Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholekalcyferol i genisteina przed operacją w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty we wczesnym stadium

20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Faza IIA, randomizowana, kontrolowana placebo próba pojedynczej dużej dawki cholekalcyferolu i dziennej genisteiny (G-2535) w porównaniu z placebo u mężczyzn z wczesnym stadium raka prostaty poddawanych prostatektomii

To randomizowane badanie fazy II bada cholekalcyferol i genisteinę w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty we wczesnym stadium. Cholekalcyferol i genisteina mogą spowalniać wzrost komórek nowotworowych i mogą być skutecznym sposobem leczenia raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie różnic w stężeniu kalcytriolu w tkance gruczołu krokowego w stanie stacjonarnym u uczestników otrzymujących pojedynczą dawkę cholekalcyferolu (200 000 IU) i G-2535 (który dostarcza 600 mg genisteiny) oraz otrzymujących placebo.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie wpływu każdej grupy interwencji i wynikających z niej poziomów kalcytriolu w tkance gruczołu krokowego na powiązane biomarkery i powiązane szlaki mechanistyczne we krwi i tkankach.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

ARM I: Pacjenci otrzymują cholekalcyferol doustnie (PO) w dniu 1 i genisteinę PO raz dziennie (QD) w dniach 1-21 lub 1-28. Następnie pacjenci przechodzą prostatektomię.

ARM II: Pacjenci otrzymują placebo PO w dniu 1 i placebo PO QD w dniach 1-21 lub 1-28. Następnie pacjenci przechodzą prostatektomię.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis Veterans Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio Research PA
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć mikroskopowe potwierdzenie gruczolakoraka prostaty w ciągu trzech miesięcy od randomizacji; stadium kliniczne T1 i T2 a, b lub c są dozwolone
  • Rak gruczołu krokowego uczestników musi ograniczać się do gruczołu krokowego (w ocenie klinicznej lekarza prowadzącego)
  • Uczestnicy muszą być kandydatami do prostatektomii
  • Uczestnicy muszą mieć status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =<1 (Karnofsky >= 70%)
  • Białe krwinki (WBC) w granicach normy
  • Płytki >= 100 K/ul
  • Hemoglobina >= 10 g/dl
  • Hormon stymulujący tarczycę (TSH) =< 4,20 uIU/ml
  • Wolna T4 =< 12,5 ng/dl
  • Bilirubina w górnej granicy normy
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) =< 1,5 x górna granica normy
  • Kreatynina =< 2,0 mg/dl
  • Stężenie wapnia w surowicy: w granicach normy obowiązującej w danej placówce
  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na zaprzestanie przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w trakcie trwania badania, jednak dozwolona będzie niska dawka aspiryny (< 100 mg/dzień); nie jest wymagany okres wymywania
  • Uczestnicy muszą być gotowi do zaprzestania spożywania produktów sojowych i przyjmowania suplementów witaminowych podczas udziału w tym badaniu
  • Wpływ cholekalcyferolu i genisteiny na rozwijający się płód ludzki w zalecanych dawkach terapeutycznych jest nieznany; z tego powodu uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna lub barierowa; abstynencja) przez cały okres udziału w badaniu
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody wskazujący na eksperymentalny charakter leczenia i jego potencjalne ryzyko

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mogli nie otrzymać żadnej wcześniejszej terapii raka prostaty, w tym: chemioterapii, terapii hormonalnej, brachyterapii lub promieniowania zewnętrznego
  • Uczestnicy mogą nie otrzymywać równoczesnej terapii ogólnoustrojowej z powodu innych nowotworów
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów badawczych
  • Uczestnicy mogą nie przyjmować następujących induktorów i inhibitorów p450: karbamazepina, klarytromycyna, flukonazol, fosfenytoina, itrakonazol, ketokonazol, fenobarbital, fenytoina, ryfabutyna, ryfampicyna
  • Uczestnicy, którzy przyjmowali finasteryd lub dutasteryd w ciągu 6 miesięcy od biopsji przed randomizacją, obecnie przyjmują finasteryd lub dutasteryd lub planują przyjmowanie tych leków podczas udziału w badaniu
  • Uczestnicy z historią reakcji alergicznych przypisywanych genisteinie lub placebo lub związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym
  • Uczestnicy z niekontrolowaną współistniejącą chorobą, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcją, objawową zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami rytmu serca lub chorobą psychiczną/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Uczestnicy wymagają terapii zastępczej tarczycy; Uwaga: uczestnicy z historią chorób tarczycy > 5 lat temu, z obecnie prawidłową czynnością tarczycy, zostaną uznani za kwalifikujących się
  • Uczestnik ma obecną, znaną kamicę nerkową lub historię kamicy nerkowej w ciągu ostatnich 5 lat
  • Uczestnik ma jakąkolwiek historię sarkoidozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ramię I (cholekalcyferol, genisteina)
Pacjenci otrzymują cholekalcyferol doustnie w dniu 1. i genisteinę doustnie raz na dobę w dniach 1-21 lub 1-28. Następnie pacjenci przechodzą prostatektomię.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Cholekalcyferol
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Witamina D3
  • 9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol
  • Kalcyol
  • Delsterol
Lek: Genisteina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Genesteina
  • 4',5,7-Trihydroksyizoflawon
  • Genisteol
  • Prunetol
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię II (placebo)
Pacjenci otrzymują placebo PO w dniu 1 i placebo PO QD w dniach 1-21 lub 1-28. Następnie pacjenci przechodzą prostatektomię.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Placebo
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • terapia placebo
  • PLCB
  • terapia pozorowana
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kalcytriolu w tkankach między placebo a ramionami cholekalcyferolu/genisteiny
Ramy czasowe: do dnia 35
Jest to miara kalcytriolu w tkance prostaty porównująca placebo i cholekalcyferol/genisteinę
do dnia 35
Wykrywalność poziomów kalcytriolu w tkance między placebo a ramionami cholekalcyferolu/genisteiny
Ramy czasowe: do 35 dni
Aby określić ilość kalcytriolu, który znajduje się w tkance, porównując placebo i cholekalcyferol/genisteina
do 35 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kalcydiolu w surowicy uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa i do dnia 35
Jest to pomiar ilości kalcydiolu, który został znaleziony w surowicy krwi uczestników na początku i na końcu badania
Linia bazowa i do dnia 35
Poziomy kalcytriolu w surowicy uczestników
Ramy czasowe: linii bazowej i do dnia 35
Jest to pomiar ilości kalcytriolu, który został wykryty w surowicy krwi uczestników na początku i na końcu badania.
linii bazowej i do dnia 35
PBMC CYP mRNA Ekspresja CYP24
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do dnia 35
Jest to miara ekspresji CYP24 w porównaniu placebo do cholekalcyferolu/genisteiny.
Wartość bazowa i do dnia 35
PBMC CYP mRNA Ekspresja CYP27B1
Ramy czasowe: Do dnia 35
Jest to miara ekspresji CYP27B1 w porównaniu placebo do cholekalcyferolu/genisteiny.
Do dnia 35
Całkowity PSA w surowicy
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i do dnia 35
Jest to miara stężenia PSA w surowicy krwi na początku i na końcu badania.
w punkcie wyjściowym i do dnia 35
Stężenie wapnia w surowicy na początku badania i przed operacją
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i dzień 35
Jest to pomiar stężenia wapnia w surowicy krwi na początku i na końcu badania.
Punkt odniesienia i dzień 35
Całkowity IGF-1 w surowicy na początku badania i przed operacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do dnia 35
Jest to pomiar stężenia Biomarkera IGF-1 w surowicy krwi na początku badania i na końcu badania.
Wartość bazowa i do dnia 35
Całkowity IGF-2 w surowicy na początku badania i przed operacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do dnia 35
Jest to pomiar stężenia Biomarkera IGF-2 w surowicy krwi na początku badania i na końcu badania
Wartość bazowa i do dnia 35
Całkowity IGFBP-3 w surowicy na początku badania i przed operacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do dnia 35
Jest to pomiar stężenia Biomarkera IGFBP-3 w surowicy krwi na początku badania i na końcu badania.
Wartość bazowa i do dnia 35
Całkowity PTH w surowicy na początku badania i przed operacją
Ramy czasowe: Wartość bazowa i do dnia 35
Jest to pomiar stężenia biomarkera PTH w surowicy krwi na początku badania i na końcu badania
Wartość bazowa i do dnia 35
Pomiary immunohistochemiczne w łagodnej tkance gruczołu krokowego (BPT)
Ramy czasowe: Do dnia 35

Pomiar immunohistochemiczny dla: AR (jądro), VDR (cytoplazma), p21 (jądro), PGE2 (cytoplazma), TUNEL Pos (jądro), kaspaza 3 (cytoplazma), PSMA (cytoplazma), IGF-1 i IGF-2 ( Cytoplazma), Akt (jądro i cytoplazma) i pAkt (jądro i cytoplazma)

Ma to służyć jako znormalizowane dane kontrolne do określenia ekspresji białka.

Znormalizowane gęstości optyczne mierzono jako gęstość optyczną na jednostkę powierzchni przez skanowanie densytometryczne przy użyciu systemu obrazowania Vectra (Perkin Elmer).

Ta gęstość optyczna jest oparta na fluorescencji.
Do dnia 35
Pomiary immunohistochemiczne w tkance raka prostaty (PCA)
Ramy czasowe: Do dnia 35

Pomiar immunohistochemiczny dla: AR (jądro), VDR (cytoplazma), p21 (jądro), PGE2 (cytoplazma), TUNEL Pos (jądro), kaspaza 3 (cytoplazma), PSMA (cytoplazma), IGF-1 i IGF-2 ( Cytoplazma), Akt (jądro i cytoplazma) i pAkt (jądro i cytoplazma)

Ma to służyć jako znormalizowane dane przypadku do określenia ekspresji białka.

Znormalizowane gęstości optyczne mierzono jako gęstość optyczną na jednostkę powierzchni przez skanowanie densytometryczne przy użyciu systemu obrazowania Vectra (Perkin Elmer).

Ta gęstość optyczna jest oparta na fluorescencji.
Do dnia 35
Odsetek uczestników z SNP CYP24 i CYP27B1 (DNA z Paxgene)
Ramy czasowe: do dnia 35
do dnia 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Jarrard, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCI-2013-00451 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA014520 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CN35153 (Grant/umowa NIH USA)
  • UWI09-14-01 (INNY: DCP)
  • CDR0000698228
  • CO-10805
  • CO 10805 (INNY: University of Wisconsin Hospital and Clinics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami