Ocena skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z bólem nienowotworowym i zaparciami wywołanymi opioidami
1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa NKTR-118 u pacjentów z bólem niezwiązanym z rakiem i zaparciami wywołanymi opioidami (OIC)
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia zaparć wywołanych opioidami za pomocą NKTR-118 u pacjentów z bólem niezwiązanym z chorobą nowotworową, w tym u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie przeczyszczające (LIR).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
700
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Moerkerke, Belgia
- Research Site
-
Mouscron, Belgia
- Research Site
-
Roeselare, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bjelovar, Chorwacja
- Research Site
-
Osijek, Chorwacja
- Research Site
-
Susak, Chorwacja
- Research Site
-
Zagreb, Chorwacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Almeria, Hiszpania
- Research Site
-
Lleida, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Valladolid, Hiszpania
- Research Site
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Catalu?a
-
L' Hospitalet de Llobregat, Catalu?a, Hiszpania
- Research Site
-
VIC, Catalu?a, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
Centelles (barcelona), Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
-
Comunidad de Madrid
-
Fuenlabrada, Comunidad de Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Chocen, Republika Czeska
- Research Site
-
Pardubice, Republika Czeska
- Research Site
-
Prague, Republika Czeska
- Research Site
-
Praha, Republika Czeska
- Research Site
-
Zlin, Republika Czeska
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pell City, Alabama, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Sun Lakes, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Sherwood, Arkansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
California
-
Chino, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Lincoln, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Sanford, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
John's Creek, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St. Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Willingboro, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Winston-salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Bellevue, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Milan, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hurst, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Marshall, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja
- Research Site
-
Lund, Szwecja
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja
- Research Site
-
Vallingby, Szwecja
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Węgry
- Research Site
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Kecskemet, Węgry
- Research Site
-
Miskolc, Węgry
- Research Site
-
Pusztaszer, Węgry
- Research Site
-
Satoraljaujhely, Węgry
- Research Site
-
Szeged, Węgry
- Research Site
-
Szikszo, Węgry
- Research Site
-
Urhida, Węgry
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Węgry
- Research Site
-
-
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
AYR
-
Ayrshire, AYR, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Derby
-
Chesterfield, Derby, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Gt Lon
-
London, Gt Lon, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Lancashire
-
Royton, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Thornton-cleveleys, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Norflk
-
Norwich, Norflk, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
S Glam
-
Barry, S Glam, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Somer
-
Bath, Somer, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Strath
-
Glasgow, Strath, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Warwks
-
Coventry, Warwks, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
- Aktywne objawy OIC podczas badania przesiewowego (<3 SBM/tydzień i ≥1 zgłoszony objaw twardych/grudkowatych stolców, wysiłku lub uczucia niepełnego wypróżnienia/niedrożności odbytu u co najmniej 25% BM w ciągu ostatnich 4 tygodni) ; oraz udokumentowane potwierdzone OIC (średnio <3 SBM/tydzień w ciągu 2-tygodniowego okresu potwierdzenia OIC.
- Otrzymywanie stabilnego podtrzymującego schematu opioidowego składającego się z całkowitej dziennej dawki doustnej morfiny od 30 mg do 1000 mg lub równoważnej analgetycznej ilości 1 lub więcej innych terapii opioidowych przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym w kierunku niezwiązanych z rakiem bólu bez przewidywanej zmiany wymaganej dawki opioidów w proponowanym okresie badania w wyniku progresji choroby.
- Gotowość do zaprzestania przyjmowania wszystkich środków przeczyszczających i innych schematów wypróżniania, w tym soku z suszonych śliwek i produktów ziołowych w ciągu 2-tygodniowego okresu potwierdzenia OIC i 12-tygodniowego okresu leczenia oraz do stosowania wyłącznie bisakodylu jako leku ratunkowego, jeśli BM nie wystąpił w ciągu co najmniej 72 godzin ostatniego nagranego BM.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący schemat opioidowy w leczeniu bólu związanego z chorobą nowotworową.
- Historia raka w ciągu 5 lat od pierwszej wizyty studyjnej, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i raka płaskonabłonkowego skóry.
- Stany medyczne i leczenie związane z biegunką, przerywanymi luźnymi stolcami lub zaparciami.
- Inne problemy z przewodem pokarmowym, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta.
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Leczenie doustne
|
Tabletka doustna 25 mg raz na dobę
Tabletka doustna 12,5 mg raz na dobę
|
|
Eksperymentalny: 2
Leczenie doustne
|
Tabletka doustna 25 mg raz na dobę
Tabletka doustna 12,5 mg raz na dobę
|
|
Komparator placebo: 3
Leczenie doustne
|
Placebo na NKTR-118
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź (odpowiadający/brak odpowiedzi) na badany lek w tygodniach od 1 do 12
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Pacjenta z odpowiedzią na leczenie zdefiniowano jako mającego co najmniej 3 spontaniczne wypróżnienia (SBM)/tydzień z co najmniej 1 SBM/tydzień wzrostem w stosunku do wartości początkowej przez co najmniej 9 z 12 tygodni leczenia i 3 z ostatnich 4 tygodni leczenia podczas podwójnie ślepej próby okres leczenia.
SBM to wypróżnienie występujące po 24 godzinach lub więcej od ostatniego zastosowania leku doraźnego.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź (odpowiedź/brak odpowiedzi) na badany lek w podgrupie LIR w tygodniach od 1 do 12
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Osoba reagująca jest zdefiniowana jako mająca co najmniej 3 SBM/tydzień, z co najmniej 1 SBM/tydzień wzrostem w stosunku do wartości początkowej przez co najmniej 9 z 12 tygodni i co najmniej 3 z ostatnich 4 tygodni.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Czas (w godzinach) do pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez użycia doraźnych środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana średniej liczby dni w tygodniu w stosunku do wartości początkowej z co najmniej 1 SBM w tygodniach od 1 do 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Zmiana od linii bazowej w stopniu naprężenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Za pośrednictwem eDziennika zadano wyczerpujące pytanie dotyczące jednego elementu: „Jak bardzo napinałeś się podczas wypróżniania?”
Pacjenci odpowiedzieli na 5-punktowej skali Likerta: 1 = wcale; 2=trochę; 3=Umiarkowana ilość; 4=Bardzo dużo; 5=Ekstremalna ilość.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Zmiana konsystencji stolca od wartości początkowej (skala stolca Bristol)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Pacjenci oceniali konsystencję stolca poprzez zakończenie BSS po każdym BM.
7 rodzajów stolca to: 1. Oddzielne twarde grudki, takie jak orzechy (trudne do wydalenia); 2. Kiełbaskowaty, ale grudkowaty; 3. Jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni; 4. Jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki; 5. Miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami (łatwo przechodzą); 6. Puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec; 7. Wodnisty, bez stałych kawałków.
Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach liczby dni z CSBM (całkowite samoistne wypróżnienie)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Jednopunktowe pytanie dotyczące kompletności wypróżnienia, opracowane i zweryfikowane podczas wywiadów 1:1 z pacjentami OIC, zostało zadane za pośrednictwem eDziennika: „Czy czułeś się tak, jakby twoje jelita były całkowicie opróżnione po wypróżnieniu?”
Pacjenci udzielali odpowiedzi tak lub nie.
Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Zmiana średniej liczby spontanicznych wypróżnień w porównaniu z wartością wyjściową na tydzień
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Liczbę spontanicznych wypróżnień/tydzień określono na podstawie eDzienniczka pacjenta.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Czas (w godzinach) do pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez użycia doraźnych środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 24 godzin w podgrupie z niewystarczającą odpowiedzią na środek przeczyszczający (LIR)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Czas do pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez zastosowania doraźnych środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 24 godzin obliczono w godzinach jako: Data/Godzina pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez ratunku - Data/godzina podania pierwszej dawki.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w kwestionariuszu oceny objawów zaparcia u pacjenta (PAC-SYM)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Kwestionariusz PAC-SYM to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który ocenia nasilenie objawów zaparcia w 3 domenach (objawy stolca, odbytnicy i brzucha) na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak) do 4 (bardzo nasilone). w ciągu 2 tygodni (14 dni) przed oceną.
Każdy wynik domeny jest średnią z brakujących elementów dla tej domeny.
Całkowity wynik jest średnią wszystkich pozycji, których nie brakuje (tj. objawów).
Zakres domeny lub łączny wynik wynosi od 0 (odpowiedź „brak” dla każdej pozycji) do 4 (odpowiedź „bardzo dotkliwa” dla każdej pozycji).
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie jakości życia pacjentów z zaparciami (PAC-QOL) w domenie zadowolenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Skala PAC-QOL jest 28-itemowym narzędziem samoopisowym przeznaczonym do oceny wpływu zaparć na codzienne funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów w ciągu 2 tygodni (14 dni) poprzedzających ocenę.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Instrument może być używany do generowania ogólnego wyniku, ale jest również zgłaszany do oceny 4 konkretnych domen związanych z zaparciami, w tym: 1) Zmartwienia i obawy (11 pozycji), 2) Dyskomfort fizyczny (4 pozycje), 3) Dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji). pozycji) oraz 4) Zadowolenie (5 pozycji).
Każdy wynik domeny jest średnią z brakujących elementów dla tej domeny.
Całkowity wynik jest średnią wszystkich niebrakujących elementów.
Zakres domeny lub łączny wynik wynosi od 0 (odpowiedź „wcale” dla każdej pozycji) do 4 (odpowiedź „bardzo” dla każdej pozycji).
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
|
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lawson R, King F, Marsh K, Altincatal A, Cimen A. Impact of Treatment with Naloxegol for Opioid-Induced Constipation on Patients' Health State Utility. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1331-46. doi: 10.1007/s12325-016-0365-y. Epub 2016 Jun 24.
- Tack J, Lappalainen J, Diva U, Tummala R, Sostek M. Efficacy and safety of naloxegol in patients with opioid-induced constipation and laxative-inadequate response. United European Gastroenterol J. 2015 Oct;3(5):471-80. doi: 10.1177/2050640615604543.
- Chey WD, Webster L, Sostek M, Lappalainen J, Barker PN, Tack J. Naloxegol for opioid-induced constipation in patients with noncancer pain. N Engl J Med. 2014 Jun 19;370(25):2387-96. doi: 10.1056/NEJMoa1310246. Epub 2014 Jun 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
28 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
2 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaparcie
- Zaparcia wywołane opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyczni antagoniści
- Naloksegol
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3820C00005
- 2011-001986-41 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .