Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny do utraty wagi

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Wywiad motywujący jako interwencja mająca na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności i promowanie utraty wagi u nastolatków

Badacze zbadali wpływ rozmowy motywacyjnej (MI) na poczucie własnej skuteczności, zachowania zdrowotne i wyniki zdrowotne u dzieci i młodzieży z nadwagą (w wieku od 10 do 18 lat).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jedną z potwierdzonych empirycznie interwencji z dużą bazą dowodową dotyczącą poprawy wyników dorosłych w zaburzeniach behawioralnych związanych ze zdrowiem jest wywiad motywujący (MI). MI jest silnie zakorzeniona w terapii skoncentrowanej na kliencie Rogersa (1951). Jego postawa relacyjna podkreśla znaczenie zrozumienia wewnętrznego układu odniesienia klienta i okazywania mu bezwarunkowego pozytywnego szacunku. Dialog motywujący można zatem zdefiniować jako skoncentrowaną na kliencie, dyrektywną metodę terapii mającą na celu wzmocnienie wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. MI przejawia się poprzez określone strategie, takie jak refleksyjne słuchanie, podsumowywanie, wspólne podejmowanie decyzji i ustalanie planu działania.

Oczekuje się, że nastoletni uczestnicy poddani wywiadom motywacyjnym w połączeniu ze zwykłą opieką (dieta i program ćwiczeń) poparli większe poczucie własnej skuteczności, zgłoszą zwiększone zaangażowanie w zdrowe zachowania, wykażą spadek masy ciała i zgłoszą lepsze wyniki psychologiczne. Chociaż wykazano, że rozmowa motywacyjna zwiększa motywację dorosłych do zmiany zdrowego zachowania, niewiele badań z udziałem młodzieży wykazało ten efekt.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyła młodzież (z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ do 85 percentyla dla wieku i płci (zgodnie z klasyfikacją Centrum Kontroli Chorób))
  • w wieku 10-18 lat
  • uczęszczanie do lokalnej kliniki otyłości (klinika „Zdrowe Wagi”)

Kontrolowano czas wejścia do programu odchudzania; jednak zarówno nowi, jak i obecni uczestnicy mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków, których działania niepożądane mogą wpływać na zwiększenie lub utratę masy ciała
  • nie mówił po angielsku
  • wykazało opóźnienie rozwojowe
  • zgłosiło ciążę i/lub zgłosiło zaburzenie odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wywiadów motywacyjnych
W przypadku grupy terapeutycznej z wywiadem motywującym (MI) doktorantka psychologii klinicznej przeszkolona w zakresie wywiadu motywującego przeprowadziła sześć indywidualnych sesji terapeutycznych z wywiadem motywacyjnym, z których każda trwała 30 minut.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (grupa lecznicza)
Dialog motywujący (MI) można zdefiniować jako skoncentrowaną na kliencie, dyrektywną metodę terapii mającą na celu wzmocnienie wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji (Miller i Rollnick, 2002). MI przejawia się poprzez określone strategie, takie jak refleksyjne słuchanie, podsumowywanie, wspólne podejmowanie decyzji i ustalanie planu działania.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa porównawcza przeszła sześć sesji treningowych umiejętności społecznych zamiast rozmowy motywacyjnej (MI).
Behawioralne: Trening umiejętności społecznych (grupa kontrolna)
W ramach treningu umiejętności społecznych klientom udzielane są porady, a sesje skupiają się na wyznaczaniu klientom celów, nad którymi mają pracować, bez szczególnego uwzględniania ich gotowości do zmiany. Interwencja ma na celu znalezienie odpowiednich sposobów poruszania się w typowych sytuacjach społecznych (np. jak negocjować z rodzicami).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący stylu życia dotyczący skuteczności wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja

Narzędzie do oceny własnej skuteczności, Kwestionariusz Skuteczności Wagi w Stylu Życia (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton i Rossi, 1991) zostało użyte do pomiaru przekonań uczestników na temat własnej zdolności do zmiany zachowania i pewności siebie, w szczególności ich zdolność do odchudzania.

Kwestionariusz daje łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności związanej ze zdrowiem, a także 5 sytuacyjnych wyników cząstkowych (negatywne emocje, dostępność, presja społeczna, dyskomfort fizyczny i pozytywne działania). Osoby oceniają stwierdzenia na 10-punktowej skali od 0 (brak pewności) do 9 (bardzo pewność).

WEL składa się z 20 pozycji (4 pozycje na podskalę), które są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego, przy czym najniższy możliwy wynik całkowity wynosi 0, a najwyższy 180. W analizach wykorzystano tylko całkowity wynik WEL.

Zbadano różnicę w zmianie poczucia własnej skuteczności (WEL) między grupami leczonymi i kontrolnymi od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Skala Własnej Skuteczności Dietetycznej Dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja

Druga skala poczucia własnej skuteczności, Child Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS; Parcel i in., 1995) została wykorzystana do pomiaru pewności uczestników co do ich zdolności do wybierania pokarmów o niższej zawartości tłuszczu i sodu.

Kwestionariusz składa się z 20 pozycji typu likert z 3 opcjami odpowiedzi, w tym „nie jestem pewien”, „trochę jestem pewien” i „bardzo pewny”. Każda pozycja prosi uczestnika o wskazanie, na ile jest pewien, że dokonałby zdrowego wyboru, na przykład: „Jaką masz pewność, że mógłbyś zjeść płatki zamiast pączka?” Poszczególne pozycje są punktowane -1, 0 lub 1, a następnie sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego, przy czym najniższy możliwy wynik to -20, a najwyższy 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą samoskuteczność diety.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki fizjologiczne: BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
W badaniu wykorzystano percentyl wskaźnika masy ciała (BMI) dla wieku jako głównego wskaźnika utraty wagi. Wzrost i masę ciała zmierzył pediatra w miejscu leczenia, a BMI oraz percentyl BMI dla wieku określono za pomocą odpowiedniego dla wieku wykresu krzywej wzrostu.
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Wyniki fizjologiczne: Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Uzyskano również pomiary obwodu talii, pośredniej miary centralnej otyłości (lub otłuszczenia).
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od wartości początkowej do 6 miesięcy (mierzona co miesiąc) z ponowną oceną po 12 miesiącach
Skala samooceny Rosenberga, Inwentarz jakości życia dzieci (PEDS QL), Inwentarz depresji u dzieci, Radzenie sobie ze stresem u nastolatków (A-COPE)
Zmiana w czasie od wartości początkowej do 6 miesięcy (mierzona co miesiąc) z ponowną oceną po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hospital for Sick Children

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1000017625

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami