Leczenie nab-paklitakselem w zaawansowanym raku płaskonabłonkowym płuc (C-TONG1002)

Kryteria przyjęcia:

• Wcześniej nieleczony, udokumentowany histologicznie rak płaskonabłonkowy płuca w stadium IIIB (niekwalifikujący się do radykalnej terapii regionalnej) lub w stadium IV. Co najmniej jedna mierzalna zmiana zdefiniowana według kryteriów RECIST.
• Co najmniej 18 lat.
• ECOG PS 0~1
• Pacjenci nie mają w przeszłości nowotworów złośliwych, z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego lub powierzchownego raka pęcherza moczowego. Pacjenci kwalifikują się również, jeśli otrzymali schemat chemioterapii jako chemioterapię neoadiuwantową lub adjuwantową, a choroba nawróciła w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii neoadiuwantowej lub adjuwantowej.
• neutrofile ≥ 1,5 x 109/l, hemoglobina > 90 g/l, liczba płytek krwi > 100 x 109/l.
• Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy. ALT i AST < 2,5 x górna granica normy bez przerzutów do wątroby, ALT i AST < 5 x górna granica normy z przerzutami do wątroby. Kreatynina w surowicy < 1,5 x górna granica normy.
• Test ciążowy z moczu jest negatywny dla kobiety.
• Szacunkowa długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące.
• Pacjent przestrzega protokołu badania klinicznego.
• Świadoma zgoda musi być podpisana.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci poddawani obecnie innej terapii przeciwnowotworowej.
• Pacjenci, którzy zostali włączeni do jakiegokolwiek innego badania klinicznego w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
• Wszelkie wyniki badania fizykalnego lub wyniki badań laboratoryjnych dające uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który jest przeciwwskazaniem do zastosowania jakiegokolwiek badanego leku lub naraża pacjenta na wysokie ryzyko związane z leczeniem.
• Guz ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub guz przerzutowy.
• Poważne zaburzenie psychiczne.
• Poważna dysgnozja.
• Inne poważne choroby współistniejące.
• Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
• Wcześniej uczulony na leki stosowane w badaniu.