Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne mające na celu poprawę przepisywania antybiotyków w opiece ambulatoryjnej (SAPI)

27 marca 2013 zaktualizowane przez: University of Bern

Poprawa przepisywania antybiotyków w opiece ambulatoryjnej: badanie interwencyjne z randomizacją klastrową z wykorzystaniem sieci nadzoru lekarzy Sentinel

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stała się problemem ogólnoświatowym, a spożywanie antybiotyków jest główną siłą napędową rozwoju oporności. Zatem optymalizacja przepisywania antybiotyków i ograniczenie niepotrzebnego leczenia przeciwbakteryjnego są niezbędne w zapobieganiu i zmniejszaniu wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Celem pracy jest poprawa przepisywania antybiotyków w opiece ambulatoryjnej. Badanie odbędzie się w ramach ogólnoszwajcarskiej sieci nadzoru lekarzy. Uczestniczący lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma wytyczne terapeutyczne dotyczące leczenia infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych oraz infekcji dolnych dróg moczowych, a także regularne informacje zwrotne na temat schematu przepisywania leków przez lekarzy dyżurnych w ciągu ostatnich miesięcy. Lekarze Sentinel będą zbierać informacje o każdym przepisanym antybiotyku, jego wskazaniu i charakterystyce pacjenta.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​schemat przepisywania leków w grupie interwencyjnej zostanie zoptymalizowany, a niepotrzebna antybiotykoterapia zostanie zmniejszona w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stała się problemem ogólnoświatowym, a spożywanie antybiotyków jest główną siłą napędową rozwoju oporności. Zatem optymalizacja przepisywania antybiotyków i ograniczenie niepotrzebnego leczenia przeciwbakteryjnego są niezbędne w zapobieganiu i zmniejszaniu wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Celem tego badania jest jakościowa i ilościowa poprawa przepisywania antybiotyków w opiece ambulatoryjnej. Badanie odbędzie się w ramach ogólnoszwajcarskiej sieci nadzoru składającej się z lekarzy ogólnych, pediatrów i lekarzy specjalizujących się w chorobach wewnętrznych. Uczestniczący lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma wytyczne terapeutyczne dotyczące leczenia infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych oraz infekcji dolnych dróg moczowych. Ponadto zapewnione zostaną regularne informacje zwrotne na temat wzorców wydawania recept przez lekarzy kontrolnych w ostatnich miesiącach.

Informacje o każdym przepisanym antybiotyku, jego wskazaniu i charakterystyce pacjentów będą zbierane przez lekarzy dyżurnych. Standaryzowane zgłaszanie recept na antybiotyki przez lekarzy kontrolnych jest prowadzone w Szwajcarii od 2006 roku.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​interwencja wpłynie na schemat przepisywania antybiotyków i że badacze zaobserwują optymalizację przepisywania antybiotyków i spadek liczby recept na antybiotyki.

Cel

Główne cele:

  • Zwiększenie odsetka recept na penicylinę z powodu infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych
  • Zwiększenie odsetka recept TMP/SMX na infekcje dolnych dróg moczowych u dorosłych

Cel drugorzędny:

  • Zmniejszenie odsetka recept na chinolony w przypadku zaostrzeń POChP u dorosłych
  • Zmniejszenie liczby recept na antybiotyki przy zapaleniu zatok i innych infekcjach górnych dróg oddechowych

Metody

Prospektywne badanie interwencyjne z randomizacją klastrową. Interwencja polega na wysyłaniu pocztą elektroniczną wytycznych dotyczących leczenia infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych oraz infekcji dolnych dróg moczowych, a także regularnych informacji zwrotnych na temat wzorców przepisywania antybiotyków przez lekarzy dyżurnych w ciągu ostatnich miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z infekcjami dróg oddechowych lub infekcjami dróg moczowych

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi wymagającymi regularnej antybiotykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła polityka informacyjna
Bez konkretnej interwencji
INNY: Wytyczne antybiotykoterapii
Wysyłka wytycznych dotyczących antybiotykoterapii do lekarzy dyżurnych i regularna informacja zwrotna na temat przepisywania antybiotyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent recept penicyliny na infekcje dróg oddechowych
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Odsetek recept TMP/SMX na infekcje dolnych dróg moczowych u dorosłych
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek recept na chinolony na zaostrzenia POChP u dorosłych
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Odsetek recept na antybiotyki ze wskazań „zapalenie zatok” i „inne infekcje górnych dróg oddechowych”
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Swiss Federal Office of Health

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .