Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania azylsartanu u uczestników z łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym nadciśnieniem samoistnym
1 lutego 2011 zaktualizowane przez: Takeda
Faza 2, podwójnie ślepej próby, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w zakresie dawek skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji TAK-536 u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym nadciśnieniem samoistnym
Celem tego badania była ocena zależności dawka-odpowiedź azylsartanu podawanego raz dziennie (QD) u uczestników z łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że nadciśnienie powoduje uszkodzenie wielu narządów w połączeniu nie tylko z ciśnieniem krwi, ale także z innymi parametrami hemodynamicznymi, nieprawidłowościami endokrynologicznymi/metabolicznymi oraz czynnikami genetycznymi. W Japonii staje się to istotnym medycznie i medyczno-ekonomicznie problemem. Znaczenie wczesnego leczenia nadciśnienia tętniczego i długoterminowej kontroli ciśnienia tętniczego wzrasta z roku na rok.
Firma Takeda Pharmaceutical Company Limited wynalazła TAK-536 (azilsartan), bloker receptora angiotensyny II do obniżania ciśnienia krwi. Niniejsze badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo azylsartanu przy użyciu cyleksetylu kandesartanu, szeroko stosowanego leku przeciwnadciśnieniowego, jako kontroli referencyjnej.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
926
Faza
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma łagodne do umiarkowanego niepowikłane nadciśnienie samoistne.
- Ma rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej między 95 a <110 mmHg i skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej między 150 a <180 mmHg podczas okresu wstępnego przyjmowania placebo (tydzień -2) lub wizyty randomizacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Ma chorobę układu krążenia lub objawy
- Był leczony więcej niż 3 różnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi w ciągu 27 dni przed okresem wprowadzania placebo.
- Ma istotne zaburzenie czynności wątroby, hiperkaliemię, nowotwór złośliwy lub znaczną niewydolność nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
7
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletki odpowiadające placebo, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Azylsartan 5 mg raz na dobę
|
Azilsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 10 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 20 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 80 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Azylsartan 10 mg QD
|
Azilsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 10 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 20 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 80 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Azylsartan 20 mg QD
|
Azilsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 10 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 20 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 80 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Azylsartan 40 mg QD
|
Azilsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 10 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 20 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 80 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Azylsartan 80 mg QD
|
Azilsartan 5 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 10 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 20 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 40 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
Azilsartan 80 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Candesartan Cilexetil 8 mg miareczkowany do 12 mg QD
|
Kandesartan cyleksetylu 8 mg tabletki doustnie raz dziennie przez 4 tygodnie; miareczkowana do 12 mg, tabletki, doustnie, raz dziennie przez okres do 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 12).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między rozkurczowym ciśnieniem krwi zmierzonym w klinice w pozycji siedzącej mierzonym w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w stosunku do rozkurczowego ciśnienia krwi mierzonego na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 2).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2.
|
Zmiana między klinicznym rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 2. tygodniu a rozkurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 2.
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 4).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4.
|
Zmiana między klinicznym rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 4. tygodniu a rozkurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4.
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 6).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6.
|
Zmiana między klinicznym rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 6. tygodniu a rozkurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 6.
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 8).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8.
|
Zmiana między klinicznym ciśnieniem rozkurczowym krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 8. tygodniu a rozkurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 8.
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 10).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10.
|
Zmiana między klinicznym rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 10. tygodniu a rozkurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 10.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 2).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2.
|
Zmiana między klinicznym ciśnieniem skurczowym krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 2. tygodniu a skurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 2.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 4).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4.
|
Zmiana między skurczowym ciśnieniem krwi w klinice w pozycji siedzącej mierzonym w 4. tygodniu a skurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 6).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6.
|
Zmiana między klinicznym ciśnieniem skurczowym krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 6. tygodniu a skurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 6.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 8).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8.
|
Zmiana między skurczowym ciśnieniem krwi w klinice w pozycji siedzącej mierzonym w 8. tygodniu a skurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 8.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 10).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10.
|
Zmiana między klinicznym ciśnieniem skurczowym krwi w pozycji siedzącej mierzonym w 10. tygodniu a skurczowym ciśnieniem krwi mierzonym na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 10.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (tydzień 12).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między skurczowym ciśnieniem krwi w klinice w pozycji siedzącej mierzonym w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w stosunku do skurczowego ciśnienia krwi mierzonego na początku badania.
Najniższa wartość to punkt czasowy bezpośrednio przed kolejnym podaniem, w którym stężenie leku we krwi jest najniższe.
Średnia obliczona na podstawie średniej (średniej arytmetycznej) z 3 pomiarów wykonanych podczas każdej wizyty.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Liczba uczestników ze spadkiem skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o ≥20 mmHg i spadkiem rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o ≥10 mmHg.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Liczba uczestników wyznaczonych jako osoby reagujące, u których wystąpił spadek skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o ≥20 mmHg i spadek rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o ≥10 mmHg w 12. tygodniu lub na ostatniej wizycie w stosunku do wartości wyjściowej.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Liczba uczestników ze skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej <130 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej <85 mmHg.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Liczba uczestników wyznaczonych jako osoby reagujące na leczenie ze skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej <130 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej <85 mmHg w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty od punktu początkowego.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: W momencie wystąpienia (do 12. tygodnia).
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) to zdarzenia niepożądane, które wystąpiły po otrzymaniu badanego leku iw ciągu 30 dni po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku.
TEAE może być również zdarzeniem niepożądanym przed leczeniem lub współistniejącym stanem medycznym zdiagnozowanym przed datą podania pierwszej dawki badanego leku, którego nasilenie nasila się po rozpoczęciu dawkowania.
|
W momencie wystąpienia (do 12. tygodnia).
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji leżącej mierzonym w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową.
Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej mierzono u uczestników leżących na plecach w pozycji twarzą do góry raz po odpoczynku przez 2 minuty.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji leżącej mierzonym w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej mierzono u uczestników leżących na plecach w pozycji twarzą do góry raz po odpoczynku przez 2 minuty.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji stojącej mierzonym w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową.
Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej mierzono raz po tym, jak uczestnicy utrzymali pozycję stojącą przez 1 minutę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji stojącej mierzonym w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową.
Rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej mierzono raz po tym, jak uczestnicy utrzymali pozycję stojącą przez 1 minutę.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana tętna w pozycji siedzącej w stosunku do linii bazowej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między częstością tętna w pozycji siedzącej mierzoną w 12. tygodniu a ostatnią wizytą w stosunku do wartości wyjściowej.
Tętno w pozycji siedzącej jest mierzone co najmniej 3 razy w odstępach 1–2 minut po siedzeniu ≥5 minut, powtarzane do uzyskania 2 kolejnych stabilnych pomiarów.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana masy w stosunku do linii bazowej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między masą ciała zarejestrowaną w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Zmiana od wartości początkowej w spoczynkowym elektrokardiogramie z 12 odprowadzeń.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Zmiana między elektrokardiogramem zarejestrowanym w 12. tygodniu a ostatnią wizytą w porównaniu z wartością wyjściową.
Elektrokardiogram interpretowany przy użyciu jednej z następujących kategorii: w granicach normy, nieprawidłowy, ale nieistotny klinicznie lub nieprawidłowy i klinicznie istotny.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową kliniczną wartością laboratoryjną azotu mocznikowego we krwi.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową wartością stężenia mocznika we krwi pobraną w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty od punktu początkowego.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową kliniczną wartością laboratoryjną kwasu moczowego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową wartością kwasu moczowego zebraną w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty od punktu początkowego.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową kliniczną wartością laboratoryjną kreatyniny.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową wartością kreatyniny zebraną w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty od punktu początkowego.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową kliniczną wartością laboratoryjną kinazy kreatynowej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Liczba uczestników z wyraźnie nieprawidłową wartością kinazy kreatynowej zebraną w 12. tygodniu lub podczas ostatniej wizyty od punktu początkowego.
|
Wartość bazowa i tydzień 12.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Professor Geriatric Medicine and Nephrology, Osaka University Graduate School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
1 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
3 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
3 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAK-536/CCT-001
- U1111-1118-3346 (Identyfikator rejestru: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .