfizmów SNP, które mogą korelować z odpowiedzią i toksycznością na leczenie karfilzomibem. DNA guza będzie pochodzić z próbek uzyskanych na początku badania mutacji p53. Można zbadać SNP związane z metabolizmem leków, odpowiedzią lub toksycznością na terapię, uwalnianiem cytokin i biologią nowotworu. Inne SNP mogą być używane w przyszłości. Biorąc pod uwagę możliwość zanieczyszczenia biorcy, DNA biorcy z wymazu z policzka i/lub śliny zostanie uzyskane podczas podstawowego badania przesiewowego w celu zbadania polimorfizmów SNP, które mogą korelować z odpowiedzią, toksycznością i farmakokinetyką.
Inne nazwy:
  • badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić bezpieczeństwo karfilzomibu, oceniając profil toksyczności.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy

Bezpieczne stosowanie karfilzomibu zostanie ocenione przez:

  • Określenie toksyczności ograniczającej dawkę i maksymalnej tolerowanej dawki karfilzomibu u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)/białaczką limfocytową małą (SLL) i białaczką prolimfocytową (PLL)
  • Ocena profilu toksyczności karfilzomibu w nawrotowej lub opornej na leczenie przewlekłej białaczce limfocytowej (PBL)/białaczce z małych limfocytów (SLL) i białaczce prolimfocytowej (PLL)
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności leczenia karfilzomibem w nawrotowej lub opornej na leczenie białaczce chromowo-limfocytowej (PBL)/białaczce limfocytowej (SLL)/białaczce prolimfocytowej (PLL)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy

Skuteczność tej terapii ocenia się poprzez:

  • Określenie stopnia i czasu trwania hamowania proteosomów komórkowych i związku z farmakodynamiką (PD), odpowiedzią i toksycznością.
  • Określenie farmakokinetyki (w osoczu i komórkowej) karfilzomibu i związku z hamowaniem proteosomów, PD, odpowiedzią i toksycznością.
  • Zbadanie wpływu karfilzomibu na parametry PD, zmiany dalszych celów, w tym NFkB (wiązanie p50/p65; poziom IkB, poziom P-IkB, wybrane geny docelowe), p53 (poziomy jądrowe p53, wiązanie jądrowe p53 i wybrane geny docelowe), Białka stresowe ER i p73
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OSU-09108
  • NCI-2010-01884 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Registration Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami