Zarządzanie przypadkami mieszkaniowymi uzależnień dla bezdomnych weteranów (AHCM)
Zarządzanie przypadkami mieszkaniowymi uzależnień dla bezdomnych weteranów zapisanych na leczenie uzależnień
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Bezdomność, używanie substancji psychoaktywnych i współwystępujące zaburzenia psychiczne tworzą wzajemnie utrwalającą się, spiralną triadę, która utrzymuje stan bezdomności, zwiększa zachorowalność i śmiertelność, a tym samym zwiększa wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej. Leczenie uzależnień jest jednym z portali wpisów do opieki zdrowotnej, do których dostęp ma wielu weteranów z tą niszczycielską triadą, jednak leczenie uzależnień nie odnosi się bezpośrednio do bezdomności. Bezdomni weterani rozpoczynający leczenie uzależnień mają gorsze wyniki leczenia i ponoszą większe koszty niż weterani mieszkaniowi rozpoczynający takie leczenie. Ponadto wielu bezdomnych weteranów nigdy nie otrzymuje mieszkania po rozpoczęciu leczenia, a znaczna część tych, którym się to udaje, może następnie powrócić do bezdomności. Asertywne leczenie w społeczności / intensywne zarządzanie przypadkami jest obiecujące w poprawie sytuacji mieszkaniowej, a także w zakresie używania substancji psychoaktywnych i wyników w zakresie zdrowia psychicznego w tej populacji. Trening umiejętności życiowych, który, jak wykazano, poprawia prawdopodobieństwo utrzymania mieszkania, może zwiększyć skuteczność tej metody leczenia. Podejście do bezdomności obejmujące asertywne leczenie społecznościowe / intensywne zarządzanie przypadkami i szkolenie w zakresie umiejętności życiowych nigdy wcześniej nie było zintegrowane ze specjalistyczną opieką uzależnień VA.
Cele: Proponowane badanie zbada intensywne zarządzanie przypadkami bezdomnych weteranów w leczeniu uzależnień poprzez włączenie menedżerów przypadków uzależnień / mieszkaniowych (AHCM), działających z perspektywy szkolenia umiejętności życiowych, do programu specjalizacji uzależnień. Głównym celem jest ustalenie, czy interwencja AHCM zwiększa liczbę dni pobytu w ciągu roku następującego po rozpoczęciu leczenia. Drugorzędne cele to porównanie kosztów i opłacalności AHCM z kontrolą czasu i uwagi, ustalenie, czy AHCM poprawia wyniki uzależnienia i stan funkcjonalny oraz zbadanie zmiennych procesu leczenia związanych z lepszymi wynikami.
Metody: Proponowane badanie jest równoległym projektem, z zamiarem leczenia, randomizowanym badaniem klinicznym porównującym interwencję AHCM z kontrolą czasu i uwagi (cotygodniowa grupa mieszkaniowa) wśród bezdomnych weteranów (N=400) nowo rozpoczynających leczenie uzależnień. Po ocenie wyjściowej, weterani zostaną losowo przydzieleni, podzieleni według płci i głównego problemu z substancjami, do jednego z dwóch warunków leczenia i obserwowani przez 12 miesięcy. Wszyscy weterani otrzymają leczenie uzależnień jak zwykle. Weterani przypisani do stanu AHCM będą mieli kierownika przypadku, który jest zintegrowany z interdyscyplinarnym zespołem terapeutycznym. AHCM będzie spotykał się co tydzień z Weteranem, pomagał Weteranowi w zakresie potencjalnych opcji mieszkaniowych, wspierał Weterana w kontynuacji leczenia uzależnień i opieki psychiatrycznej, w stosownych przypadkach odwiedzał Weterana w społeczności i przeprowadzał badania toksykologiczne moczu w miejscu opieki w celu oceny abstynencji z celem jest proaktywne rozwiązywanie problemów związanych z używaniem substancji. AHCM będzie kształcić weterana w zakresie potrzebnych podstawowych umiejętności życiowych, korzystając z istniejących podręczników. Weterani przydzieleni do stanu kontrolnego będą uczestniczyć w cotygodniowych grupach mieszkaniowych, podczas których omawiane są opcje mieszkaniowe. Uczestnicy będą przeprowadzać oceny badawcze co 3 miesiące przez rok, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 2 lat po randomizacji, aby ocenić stan mieszkaniowy i inne wyniki. Źródła danych Północno-Zachodniego Regionalnego Magazynu Danych i Systemu Wspomagania Decyzji zostaną wykorzystane do określenia usług i kosztów ambulatoryjnej i szpitalnej opieki zdrowotnej VA za 1 rok przed i 2 lata po włączeniu do badania.
Wpływ: jeśli model AHCM przerwie wzajemnie utrwalającą się triadę bezdomności, używania substancji psychoaktywnych i współwystępujących zaburzeń psychicznych poprzez zwiększenie liczby dni pobytu w stałym miejscu, zmniejszenie kosztów i nadmiernego wykorzystania opieki zdrowotnej oraz poprawę stanu funkcjonalnego, model mógłby zostać szybko i wykonalnie zreplikowany w programach uzależnień VA w całym kraju, zmniejszając w ten sposób bezdomność wśród weteranów i chroniąc cenne zasoby opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani nowo zgłaszający się lub powracający na specjalistyczne leczenie uzależnienia od substancji w oddziale VA Puget Sound w Seattle, którzy po wstępnej ocenie mają zaplanowaną wizytę w ośrodku leczenia uzależnień
- Obecnie bezdomny (bez dachu nad głową, przebywający w tymczasowym schronisku lub podwojony z przyjaciółmi/rodziną)
Kryteria wyłączenia:
- Nie planuje przebywać w rejonie Puget Sound w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Zarządzanie przypadkami uzależnień/mieszkań (AHCM)
Warunek AHCM zapewniał indywidualne zarządzanie przypadkami, dostarczane w VA i społeczności, mające na celu pomoc bezdomnym weteranom z problemami SUD, którzy mogą nie być w stanie skorzystać z możliwości mieszkaniowych dostępnych w VA z powodu trudności w poruszaniu się po wielu usługach i utrzymaniu stabilności w odniesieniu do SUD i współwystępujących schorzeń psychicznych.
|
AHCM zapewniło: 1) wsparcie w uzyskaniu/utrzymaniu mieszkania poprzez edukację o zasobach, koordynację z VA i dostawcami programów mieszkaniowych społeczności, pomoc w ustaleniu uprawnień do programu mieszkaniowego oraz rozwiązywanie problemów związanych z zagrożeniami dla stabilności mieszkaniowej; 2) wsparcie dla SUD i związanych z tym kwestii, które mają wpływ na status mieszkaniowy poprzez zaangażowanie/ponowne zaangażowanie w leczenie, skierowania na potrzebne usługi (np.
psychiatryczne, medyczne, zawodowe) oraz proaktywne rozwiązywanie problemów związanych z używaniem substancji; 3) promowanie stabilności mieszkaniowej poprzez szkolenie umiejętności życiowych, które miało na celu poprawę kluczowych umiejętności (pokój i samoopieka, zarządzanie pieniędzmi i uczestnictwo w społeczności).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2: Grupa wsparcia mieszkaniowego (HSG)
Warunek HSG obejmował cotygodniową grupę wsparcia mieszkaniowego.
|
HSG koncentrowało się na uzyskaniu wsparcia od innych uczestników badania i uczeniu się od tych, którym udało się uzyskać mieszkanie.
Facylitatorzy grup edukowali o zasobach mieszkaniowych i pomagali w kwestiach mieszkaniowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni przebywania w AHCM vs. HSG, od linii bazowej do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy (wyniki od 18 do 24 miesięcy zbadane w analizach wtórnych)
|
Głównym celem jest ustalenie, czy interwencja w ramach zarządzania przypadkami uzależnień/mieszkaniowymi zwiększa procent dni pobytu w mieszkaniu długoterminowym (stałym lub długoterminowym przejściowym) w ciągu roku następującego po rozpoczęciu leczenia w stosunku do grupy wsparcia mieszkaniowego.
|
12 miesięcy (wyniki od 18 do 24 miesięcy zbadane w analizach wtórnych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty i efektywność kosztowa AHCM vs. HSG, punkt odniesienia do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Koszty i opłacalność zarządzania przypadkami uzależnień/mieszkaniowymi w warunkach Grupy Wsparcia Mieszkaniowego.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana stanu funkcjonalnego w AHCM vs. HSG Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Ustal, czy zarządzanie przypadkami uzależnień / mieszkaniowych w porównaniu z kontrolą grupy wsparcia mieszkaniowego znacząco poprawiło wyniki stanu funkcjonalnego wśród bezdomnych weteranów rozpoczynających specjalistyczną opiekę nad uzależnieniami w ciągu 12-miesięcznego kursu studiów.
Stan funkcjonalny mierzono za pomocą złożonych wyników medycznych, zawodowych, rodzinnych / społecznych i prawnych (zakres od 0 do 1 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dotkliwość) na podstawie wskaźnika nasilenia uzależnienia (ASI) i podsumowania składników fizycznych (PCS, zakres od 0 do 100 z niższe wyniki wskazujące na większą dotkliwość) na SF-36.
Ujemna zmiana wskaźników ASI wskazuje na poprawę.
Pozytywna zmiana na SF-36 PCS wskazuje na poprawę.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach leczenia alkoholem i narkotykami w AHCM vs. HSG od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Ustalenie, czy zarządzanie przypadkami uzależnienia/mieszkania w porównaniu z kontrolą grupy wsparcia mieszkaniowego znacząco poprawiło wyniki w zakresie alkoholu i narkotyków, mierzone za pomocą złożonych wyników dotyczących alkoholu i narkotyków (zakres od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dotkliwość) na Indeksie ciężkości uzależnień (ASI) , wśród bezdomnych Weteranów zgłaszających się do specjalistycznej opieki uzależnień w ciągu 12-miesięcznego kursu studiów.
Ujemna zmiana wskaźników ASI wskazuje na poprawę.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka uczestników abstynentów od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Ustal, czy zarządzanie przypadkami uzależnień / mieszkaniowych w porównaniu z grupą wsparcia mieszkaniowego znacznie zwiększa odsetek uczestników abstynentów od alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni wśród bezdomnych weteranów rozpoczynających specjalistyczną opiekę nad uzależnieniami w ciągu 12-miesięcznego kursu studiów.
Pozytywna zmiana oznacza poprawę.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego w AHCM vs. HSG od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Ustal, czy zarządzanie przypadkami uzależnień / mieszkaniowych w porównaniu z kontrolą grupy wsparcia mieszkaniowego znacząco poprawiło wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, mierzone za pomocą złożonego wyniku psychiatrycznego (zakres od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dotkliwość) na Indeksie ciężkości uzależnień (ASI) i Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS, zakres od 0 do 100 z niższymi wynikami wskazującymi na większą dotkliwość) SF-36 wśród bezdomnych weteranów rozpoczynających specjalistyczną opiekę nad uzależnieniami w ciągu 12-miesięcznego kursu studiów.
Ujemna zmiana w ASI Psychiatric Composite Score wskazuje na poprawę.
Pozytywna zmiana w SF-36 MCS wskazuje na poprawę.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Miary procesu leczenia (liczba sesji terapeutycznych, rodzaj zakwaterowania i zmiana umiejętności życiowych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Analizy zbadają, czy zmienne procesu leczenia pośredniczą w różnicach w wynikach między zarządzaniem przypadkami uzależnień / mieszkaniowymi a warunkami czasu i uwagi.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew J. Saxon, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malte CA, Cox K, Saxon AJ. Providing intensive addiction/housing case management to homeless veterans enrolled in addictions treatment: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2017 May;31(3):231-241. doi: 10.1037/adb0000273.
- Cox KB, Malte CA, Saxon AJ. Characteristics and service utilization of homeless veterans entering VA substance use treatment. Psychol Serv. 2017 May;14(2):208-213. doi: 10.1037/ser0000133.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 11-231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .